Patienternes opfattelse af at bruge "Libre"-systemet sammenlignet med konventionel SMBG hos unge med type 1-diabetes Libre Sat Trial

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har dokumenteret type 1-diabetes, som defineret af American Diabetes Association og World Health Organization i mindst 1 år forud for studieoptagelse
• Forsøgspersonen brugte kontinuerlig glukosemonitorering indtil 3 måneder eller mere før studiestart
• Alder 12-17 år
• Forsøgspersonen har en HbA1c-værdi > 7,5 % på tidspunktet for screeningsbesøget
• Forsøgspersonen er villig til at følge studievejledningen
• Emnet er tilgængeligt for hele studietiden

Ekskluderingskriterier:

• Samtidige sygdomme, der påvirker metabolisk kontrol eller anden medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan kompromittere patientsikkerheden
• Betydelig komorbiditet, som efter efterforskernes opfattelse ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
• Eventuelle væsentlige sygdomme eller tilstande, herunder psykiatriske lidelser og stofmisbrug, som efter investigatorens mening sandsynligvis vil påvirke forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen eller kompromittere patientens sikkerhed
• Forsøgspersonen tager eller har taget orale eller parenterale glukokortikoider inden for 1 måned før screening, eller planlægger at tage orale eller parenterale glukokortikoider inden for den planlagte undersøgelsesvarighed. Undtagelser: Kortvarige orale eller parenterale glukokortikoider i op til 7 dage
• Personen har kendt allergi over for klæbemidler af medicinsk kvalitet
• Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse af et medicinsk udstyr eller et lægemiddel, der kan påvirke glukosemålinger eller glukosestyring eller modtagelse af ethvert forsøgsmedicinsk produkt inden for 1 måned før screening
• Kvinde i den fødedygtige alder, som har en positiv graviditetstest ved screening, er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for den planlagte undersøgelsesvarighed eller ikke bruger tilstrækkelige præventionsmetoder
• Person diagnosticeret med aktuelle spiseforstyrrelser såsom anoreksi eller bulimi
• Forsøgsperson har en historie med en eller flere episoder af diabetes keto-acidose, der kræver hospitalsindlæggelse inden for en måned før screening
• Personen har ustabil eller hurtigt fremadskridende nyresygdom eller er i dialyse
• Forsøgsperson har aktiv prolifererende retinopati
• Forsøgspersonen har aktuel eller nylig historie med alkohol- eller stofmisbrug
• Forsøgspersonen har synsnedsættelse eller høretab, som efter investigators mening kan kompromittere patientens evne til at udføre undersøgelsesprocedurer sikkert
• Enhver sygdom eller tilstand, der kan påvirke HbA1C-testen