Pasienters oppfatning av bruk av "Libre"-systemet sammenlignet med konvensjonell SMBG hos ungdom med type 1-diabetes Libre Sat Trial

Inklusjonskriterier:

• Faget har dokumentert type 1 diabetes, som definert av American Diabetes Association og World Health Organization i minst 1 år før studieregistrering
• Forsøkspersonen brukte kontinuerlig glukosemåling inntil 3 måneder eller mer før studiestart
• Alder 12-17 år
• Forsøkspersonen har en HbA1c-verdi > 7,5 % ved screeningbesøket
• Emnet er villig til å følge studieinstrukser
• Emnet er tilgjengelig for hele studietiden

Ekskluderingskriterier:

• Samtidige sykdommer som påvirker metabolsk kontroll eller annen medisinsk tilstand, som etter etterforskerens mening kan kompromittere pasientsikkerheten
• Betydelig komorbiditet som etter forskernes oppfatning vil utelukke deltakelse i studien
• Eventuelle betydelige sykdommer eller tilstander, inkludert psykiatriske lidelser og rusmisbruk som etter etterforskerens oppfatning sannsynligvis vil påvirke forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller kompromittere pasientens sikkerhet
• Forsøkspersonen tar eller har tatt orale eller parenterale glukokortikoider innen 1 måned før screening, eller planlegger å ta orale eller parenterale glukokortikoider innen den planlagte studievarigheten. Unntak: Kortvarige orale eller parenterale glukokortikoider i opptil 7 dager
• Personen har kjent allergi mot lim av medisinsk kvalitet
• Forsøkspersonen deltar i en annen studie av et medisinsk utstyr eller medikament som kan påvirke glukosemålinger eller glukosebehandling eller mottak av et medisinsk undersøkelsesprodukt innen 1 måned før screening
• Kvinnelig forsøksperson i fertil alder som har en positiv graviditetstest ved screening, er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid innen den planlagte studiens varighet eller ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder
• Person diagnostisert med nåværende spiseforstyrrelse som anoreksi eller bulimi
• Personen har en historie med én eller flere episoder av diabetes keto-acidose som krever sykehusinnleggelse innen en måned før screening
• Personen har ustabil eller raskt progredierende nyresykdom eller får dialyse
• Personen har aktiv prolifererende retinopati
• Personen har nåværende eller nyere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
• Forsøkspersonen har nedsatt syn eller hørselstap, som etter etterforskerens mening kan kompromittere pasientens evne til å utføre studieprosedyrer trygt
• Enhver sykdom eller tilstand som kan påvirke HbA1C-testingen