Percepciones de los pacientes sobre el uso del sistema "Libre" en comparación con SMBG convencional en adolescentes con diabetes tipo 1 El ensayo Libre Sat

Criterios de inclusión:

• El sujeto ha documentado diabetes tipo 1, según lo definido por la Asociación Estadounidense de Diabetes y la Organización Mundial de la Salud durante al menos 1 año antes de la inscripción en el estudio.
• El sujeto usó monitoreo continuo de glucosa hasta 3 meses o más antes del inicio del estudio.
• Edad 12-17 años
• El sujeto tiene un valor de HbA1c > 7,5 % en el momento de la visita de selección
• El sujeto está dispuesto a seguir las instrucciones del estudio.
• El sujeto está disponible durante toda la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Enfermedades concomitantes que influyan en el control metabólico u otra condición médica que, a juicio del Investigador, pueda comprometer la seguridad del paciente.
• Comorbilidad significativa que, en opinión de los investigadores, impediría la participación en el estudio.
• Cualquier enfermedad o condición significativa, incluidos los trastornos psiquiátricos y el abuso de sustancias que, en opinión del investigador, probablemente afecte la capacidad del sujeto para completar el estudio o comprometa la seguridad del paciente.
• El sujeto está tomando o ha tomado glucocorticoides orales o parenterales en el mes anterior a la selección, o planea tomar glucocorticoides orales o parenterales dentro de la duración planificada del estudio. Excepciones: glucocorticoides orales o parenterales a corto plazo hasta 7 días
• El sujeto tiene alergia conocida a los adhesivos de grado médico
• El sujeto está participando en otro estudio de un dispositivo médico o medicamento que podría afectar las mediciones de glucosa o el manejo de la glucosa o la recepción de cualquier producto médico en investigación dentro de 1 mes antes de la selección.
• Sujeto femenino en edad fértil que tiene una prueba de embarazo positiva en la selección, está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de la duración planificada del estudio o no está usando métodos anticonceptivos adecuados
• Sujeto diagnosticado con trastorno alimentario actual como anorexia o bulimia
• El sujeto tiene antecedentes de uno o más episodios de cetoacidosis diabética que requieren hospitalización en el mes anterior a la selección.
• El sujeto tiene enfermedad renal inestable o rápidamente progresiva o está recibiendo diálisis
• El sujeto tiene retinopatía proliferativa activa
• El sujeto tiene antecedentes actuales o recientes de abuso de alcohol o drogas
• El sujeto tiene una discapacidad visual o pérdida auditiva que, en opinión del investigador, puede comprometer la capacidad del paciente para realizar los procedimientos del estudio de forma segura.
• Cualquier enfermedad o condición que pueda influir en la prueba de HbA1C