Wahrnehmung der Patienten bei der Verwendung des „Libre“-Systems im Vergleich zu herkömmlichem SMBG bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes Die Libre-Sat-Studie

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat mindestens ein Jahr vor der Einschreibung in die Studie Typ-1-Diabetes gemäß der Definition der American Diabetes Association und der Weltgesundheitsorganisation dokumentiert
• Der Proband führte bis 3 Monate oder länger vor Studienbeginn eine kontinuierliche Glukoseüberwachung durch
• Alter 12-17 Jahre
• Der Proband hat zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs einen HbA1c-Wert von > 7,5 %
• Der Proband ist bereit, den Studienanweisungen zu folgen
• Das Fach steht für die gesamte Studiendauer zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

• Begleiterkrankungen, die die Stoffwechselkontrolle beeinflussen, oder andere Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Patientensicherheit beeinträchtigen können
• Erhebliche Komorbidität, die nach Ansicht der Forscher eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde
• Alle schwerwiegenden Krankheiten oder Zustände, einschließlich psychiatrischer Störungen und Drogenmissbrauch, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Fähigkeit des Probanden, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen oder die Sicherheit des Patienten gefährden
• Der Proband nimmt orale oder parenterale Glukokortikoide ein oder hat dies innerhalb eines Monats vor dem Screening getan oder plant die Einnahme oraler oder parenteraler Glukokortikoide innerhalb der geplanten Studiendauer. Ausnahmen: Kurzzeitige orale oder parenterale Glukokortikoidgabe bis zu 7 Tagen
• Der Proband hat eine bekannte Allergie gegen medizinische Klebstoffe
• Der Proband nimmt an einer anderen Studie zu einem medizinischen Gerät oder Medikament teil, das die Glukosemessungen oder das Glukosemanagement oder den Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb eines Monats vor dem Screening beeinflussen könnte
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die beim Screening einen positiven Schwangerschaftstest haben, schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft innerhalb der geplanten Studiendauer planen oder keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden
• Bei der Person wurde eine aktuelle Essstörung wie Anorexie oder Bulimie diagnostiziert
• Der Proband weist in der Vorgeschichte eine oder mehrere Episoden von Diabetes-Keto-Azidose auf, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb eines Monats vor dem Screening erforderlich machten
• Das Subjekt hat eine instabile oder schnell fortschreitende Nierenerkrankung oder erhält eine Dialyse
• Das Subjekt hat eine aktive proliferierende Retinopathie
• Der Proband hat eine aktuelle oder aktuelle Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Der Proband weist eine Sehbehinderung oder einen Hörverlust auf, was nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen kann, Studienverfahren sicher durchzuführen
• Jede Krankheit oder jeder Zustand, der den HbA1C-Test beeinflussen kann