Percepties van patiënten over het gebruik van het "Libre"-systeem in vergelijking met conventionele SMBG bij adolescenten met diabetes type 1 De Libre Sat-studie

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft diabetes type 1 gedocumenteerd, zoals gedefinieerd door de American Diabetes Association en de Wereldgezondheidsorganisatie gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
• De proefpersoon gebruikte continue glucosemonitoring tot 3 maanden of langer voordat het onderzoek begon
• Leeftijd 12-17 jaar
• De proefpersoon heeft een HbA1c-waarde > 7,5% ten tijde van het screeningsbezoek
• De proefpersoon is bereid de studie-instructies op te volgen
• Onderwerp is beschikbaar voor de gehele studieduur

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige ziekten die de metabole controle beïnvloeden of andere medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen
• Significante co-morbiditeit die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan het onderzoek in de weg zou staan
• Alle significante ziekten of aandoeningen, waaronder psychiatrische stoornissen en middelenmisbruik, die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk van invloed zijn op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien of de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen
• Proefpersoon neemt of heeft orale of parenterale glucocorticoïden ingenomen binnen 1 maand voorafgaand aan de screening, of is van plan om orale of parenterale glucocorticoïden in te nemen binnen de geplande onderzoeksduur. Uitzonderingen: Kortdurende orale of parenterale glucocorticoïden tot 7 dagen
• Proefpersoon heeft een bekende allergie voor kleefstoffen van medische kwaliteit
• Proefpersoon neemt deel aan een ander onderzoek naar een medisch hulpmiddel of medicijn dat van invloed kan zijn op glucosemetingen of glucosebeheer of ontvangst van een medisch onderzoeksproduct binnen 1 maand voorafgaand aan de screening
• Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd die een positieve zwangerschapstest heeft bij screening, zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden binnen de geplande onderzoeksduur of geen geschikte anticonceptiemethodes gebruikt
• Onderwerp gediagnosticeerd met huidige eetstoornis zoals anorexia of boulimia
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van één of meer episoden van diabetes keto-acidose waarvoor ziekenhuisopname nodig was binnen een maand voorafgaand aan de screening
• Proefpersoon heeft een onstabiele of snel progressieve nierziekte of wordt gedialyseerd
• Proefpersoon heeft actieve prolifererende retinopathie
• Onderwerp heeft huidige of recente geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
• Proefpersoon heeft een visuele beperking of gehoorverlies, wat naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om onderzoeksprocedures veilig uit te voeren in gevaar kan brengen
• Elke ziekte of aandoening die de HbA1C-test kan beïnvloeden