Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af et forebyggende program mod livsstilsrelaterede sygdomme

26. april 2019 opdateret af: Trine Thilsing, University of Southern Denmark

Tidlig opdagelse og forebyggelse af livsstilsrelaterede sygdomme - en pilotundersøgelse

Den stadigt stigende forekomst af hjerte-kar-sygdomme, type-2-diabetes og KOL er et stort sundhedsproblem i udviklede lande og skyldes hovedsageligt en usund livsstil. De vigtigste livsstilsrelaterede årsager til sygelighed og dødelighed er rygning, overvægt og fysisk inaktivitet, og stigende forekomst af overvægt og fysisk inaktivitet i kombination med rygning vil føre til en stigning i antallet af patienter med livsstilsrelaterede sygdomme i de kommende årtier. Der er derfor et presserende behov for at identificere og etablere strategier og implementere interventioner, der muliggør identifikation og håndtering af borgere med øget risiko for sygdom.

To nylige systematiske gennemgange af almen praksis baserede sundhedstjek tyder på, at personer med øget risiko for en kronisk sygdom kan drage fordel af en målrettet tilgang til sundhedstjek. Målrettede eller selektive forebyggende handlinger er en generelt accepteret og velintegreret del af sundhedsvæsenet (f. behandling af hypertension og hyperlipidæmi). Selektiv forebyggelse er dog udfordret i forhold til, hvordan man identificerer borgere med øget risiko for sygdom i den brede befolkning for at igangsætte de indikerede forebyggende tiltag.

Formålet med nærværende pilotundersøgelse er at teste accept, gennemførlighed og kortsigtet effekt af et selektivt forebyggende program, der systematisk hjælper borgere med at vurdere individuel risiko for livsstilsrelateret sygdom og tilbyder målrettede og koordinerede forebyggende ydelser i den primære sundhedssektor.

Interventionen omfatter fire elementer: 1) Systematisk indsamling af information om livsstilsrisikofaktorer ved brug af spørgeskema 2) Risikoestimering og stratificering i risikogrupper baseret på spørgeskemadata og information fra den elektroniske patientjournal (EPR) ved hjælp af validerede risikoestimeringsmodeller, 3) En individuel elektronisk sundhedsprofil med personlig rådgivning om livsstilsændring og 4) målrettede forebyggende tilbud hos henholdsvis den praktiserende læge (praktiserende læge) eller kommunen for borgere med risiko for livsstilssygdomme og borgere med risikoadfærd.

Interventionen er understøttet af et patientcentreret sundhedsinformationssystem, der letter informeret patienthandling og integrerer almen praksis og kommunale sundhedsplejersker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rekrutteringsstrategi:

Undersøgelsen er gennemført i to kommuner i Region Syddanmark (Haderslev og Varde kommune. Samlet antal indbyggere: 98.925). Alle praktiserende læger i de to kommuner (n=68) er inviteret, og i alt 47 har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. I alt 200 borgere født 1957-1986 er udvalgt fra hver deltagende praktiserende læges patientliste. Inden udvælgelsen stratificeres borgerne i husstande, og efterfølgende udvælges husstande tilfældigt, indtil det samlede antal borgere pr. tilmeldt praktiserende læge når 200. Ved udvælgelse af husstande tages der hensyn til andelen af ​​borgere, der bor alene, og andelen af ​​borgere, der bor med en eller flere potentielle deltagere. Der er ikke defineret sygdomsrelaterede kriterier for udelukkelse af en borger forud for undersøgelsen. De udvalgte borgere inviteres til at deltage og bliver bedt om at underskrive en samtykkeerklæring.

Risikostratificering og forebyggende tjenester, der tilbydes:

Tilmeldte deltagere modtager et spørgeskema på 15 punkter om livsstil, kendt disposition af livsstilssygdom og udvalgte symptomer. Fra de enkelte elektroniske patientjournaler (EPR) hos den praktiserende læge udtrækkes oplysninger om diagnoser og behandling af KOL, type-2 diabetes, hyperlipidæmi, hypertension og iskæmisk hjertesygdom. Baseret på spørgeskema- og EPJ-data er deltagerne stratificeret i fire grupper: 1) Borgere med en allerede diagnosticeret livsstilsrelateret sygdom, 2) Borgere med øget risiko for livsstilsrelateret sygdom, 3) Borgere med risikoadfærd og 4) Borgere med en sund livsstil. levevis.

Borgere i gruppe 1 er allerede i behandling og/eller modtager adfærdsmæssige interventioner og er derfor ikke det primære mål for denne undersøgelse. Borgere i gruppe 2 har en beregnet øget risiko for livsstilsrelaterede sygdomme baseret på validerede prædiktive modeller for risiko for KOL, type-2 diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Risikoen for KOL beregnes ved hjælp af COPD-PS screeneralgoritmen under hensyntagen til oplysninger om alder, samlet cigaretforbrug og luftvejssymptomer. Risikoen for type 2-diabetes beregnes ud fra den algoritme, der blev brugt i Addition-studiet, herunder oplysninger om alder, køn, BMI, forhøjet blodtryk, fysisk aktivitet og familiehistorie med diabetes. Skæringsværdien for at være i risiko for type-2 diabetes og KOL følger anbefalingerne fra de to modeller. Risikoen for hjerte-kar-sygdomme beregnes ved hjælp af Heart Score BMI-score baseret på oplysninger om alder, køn, rygestatus og BMI. En øget risiko for hjerte-kar-sygdom er defineret hos borgere med ≥5 % risiko for at dø af hjerte-kar-sygdom inden for de næste 10 år. Borgere i gruppe 2 tilbydes et forebyggende program hos den praktiserende læge, herunder en indledende helbredsundersøgelse og efterfølgende adfærdsrådgivning. Borgere i gruppe 3 defineres ved at have et BMI>35, være dagligrygere, have et højrisiko alkoholforbrug, have usunde kostvaner og/eller lav fysisk aktivitet. Evaluering af spisevaner er baseret på anbefalingerne i de svenske nationale retningslinjer for sygdomsforebyggelse, og evaluering af alkoholforbrug og fysisk aktivitet er baseret på anbefalinger fra Sundhedsstyrelsen. Borgere i gruppe 3 tilbydes adfærdsrådgivning i kommunen og det nære sundhedsvæsen, hvis det er nødvendigt. Borgere i gruppe 4 tilbydes ikke yderligere ydelser.

Elektronisk sundhedsinformationssystem:

Interventionen understøttes af et patientcentreret sundhedsinformationssystem, der faciliterer informeret patienthandling baseret på den prædiktive model for identifikation og stratificering af borgere til de relevante plejeudbydere, og som understøtter igangsættelse og opfølgning af forebyggende pleje gennem levering af helbredsoplysninger ressourcer, beslutningshjælpemidler, risikoberegnere, personlige motiverende beskeder og integrerer primærpleje og kommunale sundhedsplejersker.

Fælles træningsforløb:

Inden studiestart tilbydes tilskrevne praktiserende læger, praksispersonale og sundhedsprofessionelle fra kommunerne et fælles uddannelsesforløb. Formålet med kurset er at træne de specifikke interventionselementer og at forbedre den tværsektorielle viden og samarbejde om forebyggelse af livsstilssygdomme.

Evaluering:

Evaluering af undersøgelsen vil blive udført ved brug af kvantitative såvel som kvalitative forskningsmetoder. Nærmere oplysninger om evalueringsmetoder er inkluderet i afsnit 9.

Resultaterne af nærværende pilotundersøgelse vil blive brugt til justering af interventionen forud for en storstilet undersøgelse omfattende 10 kommuner, op til 360 praktiserende læger og 200.000 borgere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, DK-1353
        • Research Programme on Health Promotion and Prevention, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark,
      • Odense, Danmark, DK-5230
        • Center of Health Economics Research, Department of Business and Economics, University of Southern Denmark
      • Odense, Danmark, DK-5230
        • Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, Musculoskeletal Function and Physiotherapy, University of Southern Denmark
      • Odense C, Danmark, DK-5000
        • Research Unit of General Practice, Dept. of Public Health, University of Southern Denmark,
      • Oslo, Norge, 0373
        • Research Group for Information Systems, Department of Informatics, University of Oslo
      • Malmø, Sverige, SE-205 02
        • Center for Primary Health Care Research, Department of Clinical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter opført hos en af ​​de deltagende praktiserende læger
  • Bopæl: En af de to deltagende kommuner i Region Syddanmark.
  • Fødselsår: 1957-1986

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Alle inkluderede borgere modtager et spørgeskema for at vurdere risiko for sygdom og risikoadfærd. Oplysninger om livsstil sammenstilles med eksisterende elektronisk patientjournal (EPR) data og borgerens risiko for livsstilsrelateret sygdom estimeres ud fra validerede algoritmer for risiko for type-2 diabetes, hjertekarsygdomme og KOL (stratificering). Alle borgere får en elektronisk sundhedsprofil og målrettet rådgivning. Borgere med øget risiko for sygdom tilbydes et forebyggende program hos den praktiserende læge, herunder en indledende helbredsundersøgelse og efterfølgende livsstilsrådgivning. Borgere med risikoadfærd tilbydes livsstilsrådgivning i kommunen og det nære sundhedsvæsen, hvis det er nødvendigt. Borgere, der er diagnosticeret med en livsstilsrelateret sygdom, er allerede i behandling hos den praktiserende læge, og derfor tilbydes de, ligesom borgere med en sund livsstil, ikke yderligere ydelser.
1) Systematisk indsamling af information om livsstilsrisikofaktorer ved hjælp af spørgeskema 2) Risikoestimering og stratificering i risikogrupper baseret på spørgeskemadata og information fra den elektroniske patientjournal (EPR) ved hjælp af validerede risikoestimeringsmodeller, 3) En individuel elektronisk sundhedsprofil med personlig tilpasset rådgive om livsstilsændring og 4) målrettede forebyggende tilbud inkl. livsstilsrådgivning hos den praktiserende læge eller kommunen til henholdsvis borgere med øget risiko for livsstilssygdomme og borgere med risikoadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​borgere med øget risiko for livsstilsrelateret sygdom fra baseline til 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Ved baseline og inden for 1 måned efter den 12 ugers undersøgelsesperiode.
Spørgeskema. Risikoen for livsstilsrelateret sygdom estimeres baseret på de validerede algoritmer beskrevet under Detaljeret undersøgelsesbeskrivelse
Ved baseline og inden for 1 måned efter den 12 ugers undersøgelsesperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af det patientcentrerede sundhedsinformationssystem med fokus på design, anvendelighed og effekt af beslutningsstøttesystemet.
Tidsramme: Tre måneder før studieperioden, løbende i henholdsvis den 12 ugers studieperiode og inden for en måned efter den 12 ugers studieperiode.

Fokusgruppesamtaler senest tre måneder før studiestart. Fokusgrupperne omfatter henholdsvis 6 praktiserende læger og 2 praksismedarbejdere, 9 kommunale medarbejdere, 9 borgere og repræsentanter fra 6 interessentorganisationer.

Observationsstudier med fokus på 6-8 borgere i løbet af den 12 ugers studieperiode med fokus på alle situationer, hvor sundhedsinformationssystemet bruges (hjemme, hos de praktiserende læger mv.).

Spørgeskema til alle deltagende borgere inden for 1 måned efter den 12 ugers undersøgelsesperiode og til alle deltagende praktiserende læger og kommunale medarbejdere efter hvert undersøgelsesrelateret patientmøde.

Tre måneder før studieperioden, løbende i henholdsvis den 12 ugers studieperiode og inden for en måned efter den 12 ugers studieperiode.
Procesevaluering med fokus på interventionen i almen praksis.
Tidsramme: Løbende i løbet af 12 ugers studieperiode

Observationsstudier i løbet af 10-15 adfærdsrådgivningssessioner i forskellige almene praksisser, efterfulgt af kvalitative interviews med de deltagende borgere, praktiserende læger og praksispersonale.

Spørgeskema til alle deltagende praktiserende læger og praktiserende medarbejdere efter hvert undersøgelsesrelateret patientmøde.

Løbende i løbet af 12 ugers studieperiode
Livskvalitetsunderskala på hofteskade- og slidgigtresultatscore (HOOS)/Knæskade- og slidgigtresultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline
Deltagere, der svarer "ja" til ethvert af de slidgigt-relaterede spørgsmål om hofte-/knæsmerter, lægebehandling eller operation ved baseline vil modtage yderligere spørgsmål om knæ-/hofte-relateret livskvalitet.
Ved baseline
Patientaktivering efter adfærdsrådgivningen hos den praktiserende læge.
Tidsramme: Inden for en uge efter hver adfærdsrådgivning hos den praktiserende læge.
Spørgeskema inkl. Patient Enablement Instrument (PEI)
Inden for en uge efter hver adfærdsrådgivning hos den praktiserende læge.
Patienten rapporterede om selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline
Spørgeskema inkl. Den generelle selveffektivitetsskala
Ved baseline
Patienten rapporterede om psykisk velvære.
Tidsramme: Ved baseline og inden for 1 måned efter den 12 ugers undersøgelsesperiode.
Spørgeskema inkl. Den korte Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Ved baseline og inden for 1 måned efter den 12 ugers undersøgelsesperiode.
Procesevaluering med fokus på det fælles uddannelsesforløb for tilskrevne praktiserende læger, praksispersonale og sundhedsprofessionelle fra kommunerne.
Tidsramme: Det fælles træningsforløb før studiestart.
Observationsstudier under det fælles træningsforløb og spørgeskema i slutningen af ​​forløbet.
Det fælles træningsforløb før studiestart.
De praktiserende læger og borgernes præferencer med hensyn til indholdet af adfærdsrådgivningen og ændring i præferencer fra baseline til 12 ugers opfølgning.
Tidsramme: Ved baseline og inden for 1 måned efter den 12 ugers undersøgelsesperiode.
Spørgeskema ved hjælp af diskret valgmodellering.
Ved baseline og inden for 1 måned efter den 12 ugers undersøgelsesperiode.
Patienternes opfattelse af relationel empati efter adfærdsrådgivningen hos den praktiserende læge.
Tidsramme: Inden for en uge efter hver adfærdsrådgivning hos den praktiserende læge.
Spørgeskema inklusive foranstaltningen Consultation And Relational Empathy (CARE).
Inden for en uge efter hver adfærdsrådgivning hos den praktiserende læge.
Patient rapporterede meningsskabelse og sundhed
Tidsramme: Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
Spørgeskema med emner udtaget fra det validerede spørgeskema SoMe (Sources of Meaning)
Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
Patienten rapporterede om åndeligt velvære
Tidsramme: Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
Spørgeskema inklusive den validerede FACITSp-skala
Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
Patienten rapporterede om religiøs tro og praksis
Tidsramme: Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode
Spørgeskema med emner udtaget fra det validerede spørgeskema European Value Study (EVS)
Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode
GP rapporterede opfattet betydning af kommunikation om eksistentielle og spirituelle spørgsmål
Tidsramme: Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
Spørgeskema med to testede emner udviklet til denne undersøgelse
Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
GP rapporterede om selveffektivitet og barrierer i kommunikation om eksistentielle og spirituelle spørgsmål
Tidsramme: Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
Spørgeskema med emner udtaget fra det validerede Self-efficacy-spørgeskema
Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
GP rapporterede personlig tro
Tidsramme: Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.
Spørgeskema med emner udtaget fra det validerede spørgeskema European Value Study (EVS)
Inden for 1 måned efter den 12 ugers studieperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Søndergaard, Research Unit of General Practice, Dept. of Public Health, University of Southern Denmark, DK-5000 Odense C, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (Skøn)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOFpilot2016
  • 11/13244 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Region of Southern Denmark)
  • 15/10562 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Comm. of Qual. & Educ. in Gen. Pract., Reg.of South.Denm.)
  • 14/43732. (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Comm. of Qual. & Educ. in Gen. Pract., Reg.of South.Denm.)
  • 2015-57-0008 (Anden identifikator: Danish Data Protection Agency)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

3
Abonner