Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af Belumosudils effektivitet og sikkerhed hos personer med moderat/svær kronisk plakpsoriasis

7. marts 2022 opdateret af: Kadmon Corporation, LLC

Et fase 2-studie, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, dosisfindende undersøgelse for at evaluere effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​Belumosudil hos forsøgspersoner med moderat/svær kronisk plakpsoriasis, som er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi

Dette er et fase 2, randomiseret, placebo-kontrolleret, 2-perioders studie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​belumosudil hos voksne personer med moderat til svær kronisk plakpsoriasis, som er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne fase 2, to-perioders, dosisfindende, placebokontrollerede undersøgelse udføres på voksne mandlige og kvindelige forsøgspersoner for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forsøgspersoner med moderat til svær kronisk plakpsoriasis, som er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi.

Periode 1: Dobbeltblind, placebokontrolleret behandlingsperiode

Ca. 110 forsøgspersoner er planlagt til at blive tilfældigt tildelt hver af 5 dosiskohorter på en 1:1:1:1:1 måde. Hver kohorte er planlagt til at have 22 fag, der opfylder berettigelseskriterierne. Forsøgspersoner behandles med orale (PO) belumosudil-tabletter eller placebotabletter som følger:

  • 200 mg belumosudil én gang dagligt (QD) (kohorte 1) = én 200 mg belumosudil tablet og 1 matchende placebo om morgenen og 1 matchende placebo om aftenen
  • 200 mg belumosudil to gange dagligt (BID) (kohorte 2) = en 200 mg belumosudil tablet om morgenen og en matchende placebo om morgenen og en 200 mg belumosudil tablet om aftenen
  • 400 mg belumosudil QD (kohorte 3) = to 200 mg belumosudil tabletter om morgenen og en matchende placebo om aftenen
  • 600 mg/dag belumosudil (kohorte 4) = to 200 mg belumosudil tabletter om morgenen og en 200 mg belumosudil tablet om aftenen
  • Matchende placebo BID (kohorte 5) = 2 matchende placebotabletter om morgenen og 1 matchende placebotablet om aftenen

Forsøgspersoner i hver af de 5 kohorter i periode 1 behandles med undersøgelsesmedicin i en periode på 16 uger.

Bemærk: Oprindeligt var en stikprøvestørrelse på 36 forsøgspersoner pr. kohorte planlagt for at give ca. 90 % sandsynlighed ≥ 1 forsøgsperson i de 5 kohorter ville opleve en uønsket hændelse (AE), der havde en underliggende rate på ≥ 6 % og ca. 80 % sandsynlighed af ≥ 1 forsøgsperson i kohorten, der oplevede en AE, der havde en underliggende rate på ≥ 4 %. Men på grund af en nyligt tilgængelig plaque psoriasis-behandling, afsluttes undersøgelsen tidligt med 110 forsøgspersoner.

Periode 2: Åbent behandlingsperiode (med Belumosudil)

Alle forsøgspersoner behandlet i 16 uger, uanset behandling med belumosudil (kohorte 1 til 4) eller placebo (kohorte 5) får mulighed for at modtage 400 mg belumosudil QD i yderligere 32 uger (uge 16 til uge 48).

Opfølgningsperiode

Alle forsøgspersoner har en sikkerhedsevaluering 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Effektiviteten vurderes ud fra følgende score på planlagte tidspunkter gennem hele undersøgelsen:

  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI): Mål for sværhedsgraden af ​​psoriasis sygdom ved hjælp af gennemsnitlig rødme, tykkelse og skalering af læsioner (hver læsion gradueret 0 til 4), kombineret til en enkelt score på en skala fra 0 (ingen sygdom) til 72 ( maksimal sygdom)
  • Lægens globale vurdering (PGA): Lægens vurdering af et forsøgspersons psoriasis i forhold til baseline, der spænder på en skala fra 1 (100 % clearing af psoriasis) til 6 (dårlig til ingen clearing)
  • Dermatology Life Quality Index (DLQI): Hudsygdomsspecifikt instrument til vurdering af sygdoms indvirkning på forsøgspersonens livskvalitet på en skala fra 0 (ingen effekt på forsøgspersonens liv) til 30 (ekstremt stor effekt på forsøgspersonens liv)

Sikkerheden vurderes af;

  • AE'er og alvorlige AE (SAE'er)
  • Fysisk undersøgelse
  • Vitale tegn målinger
  • Kliniske laboratorievurderinger
  • Elektrokardiogram
  • Årsager til seponering på grund af toksicitetsanalyser

Den maksimale varighed for forsøgspersoner, der gennemfører periode 1 (dobbeltblind, placebokontrolleret) er 24 uger (op til 4 ugers screening, 16 ugers periode 1 behandling og 4 ugers opfølgning). Den maksimale varighed for forsøgspersoner, der gennemfører periode 2 (åbent) er 56 uger (op til 4 ugers screening, 16 ugers dobbeltblind behandlingsperiode, 32 ugers åben behandlingsperiode og 4 ugers opfølgning ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine - Dermatology Clinical Research Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Dermatology Research Associates
    • Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Renstar Medical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Sadick Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Texas
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner mellem 18 og 65 år
  • Er i stand til at levere en skriftlig informeret samtykkeformular før udførelse af undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Diagnose af moderat til svær kronisk plakpsoriasis og en kandidat til systemisk terapi eller fototerapi
  • PASI på ≥ 12 ved screening og før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, bekræftet ved uge 1, dag 1 (basislinje)
  • ≥ 10 % PASI kropsoverflade involvering ved screening og før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, bekræftet ved baseline
  • Villig til at undgå garvningsapparater

  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion:

    • Absolut neutrofiltal > 1500/mm^3
    • Hæmoglobin > 9,0 g/dL
    • Blodplader > 100.000/mm^3

  • Tilstrækkelige sikkerhedslaboratorieværdier:

    • Serum total bilirubin inden for normale grænser (WNL)
    • Aspartataminotransferase (AST) og alalninaminotransferase (ALT) < 2 × øvre normalgrænse (ULN)
    • Serumkreatinin < 1,5 × ULN

  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder med negativ graviditetstest ved screening. Kvinder i den fødedygtige alder blev defineret som seksuelt modne kvinder uden forudgående hysterektomi, eller som havde tegn på menstruation inden for de seneste 12 måneder. Kvinder, der havde været amenoré i 12 eller flere måneder, blev dog stadig anset for at være i den fødedygtige alder, hvis amenoréen muligvis skyldtes tidligere kemoterapi, antiøstrogener eller ovarieundertrykkelse

    • Kvinder i den fødedygtige alder (dvs. menstruerende kvinder) skulle have en negativ uringraviditetstest (positive urinprøver skulle bekræftes ved serumtest) inden for 24-timersperioden forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet
    • Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der var indskrevet i undersøgelsen, skulle acceptere at bruge 2 former for accepterede præventionsmetoder i løbet af undersøgelsen og i 3 måneder efter deres sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Effektiv prævention inkluderede: (a) intrauterin enhed plus 1 barrieremetode; (b) på stabile doser af hormonel prævention i mindst 3 måneder (f.eks. oral, injicerbar, implanteret, transdermal) plus én barrieremetode; og (c) 2 barrieremetoder. Effektive barrieremetoder var mandlige eller kvindelige kondomer, membraner og spermicider (cremer eller geler, der indeholdt et kemikalie til at dræbe sædceller); eller (d) en vasektomiseret partner
  • For mandlige patienter, der var seksuelt aktive, og som var partnere til præmenopausale kvinder: accepterede at bruge 2 former for prævention som defineret ovenfor under behandlingsperioden og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Villig til at gennemføre alle undersøgelsesmålinger og vurderinger i overensstemmelse med protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-plaque eller lægemiddel-induceret (antimalariamidler, lithium) psoriasis (hvis forsøgspersonen tog angiotensin II-receptorblokkere eller betablokkere, skal doser have været stabile i 6 måneder før studiestart)
  • Brugte systemiske kortikosteroider inden for 12 uger før studiestart
  • Brugte topikale kortikosteroider undtagen til ansigt, lyske eller hovedbund
  • Brugte methotrexat, retinoider (såsom acitretin) eller calcineurinhæmmere (såsom cyclosporin) inden for 4 uger før studiestart
  • Fototerapi inden for 4 uger før studiestart
  • Biologiske terapier, herunder antistoffer mod IL-17; anti-tumor nekrose faktor-alfa; og anti-IL-12 & IL-23 inden for 3 måneder før studiestart
  • Nuværende brug af en inhibitor eller inducer af CYP3A4
  • Aktiv virus-, svampe- eller bakteriel hudinfektion (bortset fra neglesvampeinfektion).
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Anamnese med gastrointestinal (GI) kirurgi, herunder enhver fedmekirurgi, eller enhver GI-tilstand, der kan interferere med lægemiddelabsorption
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med et forsøgslægemiddel eller inden for 28 dage eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet (alt efter hvad der var længst) efter undersøgelsens start
  • Anamnese eller andre tegn på alvorlig sygdom eller andre forhold, der efter investigatorens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til undersøgelsen
  • Regelmæssig og/eller overdreven brug af alkohol inden for 2 år forud for studiestart defineret som alkoholindtag > 14 drinks om ugen hos en mand eller > 7 drinks om ugen hos en kvinde. Cirka 10 g alkohol svarede til én "drikke"-enhed. En enhed svarede til 1 ounce destilleret spiritus, en 12-ounce øl eller et 4-ounce glas vin
  • QT-intervaldata korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) > 450 msek (gennemsnit af 3 aflæsninger) under screening
  • Eksponering for belumosudil eller kendt allergi/følsomhed over for belumosudil inden for de sidste 6 måneder før studiestart eller enhver anden ROCK-2-hæmmer

  • Historik eller tilstedeværelse af nogen af ​​følgende:

    • ALT eller AST > 2,0 × ULN ved screening
    • Nyresygdom og/eller serumkreatinin > 1,5 × ULN ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Belumosudil 200 mg QD + placebo
En belumosudil 200 mg tablet og 1 matchende placebotablet om morgenen og 1 matchende placebotablet om aftenen
Medicin: Belumosudil
Andre navne:
  • KD025
  • Rezurock (mærkenavn)
Medicin: Placebo
Placebotabletter, der matcher belumosudil
EKSPERIMENTEL: Belumosudil 200 mg BID (to gange dagligt) + placebo
En belumosudil 200 mg tablet og 1 matchende placebotablet om morgenen og 1 belumosudil 200 mg tablet om aftenen
Medicin: Belumosudil
Andre navne:
  • KD025
  • Rezurock (mærkenavn)
Medicin: Placebo
Placebotabletter, der matcher belumosudil
EKSPERIMENTEL: Belumosudil 400 mg QD + placebo
To belumosudil 200 mg tabletter om morgenen og 1 matchende placebotablet om aftenen
Medicin: Belumosudil
Andre navne:
  • KD025
  • Rezurock (mærkenavn)
Medicin: Placebo
Placebotabletter, der matcher belumosudil
EKSPERIMENTEL: Belumosudil 600 mg/dag
To belumosudil 200 mg tabletter om morgenen og 1 belumosudil 200 mg tablet om aftenen
Medicin: Belumosudil
Andre navne:
  • KD025
  • Rezurock (mærkenavn)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
To matchende placebotabletter om morgenen og 1 matchende placebotablet om aftenen
Medicin: Placebo
Placebotabletter, der matcher belumosudil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Procentdel af forsøgspersoner med et fald på ≥ 75 % i PASI (PASI 75) i uge 16 (dobbeltblind periode) – LOCF og observeret
Tidsramme: 16 uger

Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der udviste et fald på 75 % eller mere i Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI 75), uanset om de gennemførte 16 ugers behandling eller ej (sidste observation videreført [LOCF]), og dem, der gennemførte 16 ugers behandling. behandling (observeret).

[PASI er en sammensat score baseret på graden af ​​effekt på kropsoverfladearealet af psoriasis og forlængelsen af ​​erytem (rødmen), induration (tykkelse), afskalning (afskalning) af læsionerne og det påvirkede område som observeret på undersøgelsesdagen. Sværhedsgraden af ​​hvert tegn vurderes ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 0 = ingen symptomer, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markant, 4 = meget markant. PASI-scoren går fra 0 til 72, hvor 0 indikerer ingen psoriasis og 72 indikerer meget svær psoriasis.]
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Gennemsnitlig ændring af rå PASI-score fra baseline til uge 16 og uge 48--LOCF og observeret
Tidsramme: 48 uger

Den gennemsnitlige ændring i den rå Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score fra baseline score til uge 16 og til uge 48, uanset om forsøgspersonen gennemførte henholdsvis 16 og 48 uger (sidste observation videreført [LOCF]), eller kun for disse forsøgspersoner der gennemførte henholdsvis 16 og 48 uger (observeret). Negative værdier repræsenterer gunstige resultater; positive værdier repræsenterer ugunstige resultater.

[PASI er en sammensat score baseret på graden af ​​effekt på kropsoverfladearealet af psoriasis og udvidelsen af ​​erytem (rødmen), induration (tykkelse), afskalning (afskalning) af læsionerne og det påvirkede område som observeret på undersøgelsesdagen . Sværhedsgraden af ​​hvert tegn vurderes ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 0 = ingen symptomer, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markant, 4 = meget markant. PASI-scoren går fra 0 til 72, hvor 0 indikerer ingen psoriasis og 72 indikerer meget svær psoriasis.]
48 uger
Effektivitet: Procentvis ændring i gennemsnitlig PASI-score fra baseline til uge 16 og til uge 48--LOCF og observeret
Tidsramme: 48 uger

Den procentvise (%) ændring i den gennemsnitlige Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score fra baseline malm til uge 16 og til uge 48, uanset om forsøgspersonen gennemførte henholdsvis 16 og 48 uger (sidste observation videreført [LOCF]) eller kun for de forsøgspersoner, der gennemførte henholdsvis 16 og 48 uger (observeret).

[PASI er en sammensat score baseret på graden af ​​effekt på kropsoverfladearealet af psoriasis og udvidelsen af ​​erytem (rødmen), induration (tykkelse), afskalning (afskalning) af læsionerne og det påvirkede område som observeret på undersøgelsesdagen . Sværhedsgraden af ​​hvert tegn vurderes ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 0 = ingen symptomer, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markant, 4 = meget markant. PASI-scoren går fra 0 til 72, hvor 0 indikerer ingen psoriasis og 72 indikerer meget svær psoriasis.]
48 uger
Effektivitet: Antal forsøgspersoner med klar eller næsten klar PGA i uge 16--LOCF
Tidsramme: 16 uger
Antallet af forsøgspersoner, der havde en "Klar" eller "Næsten Klar" vurdering ved hjælp af Physician Global Assessment Scale (PGA), i uge 16 af alle forsøgspersoner, uanset om de gennemførte 16 uger eller ej (sidste observation videreført [LOCF]) [ PGA dokumenterer lægens vurdering af forsøgspersonens psoriasis og blev vurderet i forhold til baseline-tilstande. PGA-vurderingen er fra 1-6, hvor 1 = 100 % clearing af psoriasis (clear), 5 = 0 til 24 % clearing (liden eller ingen ændring) og 6 = værre.]
16 uger
Effektivitet: Procentdel af forsøgspersoner med klar eller næsten klar PGA, der sammenligner Belumosudil med placebo i uge 16--LOCF
Tidsramme: 16 uger

Procentdelen (%) af forsøgspersoner, der havde en "Klar" eller "Næsten Klar" vurdering ved hjælp af Physician Global Assessment Scale i uge 16 af belumosudil vs. placebo for alle forsøgspersoner, uanset om de gennemførte 16 uger eller ej (sidste observation videreført [LOCF] ]).

[PGA dokumenterer lægens vurdering af forsøgspersonens psoriasis og blev vurderet i forhold til baseline-tilstande. PGA-vurderingen er fra 1-6, hvor 1 = 100 % clearing af psoriasis (clear), 5 = 0 til 24 % clearing (liden eller ingen ændring) og 6 = værre.]
16 uger
Effektivitet: Ændring i gennemsnitlig DLQI-råscore i uge 16 og uge 48
Tidsramme: Op til 48 uger

Ændringer i gennemsnitlig Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score fra baseline ved uge 16 (slut på dobbeltblindet periode) og ved uge 48 (afslutning på undersøgelsesbehandling).

[DLQI er et hudsygdomsspecifikt instrument designet til at vurdere sygdommens indvirkning på et individs livskvalitet. DLQI-score målt på forsøgspersonens liv: 0-1 = ingen effekt; 2-5 = lille effekt; 6-10 = moderat effekt; 11 til 20 = meget stor effekt; 21 til 30 = ekstremt stor effekt. Ændring < 0 % er forbedring; > 0 % forværres. Den samlede vurdering går fra 0 (ingen effekt på et forsøgspersons liv) til 30 (ekstremt stor effekt på et forsøgspersons liv.]
Op til 48 uger
Effektivitet: Procentvis ændring af gennemsnitlig DLQI-score fra baseline til uge 16 og uge 48
Tidsramme: Op til 48 uger

Gennemsnitlige procentvise ændringer i Dermatology Life Quality Index (DLQI) fra baseline ved uge 16 (slut på dobbeltblindet periode) og ved uge 48 (slut af undersøgelsesbehandling).

[DLQI er et hudsygdomsspecifikt instrument designet til at vurdere sygdommens indvirkning på et individs livskvalitet. Bedømmelsen går fra 0 (ingen effekt på et forsøgspersons liv) til 30 (ekstremt stor effekt på et forsøgspersons liv.]
Op til 48 uger
Sikkerhed: Antal forsøgspersoner med TEAE'er, SAE'er og dødsfald gennem hele undersøgelsen
Tidsramme: Cirka 52 uger: op til 48 ugers behandling og 30 dages opfølgning

Antallet af forsøgspersoner, der havde behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er), sværhedsgraden af ​​TEAE'er, forholdet mellem TEAE'er og undersøgelse af medicin, alvorlige TEAE'er (SAE'er), dosisafbrydelse, seponeringer og dødsfald.

Treatment-emergent adverse events (TEAE'er) er AE'er, der ikke er til stede før den første dosis af IMP, eller som er til stede før den første dosis af IMP, men forværres i intensitet under eksponering for IMP.

Sværhedsgrad: Grad 1 = mild; Karakter 2 = moderat; Grad 3 = svær; Grad 4 = livstruende; Karakter 5 = Død. Relateret til studiemedicin defineres som muligt relateret, sandsynligt relateret og relateret
Cirka 52 uger: op til 48 ugers behandling og 30 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kadmon Corporation, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (SKØN)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KD025-211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Belumosudil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner