Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralavdosis naloxon på remifentanil-induceret postoperativ hyperalgesi - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

15. november 2016 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Højdosis remifentanil infunderet intraoperativt resulterer ironisk nok i postoperativ hyperalgesi. Ultra-lav dosis nalxon er vist at forhindre disse opioid-inducerede hyperalgesi i dyremodeller. I dette kliniske forsøg med patienter, der gennemgår generel anæstesi med remifentanil, evaluerer vi virkningerne af ultra-lavdosis naloxon på remifentanil-induceret hyperalgesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi indskrev voksne patienter, der gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi med desfluran og remifentanil. Remifentanil blev administreret via målstyret infusion, og bedøvelsesdybden blev opretholdt, mens BIS blev holdt mellem 40 og 60. Patienterne blev randomiseret i en af ​​tre grupper afhængigt af intraoperative doser af remifentanil og naloxon: effektstedskoncentrationer af remifentanil 1 ng/ml (kontrolgruppe), 4 ng/ml (remifentanilgruppe) og 4 ng/ml kombineret med infusionshastighed 0,8 ng/kg/min af naloxon (remifentanil og naloxon gruppe). Postoperative mekaniske smertetærskler, smerteintensitet og smertestillende forbrug blev undersøgt i 48 timer af postoperativ periode. Det primære resultat var mekanisk smertetærskel målt på peri-incisionsområdet 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • samtykke afslag, overvægt, graviditet, hx. af skjoldbruskkirtelkirurgi, neurologiske lidelser, psykiatriske lidelser, hx. af stofmisbrug eller kronisk brug af opioider eller beroligende medicin, indtagelse af ethvert smertestillende lægemiddel inden for 12 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: gruppe LR
lav dosis remifentanil (1 ng/ml Ce) med normal saltvandsinfusion
Medicin: Lav dosis remifentanil
remifentanil-infusion med 1 ng/ml Ce
Medicin: Normal saltvand
normal saltvandsinfusion
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe HR
Højdosis remifentanil infusion (4ng/ml Ce) med normal saltvandsinfusion
Medicin: Normal saltvand
normal saltvandsinfusion
Medicin: Høj dosis Remifentanil
remifentanil-infusion ved 4ng/ml Ce
EKSPERIMENTEL: gruppe HR-N
remifentanil-infusion ved 4ng/ml Ce med naloxon-infusion
Medicin: Høj dosis Remifentanil
remifentanil-infusion ved 4ng/ml Ce
Medicin: Naloxon
infusion af naloxon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekaniske smertetærskler
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mekaniske smertetærskler blev vurderet af von Frey filamenter. Patienterne blev bedt om at lukke øjnene under testen, og en efterforsker fik glødetråden til at presse huden vinkelret mod huden, indtil de bøjede sig og blev holdt i 1,5 sekund. Filamentstørrelsen blev startet fra 0,4 g og blev øget til det punkt, indtil patienten opfatter en tydelig ændring i følelsen.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekaniske smertetærskler
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
smertescore
Tidsramme: verbal numerisk vurderingsskala 24 timer efter operationen
verbal numerisk vurderingsskala 24 timer efter operationen
smertescore
Tidsramme: verbal numerisk vurderingsskala på 48 efter operationen
verbal numerisk vurderingsskala på 48 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (SKØN)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YSjeon_naloxone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lav dosis remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner