Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, den foreløbige effektivitet og farmakokinetik af Simmitecan monoterapi og kombination hos patienter med avancerede solide tumorer

11. juli 2017 opdateret af: Haihe Biopharma Co., Ltd.
Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten, den foreløbige effekt og farmakokinetik af Simmitecan hos patienter med fremskredne solide tumorer og Simmitecan, 5-fluorouracil og Leucovorin Calcium, thalidomid hos patienter med fremskreden solid tumor eller fremskreden/metastatisk kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

243

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijin, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Shen, M.D.
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harbin medical university cancer hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Ledende efterforsker:
          • Xianglin Yuan, M.D.
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nong Yang, M.D.
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Feng Ji Feng, M.D
          • Telefonnummer: 13901581264
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yunpeng Liu, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junning Cao, M.D.
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin cancer hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Ba, M.D.
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 50011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yuan Ying, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter, der fuldt ud har forstået undersøgelsen og er villige til at underskrive det informerede samtykke (ICF);

  2. Patienter med fremskreden solid tumor bekræftet af histopatologi og/eller cytologi blev inkluderet i del 1 og 2 af undersøgelsen; Fire grupper af patienter med fremskreden solid tumor bekræftet af histopatologi og/eller cytologi blev inkluderet i del 3 af undersøgelsen: Gruppe 1 bestod af patienter med rektal carcinom, gruppe 2 bestod af patienter med gastrisk carcinom og esophageal carcinom, gruppe 3 bestod af patienter med galdevejskarcinom og pancreascarcinom, og gruppe 4 bestod af patienter med gastro-entero-pancreatisk neuroendokrin carcinom. Patienter med fremskreden eller metastatisk CRC bekræftet af histopatologi og/eller cytologi blev inkluderet i del 4 af undersøgelsen; I del 5 af undersøgelsen, patienter med fremskreden gastrointestinal tumor (herunder galdetumor [galdeblærecarcinom, intra- eller ekstrahepatisk biliær carcinom], pancreascarcinom, hepatocellulær carcinom, esophageal carcinom, gastrisk carcinom, kolorektal carcinom, gastrointestinal carcinom, og stromal carcinom. gastro-entero-pancreatisk neuroendokrint karcinom) bekræftet af histopatologi blev indskrevet; I del 6 af undersøgelsen, patienter med fremskreden gastrointestinal tumor (foreløbigt bestemt som galdetumor, hepatocellulært karcinom, pancreaskarcinom og kolorektalt karcinom); Mindst 5 ufarvede skiver af tumorvæv skal opnås ved baseline fra patienter, der deltager i del 5 og 6 af undersøgelsen: Primære læsionsprøver ved den indledende diagnose eller arkiveret for nylig var acceptable. De blev brugt til at påvise proteinekspressionsniveau af SOD1 og andre relaterede molekyler til og tumorimmunitetsrelaterede indikatorer.

    Bemærk: Patienter, der optages i del 2 af undersøgelsen, bør være dem med fremskreden solid tumor, som er egnet til terapeutisk regime af Simmitecan kombineret med 5 FU/LV som vurderet af investigator;

  3. Patienter, der havde fejlet standardbehandlinger for fremskreden cancer, eller som er intolerante over for de nuværende standardbehandlinger, eller ingen egnede standardbehandlinger til rådighed for fremskreden cancer;
  4. Patienter, der har mindst én målbar læsion (ifølge RECIST, version 1.1); bemærk: de læsioner, der tidligere er behandlet med strålebehandling, kan ikke betragtes som mållæsionen, medmindre læsionen viste tydelig progression efter strålebehandling;
  5. Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1;
  6. Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år, mand eller kvinde er tilladt;
  7. Patienter med en forventet levetid på 12 uger eller mere;

  8. Patienter med passende organfunktion som dokumenteret af:

    1. absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 109/L;
    2. hæmoglobin ≥ 9 g/dL (uden RBC-transfusion inden for 14 dage);
    3. trombocyttal ≥ 100 × 109/L.
    4. serum total bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN) (for patienter med Gilbert syndrom tillades total bilirubin at være ≤ 3 × ULN, og direkte bilirubin tillades at være 1,5 × ULN);
    5. aspertataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN eller AST og ALT ≤ 5 × ULN for patienter med levermetastaser;
    6. kreatininclearance ≥ 50 ml/min (beregnet ved MDRD-ligning, se bilag 7);
    7. international normaliseret ratio (INR) ≤1,5 ​​× ULN eller aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 × ULN (kun INR for patienter, der ikke fik antikoagulantbehandling).
  9. Patienter med negativt hepatitis b overfladeantigen; for patienter med positivt hepatitis b overfladeantigen bør det kvantitative resultat af hepatitis b virus (HBV) DNA være lavere end 1000 cps/ml;
  10. Toksicitetshændelser forårsaget af tidligere behandlinger, kirurgi eller strålebehandling er kommet sig til CTCAE grad 0 eller 1 (undtagen alopeci);

  11. Kvindelige patienter er kvalificerede til undersøgelsen, hvis følgende betingelser er opfyldt:

    1. Patienter har ingen fertilitet (dvs. fysiologisk infertilitet), inklusive postmenopausal periode (komplet menolipsis i mere end 1 år) eller dokumenteret irreversibel steriliseringsoperation inklusive hysterektomi, bilateral ovariektomi eller bilateral salpingektomi (i stedet for tubal ligering);

    2. For patienter i den fødedygtige alder bør resultaterne af serumgraviditetstestscreening være negative (inden for 7 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet), og amning er ikke tilladt før starten af ​​undersøgelsen og under hele undersøgelsen. Desuden bør patienterne acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og inden for 90 dage efter den sidste dosis, og de bør altid udføre streng prævention i overensstemmelse med etiketten på lægemidlet/apparatet og investigatorens instruktioner. Effektiv præventionsforanstaltning er defineret som:

      • Den seksuelle partner med fjernede deferens er den eneste seksuelle partner for kvindelige patienter;
      • Brug af enhver intrauterin enhed med dokumenteret fejlrate på mindre end 1 % om året;
      • Dobbelt prævention, såsom spermicid plus mandligt kondom, kvindeligt kondom, mellemgulv, cervikal hætte eller intrauterin præventionsanordning.
  12. Mandlige patienter skal have gennemgået vasektomi eller acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og inden for 90 dage efter den sidste dosis;
  13. Patienter er i stand til at følge undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og kravene efter investigatorens skøn.

Eksklusionskriterier

  1. Patienterne er stadig inden for 5 halveringstid af tidligere anticancer kemoterapi, biologiske midler eller andre forsøgslægemidler (hvis 5 halveringstid overstiger 28 dage, beregnet som 28 dage) på tidspunktet for screening;
  2. Patienterne modtog systemisk strålebehandling (inklusive strålebehandling af hele hjernen) inden for 28 dage før indskrivningen, eller modtog strålebehandling på små områder (stereotaktisk strålebehandling af centralnervesystemet (CNS)) inden for 7 dage før indskrivningen, eller er endnu ikke kommet sig efter den tidligere strålebehandling;
  3. Patienterne er endnu ikke kommet sig over de toksiske virkninger (undtagen alopeci) forårsaget af tidligere antitumorbehandlinger (> CTCAE grad 1);
  4. Patienter gennemgik en større operation eller er endnu ikke blevet helt restitueret fra gennemgribende operation (større operation er defineret som grad 3 eller 4 operation specificeret i "Management Measures for Clinical Application of Medical Technology" implementeret den 1. maj 2009).
  5. Patienterne havde CNS-metastaser eller cancerrelateret epilepsi, der krævede klinisk intervention; dog kan patienter med CNS-metastaser, som modtog behandlinger, eller den asymptomatiske patient tilmeldes;
  6. Patienter med en historie med allergi over for 5-FU eller LV;
  7. Patienter med aktiv HBV- eller HCV-infektion;
  8. Patienter diagnosticeret som human immundefektvirus (HIV)-infektion eller ikke er villige til at få HIV-test;
  9. Patienter med klinisk signifikant aktiv infektion;
  10. Patienter med tidligere eller samtidige andre maligne tumorer (undtagen effektivt kontrolleret non-melanom hudbasalcellecarcinom, bryst-/cervikal carcinom in situ og andre effektivt kontrollerede tumorer inden for de seneste 5 år, selv uden behandlinger);
  11. Patienter med nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme, inklusive grad 2 eller højere kongestivt hjertesvigt i henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifikation, arytmi, ledningsabnormiteter, der kræver behandling, kardiomyopati eller ukontrolleret hypertension;
  12. Patienter med alvorlig nyreskade, der kræver nyredialyse;
  13. Patienter med alvorlig leverskade, grad B eller C leversygdomme i slutstadiet i henhold til Child-Pugh klassifikation (se bilag 8);
  14. Alle andre sygdomme eller tilstande med klinisk betydning, som kan påvirke protokoloverholdelsen eller patientens underskrift af ICF efter investigatorens skøn (såsom ukontrolleret diabetes osv.);
  15. Patienter med sygdom i fordøjelseskanalen, såsom duodenalsår, ulcerøs colitis, intestinal obstruktion eller andre tilstande, der kan forårsage fordøjelseskanalens blødning eller perforation som vurderet af investigator, eller har tidligere sygehistorie med gastrisk-tarmperforation eller tarmfistel;
  16. Patientens fysiske tilstand forårsager risikoen for forsøgsmedicinsk brug eller gør toksiciteten eller AE vanskelig at forklare efter investigatorens skøn.
  17. Patienter, der fik Irinotecan-behandling inden for 3 måneder før indskrivning.
  18. Patienter med arteriovenøse tromboemboliske hændelser inden for de seneste 6 måneder, herunder myokardieinfarkt, cerebral slagtilfælde, dyb venetrombose eller lungeemboli osv.
  19. Patienter, der var følsomme over for thalidomid (i del 5 og 6).
  20. Perifer neuropati CTCAE ≥ Grad 2 (i del 5 og 6).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmakokinetiske dataundersøgelse af Simmitecan
For yderligere at bestemme de farmakokinetiske (PK) karakteristika af Simmitecan monoterapi hos patienter med fremskredne solide tumorer
Medicin: Simmitecan
Eksperimentel: Dosiseskaleringsstudie af Simmitecan kombineret behandling
For at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) af Simmitecan kombineret med 5-fluorouracil/Leucovorin Calcium hos patienter med fremskreden solid tumor
Medicin: Simmitecan
Medicin: 5-fluorouracil og Leucovorin Calcium
Eksperimentel: Dosisudvidelsesundersøgelse af Simmitecan monoterapi
Foreløbig at evaluere antitumoraktiviteten af ​​Simmitecan monoterapi hos patienter med fremskredne solide tumorer og at bestemme den anbefalede fase II-dosis (RP2D)
Medicin: Simmitecan
Eksperimentel: Dosisudvidelsesundersøgelse af Simmitecan kombineret thalidomid
Foreløbig at evaluere antitumoraktiviteten af ​​Simmitecan kombineret med 5-fluorouracil/Leucovorin Calcium hos patienter med fremskreden/metastatisk kolorektal cancer (CRC), og at bestemme RP2D
Medicin: Thalidomid
Medicin: Simmitecan
Eksperimentel: Dosisoptrapning & forlængelse Simmitecan kombineret thalidomid
Foreløbig at evaluere antitumoraktiviteten af ​​Simmitecan kombineret med thalidomid hos patienter med gastrointestinale tumorer og at bestemme RP2D og MTD
Medicin: Thalidomid
Medicin: Simmitecan
Eksperimentel: Dosisudvidelsesundersøgelse af Simmitecan kombineret behandling
Foreløbig at evaluere antitumoraktiviteten af ​​Simmitecan kombineret med thalidomid hos patienter med specifikke tumorer
Medicin: Simmitecan
Medicin: 5-fluorouracil og Leucovorin Calcium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cmax (maksimal plasmakoncentration)
Tidsramme: før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
Tmax (tid til maksimal plasmakoncentration)
Tidsramme: før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
AUC (areal under plasmakoncentration-tidskurven)
Tidsramme: før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
T½
Tidsramme: før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
CL (systemisk clearance)
Tidsramme: før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
Vz (tilsyneladende distributionsvolumen)
Tidsramme: før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
før administration (inden for 5 minutter før administration), 45 og 90 minutter efter starten af ​​Simmitecan-infusionen og 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter afslutningen af ​​infusionen af ​​Simmitecan. Simmitecan
Uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: AE'er vil blive klassificeret efter type, forekomst, sværhedsgrad (gradueret efter NCI-CTCAE [version 4.03]), tid til debut, alvor og forhold
AE'er vil blive klassificeret efter type, forekomst, sværhedsgrad (gradueret efter NCI-CTCAE [version 4.03]), tid til debut, alvor og forhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
Tumor vil blive evalueret i henhold til RECIST-1.1. CT eller MR kan bruges til tumorbilleddannelse efter investigatorens skøn.
Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
Tumor vil blive evalueret i henhold til RECIST-1.1. CT eller MR kan bruges til tumorbilleddannelse efter investigatorens skøn.
Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
CBR (clinical benefit rate)
Tidsramme: Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
Tumor vil blive evalueret i henhold til RECIST-1.1. CT eller MR kan bruges til tumorbilleddannelse efter investigatorens skøn.
Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
DCR (sygdomsbekæmpelseshastighed)
Tidsramme: Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
Tumor vil blive evalueret i henhold til RECIST-1.1. CT eller MR kan bruges til tumorbilleddannelse efter investigatorens skøn.
Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
OS (samlet overlevelse)
Tidsramme: Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
Tumor vil blive evalueret i henhold til RECIST-1.1. CT eller MR kan bruges til tumorbilleddannelse efter investigatorens skøn.
Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført til tumorvurdering hver 6. uge (±7 dage) fra den første dosis af Simmitecan indtil PD, utålelig toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller død.
akkumulerende udskillelseshastighed
Tidsramme: Akkumulativ udskillelseshastighed inden for 0-72 timer efter den første administration af Simmitecan.
Akkumulativ udskillelseshastighed inden for 0-72 timer efter den første administration af Simmitecan.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haihe Biopharma Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GV-LP-102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret solid tumor

Kliniske forsøg med Thalidomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner