- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02870036
Studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost, předběžnou účinnost a farmakokinetiku simmitecanu v monoterapii a kombinaci u pacientů s pokročilými solidními nádory
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lin Shen, M.D.
-
Kontakt:
- Lin Shen, M.D.
- Telefonní číslo: 8610-88196561
- E-mail: lin100@medmail.com.cn
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Bai Yu Xian
- Telefonní číslo: 13945095085
- E-mail: bai_yuxian@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Zatím nenabíráme
- Tongji Hospital of Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xianglin Yuan, M.D.
-
Kontakt:
- Xianglin Yuan, M.D.
- Telefonní číslo: 8627-83662299
- E-mail: yxl@medmail.com.cn
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Zatím nenabíráme
- Hunan Cancer Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nong Yang, M.D.
-
Kontakt:
- Nong Yang, M.D.
- Telefonní číslo: 13055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Feng Ji Feng, M.D
- Telefonní číslo: 13901581264
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- Zatím nenabíráme
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yunpeng Liu, M.D.
- Telefonní číslo: 13898865122
- E-mail: cmu_trial@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yunpeng Liu, M.D.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Zatím nenabíráme
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Junning Cao, M.D.
- Telefonní číslo: 13651680209
- E-mail: cao_junning@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Junning Cao, M.D.
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
- Zatím nenabíráme
- Tianjin Cancer Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yi Ba, M.D.
-
Kontakt:
- Yi Ba, M.D.
- Telefonní číslo: 13752157916
- E-mail: bayi@tjmuch.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 50011
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yuan Ying, M.D.
- Telefonní číslo: 13858193601
- E-mail: yuanying1999@zju.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuan Ying, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti, kteří studii plně porozuměli a jsou ochotni podepsat informovaný souhlas (ICF);
Pacienti s pokročilým solidním nádorem potvrzeným histopatologií a/nebo cytologií byli zařazeni do částí 1 a 2 studie; Do části 3 studie byly zařazeny čtyři skupiny pacientů s pokročilým solidním nádorem potvrzeným histopatologií a/nebo cytologií: Skupina 1 se skládala z pacientů s rektálním karcinomem, Skupina 2 byla složena z pacientů s karcinomem žaludku a jícnu, Skupina 3 se skládala z pacientů s karcinomem žlučových cest a karcinomem pankreatu a Skupinu 4 tvořili pacienti s gastro-entero-pankreatickým neuroendokrinním karcinomem. Pacienti s pokročilým nebo metastatickým CRC potvrzeným histopatologií a/nebo cytologií byli zařazeni do části 4 studie; V části 5 studie byli pacienti s pokročilým gastrointestinálním nádorem (včetně žlučového nádoru [karcinom žlučníku, intra- nebo extrahepatický biliární karcinom], karcinom pankreatu, hepatocelulární karcinom, karcinom jícnu, karcinom žaludku, kolorektální karcinom, gastrointestinální, gastrointestinální a stromální karcinom gastro-entero-pankreatický neuroendokrinní karcinom) potvrzený histopatologií; V 6. části studie pacienti s pokročilým gastrointestinálním nádorem (předběžně určeným jako nádor žlučových cest, hepatocelulární karcinom, karcinom pankreatu a kolorektální karcinom); Od pacientů účastnících se částí 5 a 6 studie musí být na začátku získáno alespoň 5 neobarvených řezů nádorových tkání: Vzorky primárních lézí při počáteční diagnóze nebo nedávno archivované byly přijatelné. Byly použity k detekci hladiny proteinové exprese SOD1 a dalších příbuzných molekul a indikátorů souvisejících s nádorovou imunitou.
Poznámka: Pacienti zařazení do části 2 studie by měli být pacienti s pokročilým solidním nádorem, kteří jsou vhodní pro terapeutický režim Simmitecanu v kombinaci s 5 FU/LV podle posouzení zkoušejícího;
- Pacienti, u kterých selhala standardní léčba pokročilého karcinomu, nebo netolerují současnou standardní léčbu, nebo nejsou k dispozici žádné vhodné standardní léčby pokročilého karcinomu;
- Pacienti, kteří mají alespoň jednu měřitelnou lézi (podle RECIST, verze 1.1); poznámka: léze dříve léčené radioterapií nelze považovat za cílovou lézi, pokud léze nevykázala jasnou progresi po radioterapii;
- Pacienti se skóre výkonnostního stavu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1;
- Věk ≥ 18 let a ≤ 70 let, je povolen muž nebo žena;
- Pacienti s očekávanou délkou života 12 týdnů nebo více;
Pacienti s vhodnou orgánovou funkcí, jak je zdokumentováno:
- absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l;
- hemoglobin ≥ 9 g/dl (bez transfuze červených krvinek do 14 dnů);
- počet krevních destiček ≥ 100 × 109/l.
- celkový bilirubin v séru ≤ 1,5 násobek horní hranice normálu (ULN) (u pacientů s Gilbertovým syndromem je povoleno, aby celkový bilirubin byl ≤ 3 × ULN a přímý bilirubin 1,5 × ULN);
- aspertátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5 × ULN nebo AST a ALT ≤ 5 × ULN u pacientů s jaterními metastázami;
- clearance kreatininu ≥ 50 ml/min (vypočteno podle rovnice MDRD, viz příloha 7);
- mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≤ 1,5 × ULN nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤ 1,5 × ULN (INR pouze pro pacienty, kterým nebyla podávána antikoagulační léčba).
- Pacienti s negativním povrchovým antigenem hepatitidy b; u pacientů s pozitivním povrchovým antigenem hepatitidy b by měl být kvantitativní výsledek DNA viru hepatitidy b (HBV) nižší než 1000 cps/ml;
- Toxické příhody způsobené předchozí léčbou, chirurgickým zákrokem nebo radioterapií se upravily na stupeň CTCAE 0 nebo 1 (kromě alopecie);
Pacientky jsou způsobilé pro studii, pokud jsou splněny následující podmínky:
- Pacientky nemají žádnou plodnost (tj. fyziologickou neplodnost), včetně postmenopauzálního období (kompletní menolipsa déle než 1 rok) nebo dokumentovanou nevratnou sterilizaci včetně hysterektomie, bilaterální ovariektomie nebo bilaterální salpingektomie (místo podvázání vejcovodů);
U pacientek ve fertilním věku by měly být výsledky screeningu sérového těhotenského testu negativní (do 7 dnů před první dávkou hodnoceného léku) a kojení není povoleno před začátkem studie a během studie. Kromě toho by pacientky měly souhlasit s přijetím účinných antikoncepčních opatření během studie a do 90 dnů po poslední dávce a měly by vždy provádět přísnou kontrolu porodnosti v souladu s etiketou léku/zařízení a pokyny zkoušejícího. Účinná antikoncepce je definována jako:
- Sexuální partner s odstraněnými deferens je jediným sexuálním partnerem pacientky;
- Použití jakéhokoli nitroděložního tělíska s prokázanou mírou selhání nižší než 1 % za rok;
- Dvojitá antikoncepce, jako je spermicid plus mužský kondom, ženský kondom, bránice, cervikální čepice nebo nitroděložní antikoncepční tělísko.
- Pacienti mužského pohlaví by měli podstoupit vasektomii nebo souhlasit s přijetím účinných antikoncepčních opatření během studie a do 90 dnů po poslední dávce;
- Pacienti jsou schopni dodržovat studijní postupy, omezení a požadavky podle uvážení zkoušejícího.
Kritéria vyloučení
- Pacienti jsou v době screeningu stále v rozmezí 5 poločasů předchozí protinádorové chemoterapie, biologických látek nebo jiných zkoumaných léků (pokud poločas 5 přesahuje 28 dní, počítáno jako 28 dní);
- Pacienti podstoupili systémovou radioterapii (včetně radioterapie celého mozku) do 28 dnů před zařazením do studie nebo podstoupili maloplošnou radioterapii (stereotaktická radioterapie centrálního nervového systému (CNS)) během 7 dnů před zařazením nebo se ještě nezotavili z předchozí radioterapie;
- Pacienti se ještě nezotavili z toxických účinků (kromě alopecie) způsobených předchozí protinádorovou léčbou (> CTCAE stupeň 1);
- Pacienti podstoupili závažnou operaci nebo se ještě plně nezotavili z perviózní operace (velká operace je definována jako operace 3. nebo 4. stupně specifikovaná v „Opatření řízení pro klinickou aplikaci lékařských technologií“ zavedená 1. května 2009).
- Pacienti měli metastázy do CNS nebo epilepsii související s rakovinou vyžadující klinickou intervenci; mohou však být zařazeni pacienti s metastázami do CNS, kteří byli léčeni, nebo asymptomatický pacient;
- Pacienti s alergií na 5-FU nebo LV v anamnéze;
- Pacienti s aktivní infekcí HBV nebo HCV;
- Pacienti s diagnózou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo nejsou ochotni podstoupit test HIV;
- Pacienti s klinicky významnou aktivní infekcí;
- Pacienti s předchozími nebo souběžnými jinými maligními nádory (kromě účinně kontrolovaného nemelanomového kožního bazocelulárního karcinomu, karcinomu prsu/cervikálního karcinomu in situ a dalších účinně kontrolovaných nádorů v posledních 5 letech i bez léčby);
- Pacienti s poruchou srdeční funkce nebo klinicky významnými srdečními chorobami, včetně městnavého srdečního selhání stupně 2 nebo vyššího podle klasifikace New York Heart Association (NYHA), arytmie, převodních abnormalit vyžadujících léčbu, kardiomyopatie nebo nekontrolované hypertenze;
- Pacienti se závažným poškozením ledvin vyžadující dialýzu ledvin;
- Pacienti se závažným poškozením jater, onemocněním jater v konečném stadiu stupně B nebo C podle Child-Pugh klasifikace (viz příloha 8);
- Jakákoli další onemocnění nebo stavy s klinickým významem, které mohou ovlivnit dodržování protokolu nebo pacientovu signaturu ICF podle uvážení zkoušejícího (jako je nekontrolovaný diabetes atd.);
- Pacienti s onemocněním trávicího traktu, jako je duodenální vřed, ulcerózní kolitida, střevní obstrukce nebo jiné stavy, které mohou podle zkoušejícího způsobit krvácení nebo perforaci zažívacího traktu, nebo mají v anamnéze žaludeční a střevní perforaci nebo střevní píštěl;;
- Fyzický stav pacienta způsobuje riziko užívání zkoumaného léku nebo ztěžuje vysvětlení toxicity nebo AE podle uvážení zkoušejícího.
- Pacienti, kteří dostávali léčbu irinotekanem během 3 měsíců před zařazením do studie.
- Pacienti s arteriovenózními tromboembolickými příhodami během posledních 6 měsíců, včetně infarktu myokardu, mozkové mrtvice, hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie atd.
- Pacienti, kteří byli citliví na thalidomid (v částech 5 a 6).
- Periferní neuropatie CTCAE ≥ 2. stupeň (v částech 5 a 6).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum farmakokinetických údajů Simmitecanu
Dále stanovit farmakokinetické (PK) charakteristiky monoterapie Simmitecanem u pacientů s pokročilými solidními nádory
|
|
|
Experimentální: Studie se zvyšováním dávky kombinované terapie Simmitecanem
Stanovení maximální tolerované dávky (MTD) Simmitecanu v kombinaci s 5-fluorouracilem/Leukovorin Calcium u pacientů s pokročilým solidním nádorem
|
|
|
Experimentální: Studie prodloužení dávky monoterapie Simmitecanem
Předběžně vyhodnotit protinádorovou aktivitu přípravku Simmitecan v monoterapii u pacientů s pokročilými solidními nádory a stanovit doporučenou dávku fáze II (RP2D)
|
|
|
Experimentální: Studie prodloužení dávky přípravku Simmitecan v kombinaci s thalidomidem
Předběžně vyhodnotit protinádorovou aktivitu Simmitecanu v kombinaci s 5-fluorouracilem/Leukovorin Calcium u pacientů s pokročilým/metastatickým kolorektálním karcinomem (CRC) a stanovit RP2D
|
|
|
Experimentální: Eskalace a prodloužení dávky Simmitecan kombinovaný s thalidomidem
Předběžně vyhodnotit protinádorovou aktivitu Simmitecanu kombinovaného s thalidomidem u pacientů s gastrointestinálními nádory a stanovit RP2D a MTD
|
|
|
Experimentální: Studie prodloužení dávky kombinované léčby Simmitecanem
Předběžně vyhodnotit protinádorovou aktivitu Simmitecanu v kombinaci s thalidomidem u pacientů se specifickými nádory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cmax (maximální plazmatická koncentrace)
Časové okno: před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
|
Tmax (čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace)
Časové okno: před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
|
AUC (plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas)
Časové okno: před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
|
T½
Časové okno: před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
|
CL (systémová clearance)
Časové okno: před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
|
Vz (zdánlivý distribuční objem)
Časové okno: před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
před podáním (do 5 minut před podáním), 45 a 90 minut po zahájení infuze Simmitecanu a 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dokončení infuze Simmitecan
|
|
Nežádoucí účinky (AE)
Časové okno: Nežádoucí účinky budou klasifikovány podle typu, incidence, závažnosti (stupňované podle NCI-CTCAE [verze 4.03]), doby do nástupu, závažnosti a vztahu
|
Nežádoucí účinky budou klasifikovány podle typu, incidence, závažnosti (stupňované podle NCI-CTCAE [verze 4.03]), doby do nástupu, závažnosti a vztahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
Nádor bude hodnocen podle RECIST-1.1.
CT nebo MRI lze použít pro zobrazení nádoru podle uvážení zkoušejícího.
|
Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
|
přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
Nádor bude hodnocen podle RECIST-1.1.
CT nebo MRI lze použít pro zobrazení nádoru podle uvážení zkoušejícího.
|
Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
|
CBR (klinický přínos)
Časové okno: Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
Nádor bude hodnocen podle RECIST-1.1.
CT nebo MRI lze použít pro zobrazení nádoru podle uvážení zkoušejícího.
|
Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
|
DCR (míra kontroly onemocnění)
Časové okno: Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
Nádor bude hodnocen podle RECIST-1.1.
CT nebo MRI lze použít pro zobrazení nádoru podle uvážení zkoušejícího.
|
Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
|
OS (celkové přežití)
Časové okno: Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
Nádor bude hodnocen podle RECIST-1.1.
CT nebo MRI lze použít pro zobrazení nádoru podle uvážení zkoušejícího.
|
Zobrazovací vyšetření pro hodnocení nádoru bude prováděno každých 6 týdnů (±7 dní) od první dávky Simmitecanu do PD, netolerovatelné toxicity, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
|
kumulativní rychlost vylučování
Časové okno: Kumulativní rychlost vylučování během 0-72 hodin po prvním podání Simmitecanu.
|
Kumulativní rychlost vylučování během 0-72 hodin po prvním podání Simmitecanu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Guimbaud R, Louvet C, Ries P, Ychou M, Maillard E, Andre T, Gornet JM, Aparicio T, Nguyen S, Azzedine A, Etienne PL, Boucher E, Rebischung C, Hammel P, Rougier P, Bedenne L, Bouche O. Prospective, randomized, multicenter, phase III study of fluorouracil, leucovorin, and irinotecan versus epirubicin, cisplatin, and capecitabine in advanced gastric adenocarcinoma: a French intergroup (Federation Francophone de Cancerologie Digestive, Federation Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer, and Groupe Cooperateur Multidisciplinaire en Oncologie) study. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3520-6. doi: 10.1200/JCO.2013.54.1011. Epub 2014 Oct 6. Erratum In: J Clin Oncol. 2015 Apr 20;33(12):1416.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Ochranné prostředky
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Mikroživiny
- Antibakteriální látky
- Leprostatická činidla
- Vitamíny
- Hormony a látky regulující vápník
- Protijedy
- Vitamín B komplex
- Fluorouracil
- Thalidomid
- Leukovorin
- Vápník
- Levoleukovorin
Další identifikační čísla studie
- GV-LP-102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilý pevný nádor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy
Klinické studie na Thalidomid
-
Henan Cancer HospitalFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNáborKarcinom jícnu | Rakovina plic, nemalobuněčnáČína
-
IRCCS Burlo GarofoloUniversity of Pisa; University of Trieste; University of Messina; Università degli... a další spolupracovníciDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaItálie
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Research Council of Norway; Nordic Myeloma Study Group, GermanyDokončeno
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineChanghai Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Shanghai Zhongshan... a další spolupracovníciDokončenoGastrointestinální cévní malformaceČína
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdDokončenoAnkylozující spondylitidaČína
-
G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical CenterNeznámýInfekce virem hepatitidy C | Infekce | Herpesvirus 2, člověkSpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoLymfom | LeukémieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoNespecifikovaný dětský pevný nádor, specifický pro protokol | Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokol | Nemoc štěp versus hostitelSpojené státy
-
Washington University School of MedicineCelgene CorporationDokončeno