Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En CFit-undersøgelse - Baseline

27. april 2021 opdateret af: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

En CFit-undersøgelse: I hvilket omfang påvirker inflammation, oxidativ stress, nitrogenoxidbiotilgængelighed og mikrovaskulær endoteldysfunktion den aerobe træningsfunktion hos personer med cystisk fibrose, med og uden etableret diabetes?

En stor medicinsk succes er stigningen i den mediane overlevelsesalder forbundet med cystisk fibrose (CF). Men denne succes har ført til en ny æra af forskning med det formål at maksimere livskvaliteten (QoL) for den aldrende CF-befolkning. Nyere forskning har vist, at den traditionelle metode til at bestemme sygdomsprogression, dvs. lungefunktion, ikke længere tilstrækkeligt forudsiger overlevelsesrater. Derfor har forskellige organer fremmet kardiopulmonal træningstest (CPET), som resultater fra denne test (f.eks. ens maksimale O2-optagelse [VO₂max]) er kendte prædiktorer for livskvalitet, risiko for indlæggelse og prognose for personer med CF.

En af de mest almindelige ikke-pulmonale komorbiditeter af CF er CF-relateret diabetes (CFRD). Det er vigtigt, at CFRD er forbundet med en dårligere lungefunktion sammenlignet med CF-patienter uden CFRD og i sidste ende en forværret prognose. På trods af dette er indflydelsen en svækket glykæmisk kontrol har på VO₂max afledt af en CPET ukendt ved CF. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at vurdere, om VO₂max, en etableret determinant for QoL, adskiller sig mellem patienter med CF med og uden etableret CFRD samt en gruppe af alders- og kønsvarende raske kontrolpersoner.

De yderligere mål inden for denne undersøgelse, såsom: biomarkører for inflammation, redoxbalance og nitrogenoxid (NO2) biotilgængelighed, såvel som funktionelle mål for mikrovaskulær endotelfunktion vil hjælpe vores viden om de fysiologiske abnormiteter, der er en årsag eller konsekvens af CFRD . Det er vigtigt, at ved at identificere de faktorer, der kan bidrage til CFRD-progression, og dem, der er levedygtige for tidlig intervention, betyder, at målene og målene for denne undersøgelse er kompatible med de 10 bedste forskningsmål, der er fastsat af CF Trust.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og rekruttering Nærværende undersøgelse vil være et pilot-, tværsnitsforsøg med personer med CFRD (n = 15), samt alders- og kønsmatchede CF-kontroller uden diabetes (n = 15) og alders- og kønsmatchede raske kontroldeltagere (n = 15). Deltagerne vil blive rekrutteret fra voksne og pædiatriske CF-ambulatorier inden for Southampton CF-netværket. De raske kontroldeltagere vil blive rekrutteret fra University of Portsmouth og lokalområdet. Personer med CF vil blive testet på et laboratorium etableret inden for CF-enheden på Southampton General Hospital og/eller Department of Sport and Exercise Sciences (University of Portsmouth), afhængigt af deltagernes bekvemmelighed. Alle raske kontroldeltagere vil deltage i Department of Sport and Exercise Sciences ved University of Portsmouth.

Besøg 1 Under dette besøg vil et gyldigt informeret samtykke og GCP-uddannet medlem af forskerteamet forklare informationsarket og undersøgelsesprotokol fuldt ud samt besvare eventuelle spørgsmål for at sikre, at alle relevante parter er klar over undersøgelseskravene. Herefter indhentes fuldt informeret skriftligt samtykke. Derudover vil der blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra personer under 16 år.

Efter samtykkeprocedurerne opnås deltagernes hvilende lungefunktion (tvungen vital kapacitet, forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund, mid force ekspiratorisk flow og peak ekspiratorisk flow) og antropometriske mål (vægt, højde og kropsfedtprocent). Det efterfølgende formål med dette besøg er så at vænne alle deltagere til at træne på et cykelergometer som forberedelse til deres CPET i besøg 2, især at opretholde en vis kadence ved en given effekt. Der vil blive foretaget passende justeringer af ergometersædet og styrets position og noteret til besøg 2. Desuden vil protokollerne for opnåelse af deres vurderinger af opfattet anstrengelse og dyspnø blive forklaret fuldt ud. Til sidst vil deltageren blive instrueret i at undgå at indtage mundskyl i hele undersøgelsesperioden på grund af beviser, der tyder på, at det kan påvirke optagelsen af ​​diætnitrat.

Besøg 2 Deltagerne ankommer til laboratoriet kl. 19.00 ± 2 timer. De vil blive bedt om at ankomme 2 timer efter måltidet, efter at have undgået koffein i > 12 timer, samt nitratrige fødevarer, alkohol og udmattende motion i > 24 timer.

Ved ankomst vil CGM'er blive fastgjort til den indvendige overflade af overarmen og båret i de efterfølgende 14 dage. Ud over dette vil hoftebårne accelerometre, samt timespecifik fysisk aktivitet og maddagbøger blive uddelt og afsluttet i 14 dage sammen med CGM. Deltagernes hvilende lungefunktion vil blive vurderet ved hjælp af spirometriprocedurerne beskrevet nedenfor, og en hvilende blodprøve vil blive indsamlet via venepunktur til analyse af plasma [NO-(₂)] og ET-1. Derudover vil cyklusergometeret CPET med en supramaksimal (Smax) verifikationsfase blive brugt til at bestemme ens aerobe træningsfunktion, og en anden venøs blodprøve vil blive indsamlet umiddelbart efter træningsafslutningen til analyse af plasma [NO-(₂)] og ET-1. Den samlede mængde blod, der indsamles i løbet af dette 2 timers besøg, vil være ca. 20 ml.

Besøg 3 Deltagerne skal ankomme til laboratoriet ≥ 3 dage efter besøg 1 kl. 0800 ± 2 timer efter en natsfaste (> 10 timer). Desuden vil deltagerne blive instrueret i at undgå nitratrige fødevarer, koffein, alkohol og udmattende motion i 24 timer før ankomst.

Ved ankomsten vil deltagerne gennemgå protokollerne for acetylcholin (ACh) og insuliniontoforese beskrevet nedenfor, inklusive 5 hvileblodtryksmålinger. Umiddelbart herefter vil deltagerens lungefunktion blive vurderet via spirometri. Deltagerne vil blive bedt om at hvile, og der vil blive sørget for underholdning i de følgende 60 minutter. Iontoforeseprocedurerne vil derefter blive gentaget for at vurdere den kortsigtede test-gentest variabilitet af iontoforeseprocedurerne. Efter dette vil en kanyle blive indsat i en vene af en uddannet phlebotomist, før 3 timers OGTT, og en baseline blodprøve vil blive taget (der måles alle nedenstående biomarkører). Venøse blodprøver vil blive udtaget 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter glukoseindtagelse til analyse af glucose, insulin, aktivt glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), TNF-α, opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle -1 (sVCAM-1), IL-6, [NO-(2)] og ET-1. NT, total glutathion (tGSH) og total cystein (tCys) vil blive analyseret 120 minutter efter glukoseindtagelse. Den samlede mængde blod indsamlet i løbet af dette 5 timers besøg vil være ca. 176 ml. Derudover vil iontoforeseprocedurerne blive gentaget 30, 90 og 150 minutter efter glukoseindtagelse (dvs. timemålinger af mikrovaskulær endotelfunktion).

Opfølgning af CGM'er, accelerometre og fysisk aktivitet/maddagbøger vil blive afsluttet i 14 dage efter besøg 1. Et medlem af forskerholdet vil indsamle disse fra deltagerens foretrukne placering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Personer med cystisk fibrose (CF) og etableret CF-relateret diabetes (CFRD)
  • Personer med CF og ingen etableret CFRD (alders- og kønsvarende til CFRD-gruppen)
  • Sunde alders- og kønsmatchede kontroldeltagere (matchet med CFRD-gruppen)

Beskrivelse

GRUPPE 1:

Cystisk fibrose (CF) med etableret CF-relateret diabetes:

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder ≥ 12 år
  • CF-diagnose baseret på kliniske træk, understøttet af en unormal svedtest (svedklorid > 60 mmol·L-1 > 100 mg sved) og, hvor det er muligt, diagnostisk genotypebestemmelse

  • Etableret CFRD i overensstemmelse med den seneste holdningserklæring fra American Diabetes Association. Denne erklæring anbefaler, at CFRD diagnosticeres ved hjælp af en 2 timers OGTT. Imidlertid vil nærværende undersøgelse også omfatte dem, der er baseret på fastende plasmaglukose og glykeret hæmoglobinniveauer, når symptomer på diabetes også er til stede:

    • 2 timers OGTT plasmaglucose ≥ 200 mg.dL-1 (11,1 mmol.L-1)
    • Fastende plasmaglukose ≥ 126 mg.dL-1 (7,0 mmol.L-1)
    • Glyceret hæmoglobin ≥ 48 mmol/mol
  • Ingen kontraindikationer for at udføre udtømmende træning
  • Kan forstå og samarbejde med undersøgelsesprotokollen
  • Ingen stigning i symptomer eller vægttab i de foregående 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke-pulmonal tilstand, der kan svække træningsevnen, såsom muskel- og skeletlidelser (gigt, led- eller muskelsygdomme) og hjerte-kar-sygdomme (medfødt hjertesygdom eller kardiomyopati).
  • Ustabil co-morbid astma (daglig lungefunktionsvariabilitet på >20 %)
  • Er gravid under den indledende screeningsproces
  • Ude af stand til at forstå eller samarbejde med undersøgelsesprotokollen på grund af indlæringsvanskeligheder eller andet
  • Ikke i en passende alder til test

GRUPPE 2:

Cystisk fibrose (CF) uden etableret CF-relateret diabetes:

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder ≥ 12 år
  • CF-diagnose baseret på kliniske træk, understøttet af en unormal svedtest (svedklorid > 60 mmol·L-1 > 100 mg sved), hvor det er muligt, vil diagnostisk genotype også være ønsket
  • Ingen tegn på etableret, gestations- eller eksacerbationsinduceret CFRD i overensstemmelse med American Diabetes Association-kriterierne (angivet ovenfor).
  • Ingen kontraindikationer for at udføre udtømmende træning
  • Kan forstå og samarbejde med undersøgelsesprotokollen
  • Ingen stigning i symptomer eller vægttab i de foregående 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke-pulmonal tilstand, der kan svække træningsevnen, såsom muskel- og skeletlidelser (gigt, led- eller muskelsygdomme) og hjerte-kar-sygdomme (medfødt hjertesygdom eller kardiomyopati).
  • Ustabil co-morbid astma (daglig lungefunktionsvariabilitet på >20 %)
  • Er gravid under den indledende screeningsproces
  • Ude af stand til at forstå eller samarbejde med undersøgelsesprotokollen på grund af indlæringsvanskeligheder eller andet
  • Ikke i en passende alder til test
  • Ikke et passende alders- og kønsmatch for dem med CFRD

Udelukkelse under test:

  • Begyndelse af akut infektion
  • Bliver og/eller testes til at være gravid efter tilmelding til undersøgelsen
  • Ude af stand til at forstå eller samarbejde med undersøgelsesprotokol
  • Den enkelte ønsker ikke at deltage yderligere

GRUPPE 3:

Sunde alders- og kønsmatchede kontroldeltagere:

Inklusionskriterier:

  • Alder- og køn

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke-pulmonal tilstand, der kan svække træningsevnen, såsom muskel- og skeletlidelser (gigt, led- eller muskelsygdomme), luftvejs- og kardiovaskulær sygdom (medfødt hjertesygdom eller kardiomyopati).
  • Er gravid under den indledende screeningsproces
  • Ude af stand til at forstå eller samarbejde med undersøgelsesprotokollen på grund af indlæringsvanskeligheder eller andet
  • Ikke et passende alders- og kønsmatch for dem med CFRD

Udelukkelse under test:

  • Begyndelse af akut sygdom eller skade
  • Bliver og/eller testes til at være gravid efter tilmelding til undersøgelsen
  • Ude af stand til at forstå eller samarbejde med undersøgelsesprotokol
  • Den enkelte ønsker ikke at deltage yderligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cystisk fibrose (CF) med etableret CF-relateret diabetes

Cystisk fibrose (CF) med etableret CF-relateret diabetes

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder ≥ 12 år
  • CF-diagnose baseret på kliniske træk, understøttet af en unormal svedtest (svedklorid > 60 mmol·L-1 > 100 mg sved) og, hvor det er muligt, diagnostisk genotypebestemmelse

  • Etableret CFRD i overensstemmelse med den seneste holdningserklæring fra American Diabetes Association]. Denne erklæring anbefaler, at CFRD diagnosticeres ved hjælp af en 2 timers OGTT. Imidlertid vil nærværende undersøgelse også omfatte dem, der er baseret på fastende plasmaglukose og glykeret hæmoglobinniveauer, når symptomer på diabetes også er til stede:

    • 2 timers OGTT plasmaglucose ≥ 200 mg.dL-1 (11,1 mmol.L-1)
    • Fastende plasmaglukose ≥ 126 mg.dL-1 (7,0 mmol.L-1)
    • Glyceret hæmoglobin ≥ 48 mmol/mol
  • Ingen kontraindikationer for at udføre udtømmende træning
  • Kan forstå og samarbejde med undersøgelsesprotokollen
  • Ingen stigning i symptomer eller vægttab i de foregående 2 uger
Andet: Ingen indgreb - kun vurderinger.
Ingen indgriben kun en række vurderinger. Deltagerne vil blive vurderet under en maksimal kardiopulmonal træningstest på en motionscykel under 1 besøg, og før og efter en oral glukosetolerancetest ved et efterfølgende besøg.
Andre navne:
  • Træningstest
  • Insulin og acetylcholin iontoforese måler mikrovaskulær funktion
  • Oral glucosetolerancetest (75 g glucose)
Cystisk fibrose (CF) uden etableret CF-relateret diabetes

Cystisk fibrose (CF) uden etableret CF-relateret diabetes

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder ≥ 12 år
  • CF-diagnose baseret på kliniske træk, understøttet af en unormal svedtest (svedklorid > 60 mmol·L-1 > 100 mg sved), hvor det er muligt, vil diagnostisk genotype også være ønsket
  • Ingen tegn på etableret, gestations- eller eksacerbationsinduceret CFRD i overensstemmelse med American Diabetes Association-kriterierne (angivet ovenfor; [110]).
  • Ingen kontraindikationer for at udføre udtømmende træning
  • Kan forstå og samarbejde med undersøgelsesprotokollen
  • Ingen stigning i symptomer eller vægttab i de foregående 2 uger
Andet: Ingen indgreb - kun vurderinger.
Ingen indgriben kun en række vurderinger. Deltagerne vil blive vurderet under en maksimal kardiopulmonal træningstest på en motionscykel under 1 besøg, og før og efter en oral glukosetolerancetest ved et efterfølgende besøg.
Andre navne:
  • Træningstest
  • Insulin og acetylcholin iontoforese måler mikrovaskulær funktion
  • Oral glucosetolerancetest (75 g glucose)
Sund kontrol
Alders- og kønsmatchede sunde kontroldeltagere.
Andet: Ingen indgreb - kun vurderinger.
Ingen indgriben kun en række vurderinger. Deltagerne vil blive vurderet under en maksimal kardiopulmonal træningstest på en motionscykel under 1 besøg, og før og efter en oral glukosetolerancetest ved et efterfølgende besøg.
Andre navne:
  • Træningstest
  • Insulin og acetylcholin iontoforese måler mikrovaskulær funktion
  • Oral glucosetolerancetest (75 g glucose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse (aerob kondition)
Tidsramme: Besøg 1 - Baseline
Maksimal iltoptagelse (aerob kondition) fra en maksimal kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Besøg 1 - Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 forstærkning
Tidsramme: Besøg 1 - Baseline
Iltomkostninger ved træning (effektivitet) - afledt af maksimal kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Besøg 1 - Baseline
VO2 betyder responstid
Tidsramme: Besøg 1 - Baseline
VO2 gennemsnitlig responstid - afledt af maksimal kardiopulmonal træningstest
Besøg 1 - Baseline
Gasudvekslingstærskel
Tidsramme: Besøg 1 - Baseline
Gasudvekslingstærskel - afledt af maksimal kardiopulmonal træningstest
Besøg 1 - Baseline
Nær-infrarød spektroskopi afledt deoxygeneret [hæmoglobin + myoglobin]
Tidsramme: Besøg 1 - Baseline
Dynamik af nær-infrarød spektroskopi afledt deoxygeneret [hæmoglobin + myoglobin]
Besøg 1 - Baseline
Lungefunktion
Tidsramme: Besøg 1 (grundlinje), Besøg 2 (grundlinje)
Lungefunktion målt ved hjælp af flow-volume loop spirometri
Besøg 1 (grundlinje), Besøg 2 (grundlinje)
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Glykæmisk kontrol vil blive målt kontinuerligt i 14 dage efter besøg 1.
Glykæmisk kontrol målt ved hjælp af en armmonteret kontinuerlig glukosemonitor
Glykæmisk kontrol vil blive målt kontinuerligt i 14 dage efter besøg 1.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitet vil blive målt kontinuerligt i 14 dage efter besøg 1.
Fysisk aktivitet målt ved hjælp af en håndledsmonteret fysisk aktivitetsmonitor
Fysisk aktivitet vil blive målt kontinuerligt i 14 dage efter besøg 1.
Kostindtag
Tidsramme: Maddagbøger vil blive afsluttet i 14 dage efter besøg 1.
Kostindtag målt ved hjælp af MyFitness Pal-applikation og maddagbøger
Maddagbøger vil blive afsluttet i 14 dage efter besøg 1.
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) målt fra plasma
Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (sVCAM)
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (sVCAM) målt fra plasma
Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Endothelin-1 (ET-1)
Tidsramme: Besøg 1 (baseline og efter maksimal kardiopulmonal træningstest på cykelergometer), besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Endothelin-1 (ET-1) målt fra plasma
Besøg 1 (baseline og efter maksimal kardiopulmonal træningstest på cykelergometer), besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Interleukin-6 (IL-6) målt fra plasma
Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
[Nitrit] (NO2)
Tidsramme: Besøg 1 (baseline ), Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Nitritkoncentration målt fra plasma
Besøg 1 (baseline ), Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Nitrotyrosin (NT)
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 120 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Nitrotyrosin (NT) målt fra plasma
Besøg 2: (baseline) og 120 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Total glutathion (tGSH)
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 120 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Total glutathion (tGSH) målt fra plasma
Besøg 2: (baseline) og 120 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Total cystein (tCys)
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 120 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Total cystein (tCys) målt fra plasma
Besøg 2: (baseline) og 120 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Acetylcholin (Ach) iontoforese
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 1, 2 og 3 timer efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Acetylcholin (Ach) iontoforesemål for mikrovaskulær funktion
Besøg 2: (baseline) og 1, 2 og 3 timer efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Insulin iontoforese
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 1, 2 og 3 timer efter indtagelse af 75 g glucose for en oral glucosetolerance
Insuliniontoforese mål for mikrovaskulær funktion
Besøg 2: (baseline) og 1, 2 og 3 timer efter indtagelse af 75 g glucose for en oral glucosetolerance
Glukosekoncentration
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Glukosekoncentration
Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Insulinkoncentration
Tidsramme: Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest
Insulinkoncentration
Besøg 2: (baseline) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af 75 g glucose til en oral glucosetolerancetest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Portsmouth

Samarbejdspartnere

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Loughborough University
Queen Alexandra Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun blive delt med undersøgelsesteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose (CF)

Kliniske forsøg med Ingen indgreb - kun vurderinger.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner