Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo CFit - linha de base

27 de abril de 2021 atualizado por: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Um estudo CFit: até que ponto a inflamação, o estresse oxidativo, a biodisponibilidade do óxido nítrico e a disfunção endotelial microvascular influenciam a função do exercício aeróbico de indivíduos com fibrose cística, com e sem diabetes estabelecido?

Um grande sucesso médico é o aumento da idade mediana de sobrevida associada à fibrose cística (FC). No entanto, esse sucesso levou a uma nova era de pesquisa com o objetivo de maximizar a qualidade de vida (QoL) da população idosa com FC. Pesquisas recentes demonstraram que o método tradicional de determinar a progressão da doença, ou seja, a função pulmonar, não prediz mais adequadamente as taxas de sobrevivência. Portanto, vários órgãos promoveram o teste de exercício cardiopulmonar (CPET), como resultados desse teste (por exemplo, a captação máxima de O2 [VO₂máx]) são conhecidos preditores da qualidade de vida, risco de hospitalização e prognóstico de indivíduos com FC.

Uma das comorbidades não pulmonares mais comuns da FC é o diabetes relacionado à FC (CFRD). É importante ressaltar que a CFRD está associada a uma pior função pulmonar em comparação com pacientes com FC sem CFRD e, em última análise, a um prognóstico pior. Apesar disso, a influência de um controle glicêmico prejudicado sobre o VO₂max derivado de um TCPE é desconhecida na FC. Portanto, o presente estudo tem como objetivo avaliar se o VO₂max, um determinante estabelecido da QV, difere entre pacientes com FC com e sem CFRD estabelecida, bem como um grupo de controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

As medidas adicionais dentro do presente estudo, tais como: biomarcadores de inflamação, equilíbrio redox e biodisponibilidade de óxido nítrico (NO2), bem como medidas funcionais da função endotelial microvascular, ajudarão nosso conhecimento das anormalidades fisiológicas que são causa ou consequência da CFRD . É importante ressaltar que, ao identificar os fatores que podem contribuir para a progressão da CFRD e aqueles que são viáveis ​​para intervenção precoce, significa que as metas e objetivos deste estudo são compatíveis com os 10 principais objetivos de pesquisa definidos pelo CF Trust.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes e recrutamento O presente estudo será um estudo piloto, transversal em indivíduos com CFRD (n = 15), bem como controles de FC pareados por idade e sexo sem diabetes (n = 15) e controles pareados por idade e sexo participantes de controle saudáveis ​​(n = 15). Os participantes serão recrutados em clínicas ambulatoriais de pacientes adultos e pediátricos dentro da rede Southampton CF. Os participantes de controle saudáveis ​​serão recrutados na Universidade de Portsmouth e na área local. Indivíduos com FC serão testados em um laboratório estabelecido dentro da unidade de CF do Southampton General Hospital e/ou do Departamento de Esporte e Ciências do Exercício (Universidade de Portsmouth), dependendo da conveniência do participante. Todos os participantes de controle saudáveis ​​frequentarão o Departamento de Esporte e Ciências do Exercício da Universidade de Portsmouth.

Visita 1 Durante esta visita, um consentimento informado válido e membro treinado em GCP da equipe de pesquisa explicará completamente a folha de informações e o protocolo do estudo, bem como responderá a quaisquer perguntas para garantir que todas as partes relevantes estejam claras sobre os requisitos do estudo. Em seguida, será obtido o consentimento informado por escrito. Além disso, o consentimento informado por escrito será obtido daqueles < 16 anos de idade.

Após os procedimentos de consentimento, serão obtidas a função pulmonar em repouso (capacidade vital forçada, volume expiratório forçado em 1 segundo, fluxo expiratório médio e pico de fluxo expiratório) e medidas antropométricas (peso, altura e percentual de gordura corporal). O objetivo subsequente desta visita é habituar todos os participantes a se exercitarem em um cicloergômetro em preparação para o TCPE na visita 2, em particular mantendo uma certa cadência em uma determinada potência. Ajustes apropriados serão feitos no assento do ergômetro e na posição do guidão, e anotados para a visita 2. Além disso, os protocolos de obtenção das classificações de esforço percebido e dispneia serão totalmente explicados. Por fim, o participante será instruído a evitar o consumo de enxaguatório bucal durante todo o período do estudo devido a evidências sugerindo que pode influenciar a absorção de nitrato na dieta.

Visita 2 Os participantes chegarão ao laboratório às 19:00 ± 2 horas. Eles serão instruídos a chegar 2 horas após a refeição, evitando cafeína por > 12 horas, bem como alimentos ricos em nitratos, álcool e exercícios exaustivos por > 24 horas.

Na chegada, os CGMs serão fixados na superfície interna do braço e usados ​​pelos 14 dias subsequentes. Além disso, acelerômetros usados ​​no quadril, bem como atividade física específica por hora e diários alimentares serão distribuídos e preenchidos por 14 dias junto com o CGM. A função pulmonar em repouso dos participantes será avaliada por meio dos procedimentos de espirometria descritos a seguir, e uma amostra de sangue em repouso será coletada por punção venosa para análise de plasma [NO-(₂)] e ET-1. Além disso, o cicloergômetro TCPE com fase de verificação supramáxima (Smáx) será empregado para determinar a função do exercício aeróbico, e uma segunda amostra de sangue venoso será coletada imediatamente após o término do exercício para análise de plasma [NO-(₂)] e ET-1. O volume total de sangue coletado durante esta visita de 2 horas será de aproximadamente 20 mL.

Visita 3 Os participantes deverão chegar ao laboratório ≥ 3 dias após a visita 1, às 08:00 ± 2 horas, após jejum noturno (> 10 horas). Além disso, os participantes serão instruídos a evitar alimentos ricos em nitrato, cafeína, álcool e exercícios exaustivos por 24 horas antes da chegada.

Na chegada, os participantes serão submetidos aos protocolos de acetilcolina (ACh) e iontoforese de insulina descritos abaixo, incluindo 5 medições de pressão arterial em repouso. Imediatamente após isso, a função pulmonar do participante será avaliada por meio de espirometria. Os participantes serão convidados a descansar e haverá entretenimento durante os 60 minutos seguintes. Os procedimentos de iontoforese serão então repetidos para avaliar a variabilidade teste-reteste de curto prazo dos procedimentos de iontoforese. Em seguida, uma cânula será inserida em uma veia por um flebotomista treinado, antes do OGTT de 3 horas e uma amostra de sangue basal será coletada (medindo todos os biomarcadores abaixo). Amostras de sangue venoso serão coletadas aos 30, 60, 90, 120 e 180 minutos pós-ingestão de glicose para análise de glicose, insulina, peptídeo-1 semelhante ao glucagon ativo (GLP-1), TNF-α, molécula solúvel de adesão celular vascular -1 (sVCAM-1), IL-6, [NO-(₂)] e ET-1. NT, glutationa total (tGSH) e cisteína total (tCys) serão analisadas 120 minutos após a ingestão de glicose. O volume total de sangue coletado nesta visita de 5 horas será de aproximadamente 176 mL. Adicionalmente, os procedimentos de iontoforese serão repetidos aos 30, 90 e 150 minutos pós-ingestão de glicose (i.e. medições horárias da função endotelial microvascular).

CGMs de acompanhamento, acelerômetros e diários de atividade física/alimentar serão concluídos por 14 dias após a visita 1. Um membro da equipe de pesquisa irá recolhê-los no local de preferência do participante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Indivíduos com fibrose cística (FC) e diabetes relacionada à FC estabelecida (CFRD)
  • Indivíduos com FC e sem CFRD estabelecido (idade e gênero pareados ao grupo CFRD)
  • Participantes de controle com idade e gênero saudáveis ​​(compatível com o grupo CFRD)

Descrição

GRUPO 1:

Fibrose cística (FC) com diabetes relacionada à FC estabelecida:

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres ≥ 12 anos de idade
  • Diagnóstico de FC baseado em características clínicas, apoiado por um teste de suor anormal (cloreto no suor > 60 mmol·L-1 > 100 mg de suor) e, quando possível, genotipagem diagnóstica
  • Estabelecido o CFRD de acordo com a mais recente declaração posicional da American Diabetes Association. Esta declaração recomenda que a CFRD seja diagnosticada usando um OGTT de 2 horas. No entanto, o presente estudo também incluirá aqueles baseados em glicemia de jejum e níveis de hemoglobina glicada, quando os sintomas de diabetes também estiverem presentes:

    • Glicemia plasmática OGTT 2 horas ≥ 200 mg.dL-1 (11,1 mmol.L-1)
    • Glicemia plasmática em jejum ≥ 126 mg.dL-1 (7,0 mmol.L-1)
    • Hemoglobina glicada ≥ 48 mmol/mol
  • Não há contra-indicações para a realização de exercícios exaustivos
  • Consegue entender e cooperar com o protocolo do estudo
  • Nenhum aumento nos sintomas ou perda de peso nas 2 semanas anteriores

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições não pulmonares que possam prejudicar a capacidade de exercício, como distúrbios musculoesqueléticos (artrite, doenças articulares ou musculares) e doenças cardiovasculares (doença cardíaca congênita ou cardiomiopatia).
  • Asma comórbida instável (variabilidade diária da função pulmonar > 20%)
  • Está grávida durante o processo de triagem inicial
  • Incapaz de entender ou cooperar com o protocolo do estudo devido a dificuldades de aprendizagem ou de outra forma
  • Não tem idade adequada para o teste

GRUPO 2:

Fibrose cística (FC) sem diabetes relacionada à FC estabelecida:

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres ≥ 12 anos de idade
  • Diagnóstico de FC baseado em características clínicas, apoiado por um teste de suor anormal (cloreto de suor > 60 mmol·L-1 > 100 mg de suor), onde possível, a genotipagem diagnóstica também seria desejada
  • Nenhuma evidência de CFRD estabelecida, gestacional ou induzida por exacerbação de acordo com os critérios da American Diabetes Association (declarados acima).
  • Não há contra-indicações para a realização de exercícios exaustivos
  • Consegue entender e cooperar com o protocolo do estudo
  • Nenhum aumento nos sintomas ou perda de peso nas 2 semanas anteriores

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições não pulmonares que possam prejudicar a capacidade de exercício, como distúrbios musculoesqueléticos (artrite, doenças articulares ou musculares) e doenças cardiovasculares (doença cardíaca congênita ou cardiomiopatia).
  • Asma comórbida instável (variabilidade diária da função pulmonar > 20%)
  • Está grávida durante o processo de triagem inicial
  • Incapaz de entender ou cooperar com o protocolo do estudo devido a dificuldades de aprendizagem ou de outra forma
  • Não tem idade adequada para o teste
  • Não é uma correspondência de idade e gênero adequada para aqueles com CFRD

Exclusão durante o teste:

  • Início da infecção aguda
  • Torna-se e/ou é testado para estar grávida após a inscrição no estudo
  • Incapaz de entender ou cooperar com o protocolo do estudo
  • O indivíduo não deseja participar mais

GRUPO 3:

Participantes de controle saudáveis ​​pareados por idade e sexo:

Critério de inclusão:

  • Idade e sexo

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições não pulmonares que possam prejudicar a capacidade de exercício, como distúrbios musculoesqueléticos (artrite, doenças articulares ou musculares), doenças respiratórias e cardiovasculares (doença cardíaca congênita ou cardiomiopatia).
  • Está grávida durante o processo de triagem inicial
  • Incapaz de entender ou cooperar com o protocolo do estudo devido a dificuldades de aprendizagem ou de outra forma
  • Não é uma correspondência de idade e gênero adequada para aqueles com CFRD

Exclusão durante o teste:

  • Início de doença aguda ou lesão
  • Torna-se e/ou é testado para estar grávida após a inscrição no estudo
  • Incapaz de entender ou cooperar com o protocolo do estudo
  • O indivíduo não deseja participar mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fibrose cística (FC) com diabetes relacionada à FC estabelecida

Fibrose cística (FC) com diabetes relacionada à FC estabelecida

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres ≥ 12 anos de idade
  • Diagnóstico de FC baseado em características clínicas, apoiado por um teste de suor anormal (cloreto no suor > 60 mmol·L-1 > 100 mg de suor) e, quando possível, genotipagem diagnóstica
  • Estabelecido o CFRD de acordo com a mais recente declaração posicional da American Diabetes Association]. Esta declaração recomenda que a CFRD seja diagnosticada usando um OGTT de 2 horas. No entanto, o presente estudo também incluirá aqueles baseados em glicemia de jejum e níveis de hemoglobina glicada, quando os sintomas de diabetes também estiverem presentes:

    • Glicemia plasmática OGTT 2 horas ≥ 200 mg.dL-1 (11,1 mmol.L-1)
    • Glicemia plasmática em jejum ≥ 126 mg.dL-1 (7,0 mmol.L-1)
    • Hemoglobina glicada ≥ 48 mmol/mol
  • Não há contra-indicações para a realização de exercícios exaustivos
  • Consegue entender e cooperar com o protocolo do estudo
  • Nenhum aumento nos sintomas ou perda de peso nas 2 semanas anteriores
Nenhuma intervenção apenas uma série de avaliações. Os participantes serão avaliados durante um teste de exercício cardiopulmonar máximo em uma bicicleta ergométrica durante 1 visita, e antes e depois de um teste oral de tolerância à glicose na visita seguinte.
Outros nomes:
  • Teste de exercício
  • Medidas de iontoforese de insulina e acetilcolina da função microvascular
  • Teste oral de tolerância à glicose (75 g de glicose)
Fibrose cística (FC) sem diabetes relacionada à FC estabelecida

Fibrose cística (FC) sem diabetes relacionada à FC estabelecida

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres ≥ 12 anos de idade
  • Diagnóstico de FC baseado em características clínicas, apoiado por um teste de suor anormal (cloreto de suor > 60 mmol·L-1 > 100 mg de suor), onde possível, a genotipagem diagnóstica também seria desejada
  • Nenhuma evidência de CFRD estabelecida, gestacional ou induzida por exacerbação de acordo com os critérios da American Diabetes Association (declarados acima; [110]).
  • Não há contra-indicações para a realização de exercícios exaustivos
  • Consegue entender e cooperar com o protocolo do estudo
  • Nenhum aumento nos sintomas ou perda de peso nas 2 semanas anteriores
Nenhuma intervenção apenas uma série de avaliações. Os participantes serão avaliados durante um teste de exercício cardiopulmonar máximo em uma bicicleta ergométrica durante 1 visita, e antes e depois de um teste oral de tolerância à glicose na visita seguinte.
Outros nomes:
  • Teste de exercício
  • Medidas de iontoforese de insulina e acetilcolina da função microvascular
  • Teste oral de tolerância à glicose (75 g de glicose)
Controles saudáveis
Participantes de controle saudáveis ​​pareados por idade e gênero.
Nenhuma intervenção apenas uma série de avaliações. Os participantes serão avaliados durante um teste de exercício cardiopulmonar máximo em uma bicicleta ergométrica durante 1 visita, e antes e depois de um teste oral de tolerância à glicose na visita seguinte.
Outros nomes:
  • Teste de exercício
  • Medidas de iontoforese de insulina e acetilcolina da função microvascular
  • Teste oral de tolerância à glicose (75 g de glicose)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (condicionamento aeróbico)
Prazo: Visita 1 - Linha de base
Consumo máximo de oxigênio (condição aeróbica) de um teste de exercício cardiopulmonar máximo em um cicloergômetro
Visita 1 - Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de VO2
Prazo: Visita 1 - Linha de base
Custo de oxigênio do exercício (eficiência) - derivado do teste de exercício cardiopulmonar máximo em um cicloergômetro
Visita 1 - Linha de base
VO2 tempo de resposta médio
Prazo: Visita 1 - Linha de base
Tempo de resposta médio do VO2 - derivado do teste de exercício cardiopulmonar máximo
Visita 1 - Linha de base
Limite de troca gasosa
Prazo: Visita 1 - Linha de base
Limiar de troca gasosa - derivado do teste de exercício cardiopulmonar máximo
Visita 1 - Linha de base
Espectroscopia de infravermelho próximo derivada desoxigenada [hemoglobina + mioglobina]
Prazo: Visita 1 - Linha de base
Dinâmica da espectroscopia de infravermelho próximo derivada desoxigenada [hemoglobina + mioglobina]
Visita 1 - Linha de base
Função pulmonar
Prazo: Visita 1 (linha de base), Visita 2 (linha de base)
Função pulmonar medida usando espirometria de fluxo-volume
Visita 1 (linha de base), Visita 2 (linha de base)
Controle glicêmico
Prazo: O controle glicêmico será medido continuamente por 14 dias após a visita 1.
Controle glicêmico medido usando um monitor de glicose contínuo montado no braço
O controle glicêmico será medido continuamente por 14 dias após a visita 1.
Atividade física
Prazo: A atividade física será medida continuamente por 14 dias após a visita 1.
Atividade física medida usando um monitor de atividade física montado no pulso
A atividade física será medida continuamente por 14 dias após a visita 1.
Ingestão dietética
Prazo: Os diários alimentares serão preenchidos por 14 dias após a visita 1.
Ingestão dietética medida usando o aplicativo MyFitness Pal e diários alimentares
Os diários alimentares serão preenchidos por 14 dias após a visita 1.
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa)
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) medido a partir do plasma
Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Molécula de adesão celular vascular solúvel-1 (sVCAM)
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Molécula de adesão celular vascular solúvel-1 (sVCAM) medida a partir do plasma
Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Endotelina-1 (ET-1)
Prazo: Visita 1 (basal e após o teste de exercício cardiopulmonar máximo em cicloergômetro), Visita 2: (basal) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Endotelina-1 (ET-1) medida a partir do plasma
Visita 1 (basal e após o teste de exercício cardiopulmonar máximo em cicloergômetro), Visita 2: (basal) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Interleucina-6 (IL-6) medida a partir do plasma
Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
[Nitrito] (NO2)
Prazo: Visita 1 (linha de base), Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Concentração de nitrito medida a partir do plasma
Visita 1 (linha de base), Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Nitrotirosina (NT)
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 120 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Nitrotirosina (NT) medida a partir do plasma
Visita 2: (linha de base) e 120 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Glutationa total (tGSH)
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 120 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Glutationa total (tGSH) medida a partir do plasma
Visita 2: (linha de base) e 120 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Cisteína total (tCys)
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 120 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Cisteína total (tCys) medida a partir do plasma
Visita 2: (linha de base) e 120 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Acetilcolina (Ach) iontoforese
Prazo: Visita 2: (basal) e 1, 2 e 3 horas após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Medida de iontoforese de acetilcolina (Ach) da função microvascular
Visita 2: (basal) e 1, 2 e 3 horas após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Iontoforese de insulina
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 1, 2 e 3 horas após a ingestão de 75 g de glicose para tolerância oral à glicose
Medida de iontoforese de insulina da função microvascular
Visita 2: (linha de base) e 1, 2 e 3 horas após a ingestão de 75 g de glicose para tolerância oral à glicose
Concentração de glicose
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Concentração de glicose
Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Concentração de insulina
Prazo: Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose
Concentração de insulina
Visita 2: (linha de base) e 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a ingestão de 75 g de glicose para um teste oral de tolerância à glicose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados apenas com a equipe do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrose Cística (FC)

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção - apenas avaliações.

Se inscrever