PluroGel om sår af blandet ætiologi

Dette vil være et pilotforsøg, randomiseret, kontrolleret, multicenterforsøg for at bestemme effektiviteten af ​​PluroGel til reduktion af sårstørrelse og reduktion af slam, der dækker såroverfladen sammenlignet med Intrasite Gel. De primære mål vil være at evaluere effektiviteten af ​​PluroGel sammenlignet med Intrasite Gel til reduktion af størrelsen af ​​venøse bensår eller blandet venøs arteriel ætiologi. Også reduktionen i procentdelen af ​​slam, der dækker sårbunden i begge grupper, vil blive sammenlignet. Det sekundære mål vil være at evaluere patientens komfort, tilfredshed og accept af hydrogelerne sammen med personalefeedback for begge hydrogeler. Patienter med enten et venøst ​​bensår (VLU) eller et blandet venøs arteriel ætiologi (MAU) bensår vil blive identificeret af deltagerens sundhedsplejerske og vil blive behandlet med PluroGel eller Intrasite Gel. I alt 40 forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen, 20 til hver arm. Disse forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter, der modtager behandling for sår på NHS ambulatorium. Deltagerne vil i første omgang blive kontaktet af NHS-plejepersonalet og spurgt, om de er interesserede i at deltage i forskning. Hvis de er interesserede, vil deltagerne blive bedt om at underskrive en kontaktformular for kontaktoplysninger, der skal gives til et medlem af forskningsteamet, som derefter vil kontakte deltageren for at give yderligere oplysninger. Der føres en screeningslog over alle patienter, der er blevet overvejet, men som ikke opfylder kriterierne for indrejse. Patienterne vil blive randomiseret til enten Plurogel og standardbehandling eller Intrasite Gel i forbindelse med standardbehandling på lige fod. Forsøgspersoner vil være berettiget til randomisering, hvis målsåret i løbet af de første to uger i undersøgelsen ikke er reduceret i overfladeareal med 30 % eller mere, og der har været en mindre end 25 % reduktion i sårbundens dækning med synlig slough. Når forsøgspersonen har gennemført 4-ugers behandling, og det sidste besøg, eller målsåret er helet, alt efter hvad der er først, så har forsøgspersonen gennemført undersøgelsen, og opsigelsesformularen vil blive udfyldt. Efterforskeren vil sikre, at alle CRF-formularer er udfyldt og nøjagtige. Studiens slutdato vil være datoen for sidste forsøgspersons sidste besøg. CI og undersøgelsessponsor vil overholde alle sikkerhedsrapporteringsforpligtelser for alvorlige uønskede udstyrsrelaterede hændelser til producenten, undersøgelsessponsoren, F&U-afdelingen(er) af universitetets sundhedsråd og den etiske komité, som defineret i den gældende lovgivning og regler og inden for de krævede tidsfrister.