PluroGel på sår av blandet etiologi

Dette vil være en pilot, randomisert, kontrollert, multisenterforsøk for å bestemme effektiviteten til PluroGel i reduksjon av størrelsen på sår og reduksjon av slog som dekker såroverflaten sammenlignet med Intrasite Gel. Hovedmålene vil være å evaluere effektiviteten av PluroGel sammenlignet med Intrasite Gel i reduksjon av størrelsen på venøse leggsår eller blandet venøs arteriell etiologi. Også reduksjonen i prosentandelen søl som dekker sårbunnen i begge grupper vil bli sammenlignet. Det sekundære målet vil være å evaluere pasientkomfort, tilfredshet og aksept av hydrogelene sammen med tilbakemeldinger fra personalet til begge hydrogelene. Pasienter med enten et venøst ​​leggsår (VLU) eller et blandet venøs arteriell etiologi (MAU) leggsår vil bli identifisert av deltakerens helsepersonell og vil bli behandlet med PluroGel eller Intrasite Gel. Totalt 40 forsøkspersoner vil bli registrert i studien, 20 til hver arm. Disse forsøkspersonene vil bli rekruttert fra pasienter som får behandling for sår ved NHS poliklinikk. Deltakerne vil først bli kontaktet av NHS-omsorgspersonen og spurt om de er interessert i å delta i forskning. Hvis du er interessert, vil deltakerne bli bedt om å signere et kontaktskjema for kontaktinformasjon som skal gis til et medlem av forskerteamet som deretter vil kontakte deltakeren for å gi ytterligere informasjon. Det vil bli ført screeningslogg over alle pasienter som er vurdert, men som ikke oppfyller kriteriene for innreise. Pasienter vil bli randomisert til enten Plurogel og standardbehandling eller Intrasite Gel i forbindelse med standardbehandling, på lik linje. Forsøkspersoner vil være kvalifisert for randomisering hvis målsåret i løpet av de to første ukene i studien ikke har redusert overflateareal med 30 % eller mer og det har vært en mindre enn 25 % reduksjon i dekket av sårbunnen med synlig slough. Når forsøkspersonen har fullført 4 ukers behandling, og det siste besøket, eller målsåret har leget, avhengig av hva som kommer først, har forsøkspersonen fullført studien og avslutningsskjemaet vil bli utfylt. Etterforskeren vil sørge for at alle CRF-skjemaer er utfylte og nøyaktige. Studiens sluttdato vil være datoen for siste forsøkspersons siste besøk. CI og studiesponsor vil overholde alle sikkerhetsrapporteringsplikter for alvorlige uønskede utstyrsrelaterte hendelser til produsenten, studiesponsoren, FoU-avdelingen(e) til Universitetets helsestyre(r) og Etikkkomiteen, som definert i gjeldende lover. og forskrifter, og innenfor de påkrevde tidslinjene.