Effekten af ​​Entecavir-konsolidering på holdbarhed efter TDF-behandling

Langtidsbehandling af nukleosid/nukleotidanaloger (NA'er) er påkrævet i behandlingen af ​​kronisk hepatitis B (CHB). I henhold til gældende behandlingsretningslinjer fra APASL 2015 kan NAs-behandling stoppes, hvis efter HBsAg-tab efter enten anti-HBs serokonvertering eller mindst 12 måneder af en post-HBsAg-clearance-konsolideringsperiode eller efter behandling i mindst 2 år med upåviselig HBV-DNA dokumenteret ved tre separate lejligheder med 6 måneders mellemrum. I Taiwan refunderer det nationale sygesikringssystem kun 3 års NA'er for CHB-patienter. Tidligere undersøgelse fra Jeng et al. foreslog, at 1-års frekvensen af ​​klinisk tilbagefald (HBV DNA>2.000 IE/ml plus ALT>2X ULN) efter ophør af entecavir(ETV)-behandling efter APASL-stopregel (behandling >2 år, HBV-DNA upåviselig >1 år) i HBeAg-negative kronisk hepatitis B(CHB)-patienter var 45 %, hvoraf 25,6 % forekom inden for 6 måneder. For nylig viste en anden undersøgelse fra Jeng et al, at 34 HBeAg(-)-patienter, der stoppede TDF-behandlingen ved APASL-stopregel, blev fulgt op hver 1-3 måned i >6 måneder. Af disse 34 patienter var gennemsnitsalderen 51,8 år, 82,4 % var mænd og 14 (41,2 %). var skrumpelever. Den 1-årige kumulative kliniske tilbagefaldsrate var 46 %, hvoraf 93,3 % forekom inden for 6 måneder, og 13,3 % udviklede dekompensation. Klinisk tilbagefald forekom meget tidligere og havde en tendens til at være mere alvorligt efter ophør af TDF end ETV. Opfølgningsintervallet og intensiteten ville være forskellig mellem ETV og TDF efter seponering af behandlingen. Hvorvidt skiftebehandling fra TDF til ETV kan ændre tilbagefaldsmønsteret er interessant, men uklart. Vores hypotese er, at entecavir-konsolidering på patienter efter TDF-behandling reducerer og forsinker det kliniske tilbagefald effektivt. Derfor vil vi i dette proof of concept-studie gerne evaluere effekten af ​​6 måneders og 12 måneders entecavir-konsolidering på holdbarheden efter TDF-behandling.