Effekten av Entecavir-konsolidering på holdbarhet etter TDF-behandling

Langtidsbehandling med nukleosid/nukleotidanaloger (NAs) er nødvendig i behandlingen av kronisk hepatitt B (CHB). I henhold til gjeldende behandlingsretningslinjer fra APASL 2015, kan NAs-behandling stanses dersom, etter HBsAg-tap etter enten anti-HBs-serokonversjon eller minst 12 måneder av en post-HBsAg-clearance-konsolideringsperiode eller etter behandling i minst 2 år med upåviselig HBV-DNA dokumentert ved tre separate anledninger, med 6 måneders mellomrom. I Taiwan refunderer det nasjonale helseforsikringssystemet bare 3 års NA-er for CHB-pasienter. Tidligere studie fra Jeng et al. antydet at 1-års rate av klinisk tilbakefall (HBV DNA>2000 IE/ml pluss ALT>2X ULN) etter seponering av entecavir(ETV)-behandling etter APASL-stoppregel (behandling >2 år, HBV-DNA upåviselig >1 år) i HBeAg-negative pasienter med kronisk hepatitt B(CHB) var 45 %, hvorav 25,6 % forekom innen 6 måneder. Nylig viste en annen studie fra Jeng et al at 34 HBeAg(-)-pasienter som stoppet TDF-behandling med APASL-stoppregel ble fulgt opp hver 1-3 måned i >6 måneder. Av disse 34 pasientene var gjennomsnittsalderen 51,8 år, 82,4 % var menn og 14 (41,2 %) var skrumplever. Den 1-årige kumulative kliniske tilbakefallsraten var 46 %, hvorav 93,3 % skjedde innen 6 måneder, og 13,3 % utviklet dekompensasjon. Klinisk tilbakefall skjedde mye tidligere og hadde en tendens til å være mer alvorlig etter opphør av TDF enn ETV. Oppfølgingsintervallet og intensiteten vil være forskjellig mellom ETV og TDF etter seponering av behandlingen. Hvorvidt bytteterapi fra TDF til ETV kan endre tilbakefallsmønsteret er interessant, men uklart. Vår hypotese er at entecavir-konsolidering på pasienter etter TDF-behandling reduserer og forsinker det kliniske tilbakefallet effektivt. Derfor ønsker vi i denne proof of concept-studien å evaluere effekten av 6 måneder og 12 måneder med entecavir-konsolidering på holdbarhet etter TDF-behandling.