Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integreret vurdering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Bexagliflozin til behandling af essentiel hypertension

25. august 2021 opdateret af: Theracos

En integreret vurdering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Bexagliflozin-tabletter, 20 mg, til behandling af essentiel hypertension

Denne integrerede vurdering består af to undersøgelser, 603A og 603B, der skal udføres sekventielt i en fælles undersøgelsespopulation. Deltagende forsøgspersoner informeret om forsøgets design og deres samtykke til at deltage i begge undersøgelser skulle indhentes i en enkelt samtykkeformular. Ca. 680 mandlige eller kvindelige voksne forsøgspersoner skulle tilmeldes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

THR-1442-C-603 er en integreret vurdering af den potentielle anvendelighed af bexagliflozin tabletter, 20 mg til behandling af essentiel hypertension. Den er sammensat af to undersøgelser, 603A og 603B, der måler effekter i en fælles population.

603A var et multicenter dobbeltblindt parallelgruppe placebokontrolleret studie udført for at bestemme den placebojusterede ændring fra baseline til uge 12 i det gennemsnitlige ambulatoriske systoliske blodtryk (SBP) hos ca. 680 forsøgspersoner, der anses for generelt at være repræsentative for den voksne hypertensive population i Forenede Stater. Sekundære endepunkter inkluderede den placebojusterede ændring fra baseline til uge 12 af det gennemsnitlige systoliske blodtryk i kontorsædet, ændringen til uge 12 af det gennemsnitlige ambulatoriske og gennemsnitlige diastoliske blodtryk i kontorsæde, andelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede forudspecificerede mål for absolut systolisk og diastolisk blodtryk samt forudbestemte mål for reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk, målt ved ambulatorisk og siddende kontormålemetode.

A603B var et multicenter dobbeltblindt parallelgruppe placebokontrolleret randomiseret abstinensstudie udført for at bestemme holdbarheden af ​​den antihypertensive effekt af bexagliflozin-tabletter, 20 mg, i en population, der ikke er forudvalgt for eksisterende diabetes. Alle forsøgspersoner gik ind i en 12 ugers indkøringsperiode, hvor de selv administrerede åbne bexagliflozin-tabletter, 20 mg én gang dagligt. I uge 12 blev der foretaget en baseline ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM), og forsøgspersonerne blev randomiseret én til én til at modtage enten bexagliflozin-tabletter, 20 mg eller bexagliflozin-tabletter, placebo. Efter en 12 ugers behandlingsperiode blev der foretaget en anden ABPM-måling. Det primære endepunkt var forskellen mellem grupperne i ændringen fra baseline i den gennemsnitlige SBP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

673

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Clinical Research Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Clinical Research Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35242
        • Clinical Research Site
      • Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
        • Clinical Research Site
      • Gulf Shores, Alabama, Forenede Stater, 36542
        • Clinical Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Clinical Research Site
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Clinical Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Clinical Research Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Clinical Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Clinical Research Site
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • Clinical Research Site
      • Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
        • Clinical Research Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93702
        • Clinical Research Site
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Clinical Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Clinical Research Site
      • San Gabriel, California, Forenede Stater, 91776
        • Clinical Research Site
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Clinical Research Site
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Clinical Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Clinical Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Clinical Research Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
        • Clinical Research Site
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Clinical Research Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Clinical Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Clinical Research Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30032
        • Clinical Research Site
      • Lithonia, Georgia, Forenede Stater, 30058
        • Clinical Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • Clinical Research Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Clinical Research Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Clinical Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • Clinical Research Site
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Clinical Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Clinical Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
        • Clinical Research Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
        • Clinical Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Clinical Research Site
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Clinical Research Site
      • Versailles, Kentucky, Forenede Stater, 40383
        • Clinical Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Clinical Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Clinical Research Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Clinical Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Clinical Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • Clinical Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Clinical Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Clinical Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Clinical Research Site
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
        • Clinical Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Clinical Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10455
        • Clinical Research Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11230
        • Clinical Research Site
      • Hartsdale, New York, Forenede Stater, 10530
        • Clinical Research Site
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Clinical Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
        • Clinical Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Clinical Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Clinical Research Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Clinical Research Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • Clinical Research Site
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Clinical Research Site
      • Grove City, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Clinical Research Site
      • Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Clinical Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
        • Clinical Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73119
        • Clinical Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Clinical Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Clinical Research Site
      • Hatboro, Pennsylvania, Forenede Stater, 19040
        • Clinical Research Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
        • Clinical Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Clinical Research Site 2
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Clinical Research Site
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Clinical Research Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Clinical Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Clinical Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
        • Clinical Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Clinical Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Clinical Research Site
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Clinical Research Site
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75143
        • Clinical Research Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Clinical Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Research Site
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Clinical Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Clinical Research Site
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84123
        • Clinical Research Site
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Clinical Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22207
        • Clinical Research Site
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Clinical Research Site
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Clinical Research Site
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Clinical Research Site
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Clinical Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Clinical Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For at være berettiget til randomisering skulle et potentielt emne være:

  • Mand eller kvinde i alderen ≥ 20 år
  • Diagnosticeret med essentiel hypertension og udviser en kontorsiddende SBP ≥ 140 og < 180 mm Hg
  • Umedicineret eller ordineret ikke mere end 4 midler til hypertension. Ikke-medicinerede forsøgspersoner var forsøgspersoner, der aldrig havde taget medicin mod hypertension eller ikke havde taget nogen antihypertensiv medicin i mindst 3 måneder. En stabil dosis betød, at ingen ændring i dosis eller hyppighed havde fundet sted i de 4 uger forud for screeningsbesøget
  • Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, er villig til at bruge en passende præventionsmetode og ikke at blive gravid under undersøgelsens varighed.
  • Villig og i stand til at vende tilbage til alle klinikbesøg og for at gennemføre alle undersøgelseskrævede procedurer
  • I stand til at selvmedicinere under indkøringsperioden, uden at udelade mere end én dags dosering
  • Vist at have en siddende SBP ≥ 140 og < 180 mm Hg
  • Vist at udvise en gennemsnitlig 24 timers SBP ≥ 135 mm Hg

Potentielle deltagere, der udviser nogen af ​​følgende karakteristika, skulle udelukkes fra undersøgelsen:

  • Diagnose af type 1 diabetes mellitus eller modenhed/diabetes hos unge (MODY)
  • Kendt historie med sekundær eller malign hypertension
  • Siddende diastolisk blodtryk (DBP) >110 mm Hg ved screening
  • At tage insulin mod diabetes
  • Har ordineret mere end 4 antihypertensionsmedicin
  • Har en genitourinær infektion inden for 6 uger efter screening eller historie med ≥ 3 genitourinære infektioner, der kræver behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Har haft kræft, aktiv eller i remission i < 3 år
  • Anamnese med alkohol eller ulovligt stofmisbrug inden for de seneste 2 år
  • Anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt i de foregående 6 måneder
  • Tidligere eksponering for bexagliflozin eller EGT0001474
  • Anamnese med hypertensiv nødsituation
  • Anamnese med behandling med natriumglucosekoblet transporter 2 (SGLT2) hæmmer i de sidste 3 måneder
  • Kendt intolerance eller allergi over for SGTL2-hæmmere
  • Enhver tilstand, sygdom, lidelse eller klinisk relevant laboratorieabnormitet, der efter PI's mening ville bringe forsøgspersonens passende deltagelse i denne undersøgelse i fare eller sløre virkningerne af behandlingen
  • Graviditet eller amning
  • Aktuel deltagelse i et andet interventionsforsøg eller har været udsat for et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 7 halveringstider efter screening, alt efter hvad der er længst
  • Armomkredsen er for stor eller lille til at tillade nøjagtig ambulatorisk overvågning
  • Historie om nyretransplantation
  • Erhvervsmæssige eller andre livsstilsfaktorer, der kan hæmme indsamlingen af ​​gyldige ABPM-data
  • Evidens for unormale leverfunktionsprøver (total bilirubin eller alkalisk fosfatase > 1,5 × øvre normalgrænse (ULN) med undtagelse af isoleret Gilberts syndrom); eller alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × ULN
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), som beregnet ved ændring af kosten i nyresygdomsundersøgelsesligningen (MDRD), < 45 ml/min/1,73 m2 eller dialysekrævende
  • HbA1c > 9,5 %
  • Positiv uringraviditetstest for kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder
  • Evidens for unormale leverfunktionsprøver (total bilirubin eller alkalisk fosfatase > 1,5 × øvre normalgrænse (ULN) med undtagelse af isoleret Gilberts syndrom); eller alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × ULN
  • eGFR, som beregnet ved ændring af kost i nyresygdomsundersøgelsesligning (MDRD), < 45 ml/min/1,73 m2 eller dialysekrævende
  • HbA1c > 9,5 %
  • Positiv uringraviditetstest for kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sekvens 1
Periode 1: Placebo Periode 2: Bexagliflozin Periode 3: Bexagliflozin
Medicin: Bexagliflozin
Bexagliflozin tablet, 20 mg
Andre navne:
  • EGT0001442
Medicin: Placebo
Placebo (inaktiv) tablet, der matcher det aktive lægemiddel
Andet: Sekvens 2
Periode 1: Placebo Periode 2: Bexagliflozin Periode 3: Placebo
Medicin: Bexagliflozin
Bexagliflozin tablet, 20 mg
Andre navne:
  • EGT0001442
Medicin: Placebo
Placebo (inaktiv) tablet, der matcher det aktive lægemiddel
Andet: Sekvens 3
Periode 1: Bexagliflozin Periode 2: Bexagliflozin Periode 3: Bexagliflozin
Medicin: Bexagliflozin
Bexagliflozin tablet, 20 mg
Andre navne:
  • EGT0001442
Andet: Sekvens 4
Periode 1: Bexagliflozin Periode 2: Bexagliflozin Periode 3: Placebo
Medicin: Bexagliflozin
Bexagliflozin tablet, 20 mg
Andre navne:
  • EGT0001442
Medicin: Placebo
Placebo (inaktiv) tablet, der matcher det aktive lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af det 24-timers gennemsnitlige systoliske blodtryk fra baseline (dag 1) til uge 12
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Ændring af det 24-timers gennemsnitlige systoliske blodtryk i bexagliflozin-gruppen sammenlignet med placebo
Baseline (dag 1) til uge 12
Ændring af 24-timers middelsystolisk blodtryk fra kumulativ uge 24 til uge 36
Tidsramme: Skift fra uge 24 til uge 36
Ændring af det 24-timers gennemsnitlige systoliske blodtryk i bexagliflozin-gruppen sammenlignet med placebo
Skift fra uge 24 til uge 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
603A, Reduktion af det gennemsnitlige ambulatoriske systoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Andel af forsøgspersoner, der opnår en reduktion af det gennemsnitlige ambulatoriske systoliske blodtryk på 10 mm Hg eller mere
Baseline (dag 1) til uge 12
603A, gennemsnitligt ambulatorisk systolisk blodtryk på 135 mm Hg eller mindre
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Andel af forsøgspersoner, der opnår et gennemsnitligt ambulatorisk systolisk blodtryk på 135 mm Hg eller mindre
Baseline (dag 1) til uge 12
603A, Ændring i det siddende systoliske blodtryk på kontoret
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Placebo-justeret ændring i det siddende systoliske blodtryk på kontoret
Baseline (dag 1) til uge 12
603A, siddende kontor systolisk blodtryk på 140 mm Hg eller mindre
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Andel af forsøgspersoner, der opnår et siddende systolisk blodtryk på 140 mm Hg eller mindre
Baseline (dag 1) til uge 12
603A, Ændring i det gennemsnitlige ambulatoriske diastoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Placebo-justeret ændring i det gennemsnitlige ambulatoriske diastoliske blodtryk
Baseline (dag 1) til uge 12
603A, gennemsnitligt ambulatorisk diastolisk blodtryk på 87 mm Hg eller mindre
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Andel af forsøgspersoner, der opnår et gennemsnitligt ambulatorisk diastolisk blodtryk på 87 mm Hg eller mindre
Baseline (dag 1) til uge 12
603A, Reduktion af det gennemsnitlige ambulatoriske diastoliske blodtryk på 4 mm Hg eller mere
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Andel af forsøgspersoner, der opnår en reduktion af det gennemsnitlige ambulatoriske diastoliske blodtryk på 4 mm Hg eller mere
Baseline (dag 1) til uge 12
603A, Ændring i det siddende kontors diastoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Placebo-justeret ændring i siddende kontordiastolisk blodtryk
Baseline (dag 1) til uge 12
603A, siddende kontordiastolisk blodtryk på 90 mm Hg eller mindre
Tidsramme: Baseline (dag 1) til uge 12
Andel af forsøgspersoner, der opnår et gennemsnitligt siddende kontordiastolisk blodtryk på 90 mm Hg eller mindre
Baseline (dag 1) til uge 12
603B, Ændring i det siddende kontors systoliske blodtryk
Tidsramme: Uge 12 (kumulativ uge 24) til uge 24 (kumulativ uge 36)
Placebo-justeret ændring fra uge 12 til uge 24 i siddende kontorsystolisk blodtryk
Uge 12 (kumulativ uge 24) til uge 24 (kumulativ uge 36)
603B, Ændring i det gennemsnitlige ambulatoriske diastoliske blodtryk
Tidsramme: Uge 12 (kumulativ uge 24) til uge 24 (kumulativ uge 36)
Placebo-justeret ændring i det gennemsnitlige ambulatoriske diastoliske blodtryk
Uge 12 (kumulativ uge 24) til uge 24 (kumulativ uge 36)
603B, Ændring i det siddende kontors diastoliske blodtryk
Tidsramme: Uge 12 (kumulativ uge 24) til uge 24 (kumulativ uge 36)
Placebo-justeret ændring fra uge 12 til uge 24 i siddende kontordiastolisk blodtryk
Uge 12 (kumulativ uge 24) til uge 24 (kumulativ uge 36)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integreret 603A og 603B, virkninger på det gennemsnitlige ambulatoriske systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: Baseline (dag 1) til kumulativ uge 36
Integration af mål indsamlet i undersøgelserne 603A og 603B vil blive brugt til at vurdere konsistente effekter på det gennemsnitlige ambulatoriske systoliske og diastoliske blodtryk efter 12 ugers behandling med bexagliflozin, såvel som længere behandlingsperioder, dvs. 24 uger eller 36 ugers behandling med bexagliflozin.
Baseline (dag 1) til kumulativ uge 36
Integreret 603A og 603B, virkninger på siddende kontor systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (dag 1) til kumulativ uge 36
Integration af mål indsamlet i undersøgelserne 603A og 603B vil blive brugt til at vurdere konsistente virkninger på det systoliske og diastoliske blodtryk i siddende kontor over tid.
Baseline (dag 1) til kumulativ uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Theracos

Efterforskere

  • Studieleder: Andrew Allegretti, M.D., Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THR-1442-C-603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Bexagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner