Von Willebrand Factor Point-of-care-test for at forbedre minimalt invasive TAVI-resultater (WITAVI-REAL)

Paravalvulær regurgitation (PVR) er en vigtig komplikation ved Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI), der er forbundet med en 2,5 gange øget risiko for dødelighed. Transesophageal ekkokardiografi (TEE) betragtes som guldstandarden til at vurdere sværhedsgraden af ​​PVR og vejlede lægen til at udføre korrigerende procedurer under TAVI, men det kræver generel anæstesi (GA). Med en sådan tilgang (TEE+GA) har PARTNERII-studiet vist, at meget lav PVR-rate (3,5%) kan opnås med nuværende enheder. Registre har vist en stærk tendens til at bruge en mini-invasiv tilgang, hvor proceduren udføres under bevidst sedation (CS) uden TEE. Imidlertid rejste flere undersøgelser bekymringer om sikkerheden ved denne mini-invasive tilgang vedrørende PVR-hastigheden. Således er den nøjagtige og realtidsvurdering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​PVR et udækket klinisk behov for at optimere TAVI uden TEE-vejledning. En nylig undersøgelse rapporterede, at en blodbiomarkør, der afspejler Von Willebrand-faktorens (VWF) aktivitet, dvs. lukketiden med adenosindiphosphat (CT-ADP), er et værdifuldt ikke-invasivt, meget reproducerbart og let at udføre alternativ til TEE for PVR evaluering.

Hypotesen er, at måling af CT-ADP under TAVI udført uden TEE-vejledning kan forbedre både påvisningen af ​​signifikant PVR og dermed de proceduremæssige og kliniske resultater (primært mål).