Akut vurdering af en mikro multipolær ledning til forbedret hjerteresynkroniseringsterapi (AXONE-Acute)

Inklusionskriterier:

• Mandlig eller kvindelig patient i alderen ≥18 år.
• Patient, der præsenterer en CRT-P eller CRT-D indikation i henhold til de seneste ESC retningslinjer.
• Primært implantat af en CRT-enhed (inklusive opgradering fra en enkelt- eller tokammer pacemaker eller ICD).
• Underskrevet og dateret informeret samtykke.
• Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringskategori.

Ekskluderingskriterier:

• Klasse IV af NYHA (ambulant eller ej).
• Allergi over for kontrastmidler, der bruges til billeddannelse under hjertekateterisering.
• Alvorlig nyresvigt (clearance af kreatinin < 30 ml/mn/m²).
• Tidligere svigt kateterisering af sinus koronar eller tidligere svigt af venstre ventrikulær ledningsimplantation.
• Allerede inkluderet i et andet klinisk studie, der involverer intra-kardialt aktivt implanterbart udstyr eller deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for de sidste 2 uger.
• Person, der er berøvet friheden ved administrativ eller retslig afgørelse eller stillet under retsbeskyttelse (værgemål eller tilsyn).
• Kendt graviditet, ammende kvinder eller i den fødedygtige alder uden en tilstrækkelig præventionsmetode (fejlrate < 1%).