Acute beoordeling van een micro-multipolaire lead voor verbeterde cardiale resynchronisatietherapie (AXONE-Acute)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënt van ≥18 jaar oud.
• Patiënt met een CRT-P- of CRT-D-indicatie volgens de laatste ESC-richtlijnen.
• Primaire implantatie van een CRT-apparaat (inclusief upgrade van een een- of tweekamerpacemaker of ICD).
• Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
• Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidscategorie.

Uitsluitingscriteria:

• Klasse IV van NYHA (ambulant of niet).
• Allergie voor contrastmiddelen die worden gebruikt voor beeldvorming tijdens hartkatheterisatie.
• Ernstig nierfalen (klaring van creatinine < 30ml/mn/m²).
• Eerder mislukte katheterisatie van de sinus coronarius, of eerder mislukte implantatie van de linkerventrikelgeleider.
• Reeds opgenomen in een ander klinisch onderzoek met intracardiaal actief implanteerbaar apparaat, of deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 2 weken.
• Persoon die bij administratieve of gerechtelijke beslissing van zijn vrijheid is beroofd of onder gerechtelijke bescherming is geplaatst (voogdij of toezicht).
• Bekende zwangerschap, vrouwen die borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zonder een adequate anticonceptiemethode (faalpercentage < 1%).