Kombinationsterapi med Camostat Mesilate + Hydroxychloroquine mod COVID-19 (CLOCC)

Den igangværende pandemi med den nye coronavirus (SARS-CoV-2) udgør en massiv trussel mod folkesundheden. SARS-CoV-2 er meget smitsom og kan føre til alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom hos berørte personer. Ingen terapeutisk intervention er endnu blevet godkendt til COVID-19, og indledende interventionelle undersøgelser med enkelte midler viste kun minimal forbedring i resultatet eller var ikke overbevisende i design. Derfor vil CLOCC-studiet evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en kombinationsbehandling bestående af hydroxychloroquin, som allerede blev brugt som enkeltstof med en vis effekt, sammen med camostatmesylat hos indlagte patienter med moderat COVID-19-infektion. Begrundelsen for denne kombinationsterapi stammer fra den observation, at hydroxychloroquin interfererer med viral indtrængen og replikation gennem flere mekanismer, herunder ændringer i endosomal pH og i glycosylering af ACE2-receptoren, der fungerer som indgangsreceptor for SARS-CoV-2. Camostat virker som inhibitor af værtscellens serinprotease TMPRSS2, som er nødvendig for at prime det virale S-protein til celleindtrængning. Deltagerne vil blive rekrutteret i i alt 6 tyske centre, og forsøget vil blive randomiseret (1:1) og indskrevet i enten hydroxychloroquine + placebo eller hydroxychloroquine + camostat-armen (7-dages behandling). Forsøget vil blive udført på en dobbeltblindet måde. Det primære effektudfald er antallet af patienter, der udskrives på dag 14 (status 1 og 2 på en 7-punkts ordinær klinisk statusskala). Adskillige sekundære resultater vedrørende effektivitet, men også sikkerhed vil blive evalueret. Eksplorative endepunkter omfatter analyse af virale titere og fremkomsten af ​​viral resistens som respons på terapi.