COVID-19 감염 입원 환자에서 고역가 항-SARS-CoV-2 혈장의 효능 및 안전성을 평가하는 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세 이상
2. PCR 검사 결과 COVID-19 양성 판정을 받아 입원 환자로 입원

3. 다음과 같은 심각한 특징을 가진 호흡기 증상의 유무:

   • 호흡수 ≥ 24/분
   • 비강 캐뉼라를 통한 산소 지원 >3L/min
   • 다른 원인에 기인할 수 없는 양측 젖빛 유리 혼탁의 방사선학적 확인과 함께 호흡기 증상의 새로운 시작 또는 악화
4. 환자/HCPOA는 향후 검사를 위해 혈액 표본 보관에 동의해야 합니다.
5. 환자/HCPOA는 전자 동의서를 제공하고 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향과 능력이 있습니다. 환자가 무능력으로 인해 동의할 수 없는 경우 의료 POA를 정의하고 환자에 대해 동의할 수 있어야 합니다.
6. 환자는 모든 표준 치료를 받을 수 있습니다. 다른 임상 시험에 대한 공동 등록이 허용됩니다.

제외 기준:

1. 임신 테스트 양성인 FCBP(필수)
2. 모유 수유 여성
3. 풀링된 면역글로불린(예: IVIG 또는 기타 과면역 글로불린 제품)을 지난 14일 동안 사용했습니다. 단클론 항체에는 적용되지 않습니다.
4. > 14일 동안 기계적 환기
5. 증상 발현 후 일수 >21일
6. 예상 생존 < 72시간
7. TRALI의 입증된 병력을 포함하여 수혈에 대한 금기 또는 수혈 혈액 제품에 대한 이전 반응의 병력
8. 이전에 ICU에 입원한 환자는 비 ICU 코호트에 등록할 수 없습니다. 이 환자들은 이후에 ICU 수준의 치료가 필요할 수 있으며 그 시점에서 ICU 코호트에 대해 고려될 수 있습니다.