新型コロナウイルス感染症の入院患者における高力価抗 SARS-CoV-2 血漿の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上
2. PCR検査で新型コロナウイルス感染症陽性反応が出て入院患者として入院

3. 以下のいずれかの重度の特徴を伴う呼吸器症状の存在:

   • 呼吸数 ≥ 24/分
   • 鼻カニューレによる酸素サポート >3L/分
   • 別の原因に帰することができない両側すりガラス陰影が放射線学的に確認される呼吸器症状の新たな発症または悪化
4. 患者 / HCPOA は、将来の検査のために血液検体の保管に同意する必要があります。
5. 患者 / HCPOA は、電子的なインフォームドコンセントを提供し、すべてのプロトコル要件を遵守する意欲と能力があります。 患者が無能力のために同意できない場合、医療 POA を定義し、患者に代わって同意できるようにする必要があります。
6. 患者はすべての標準治療を受けることができます。 他の臨床試験への同時登録は許可されています。

除外基準:

1. 妊娠検査陽性のFCBP（必須）
2. 授乳中の女性
3. プールされた免疫グロブリンの受領（例： IVIG または他の高度免疫グロブリン製品）を過去 14 日間に使用したこと。 これはモノクローナル抗体には当てはまりません。
4. 14 日間を超える機械換気
5. 症状発現からの日数 > 21 日
6. 予想生存期間 < 72 時間
7. 輸血の禁忌、またはTRALIの証明された病歴を含む輸血用血液製剤に対する以前の反応歴
8. 以前に ICU に入院した患者は、非 ICU コホートに登録することはできません。 これらの患者はその後 ICU レベルのケアが必要になる可能性があり、その時点で ICU コホートを検討することができます。