FORBERED-DET. Forebyggelse og behandling af COVID19 med EPA i risikopersoner - Interventionsforsøg (PREPARE-IT)

Få vacciner har modtaget nødautorisation, hvilket giver relativ immunitet, hvilket reducerer både transmissions- og infektionsrater og efterfølgende associeret sygelighed og dødelighed. Imidlertid er bred adgang til vacciner begrænset globalt, og fremkomsten af ​​COVID-19 virale mutationer og vaccinegennembrudssager understreger behovet for komplementære effektive terapier.

Til dato er der begrænsede systemiske muligheder tilgængelige for effektiv behandling fra virale inhibitorer, polyklonale antistoffer (immunmodulerende lægemidler) for at mildne den inflammatoriske kaskade og efterfølgende cytokinstorm og lavdosis steroider såsom dexamethason hos højrisikopatienter, som var forbundet med en reduktion i dødeligheden.

Icosapent ethyl (IPE) er en sikker, veltolereret oral terapi, der har vist sig at være effektiv til at forbedre resultater hos patienter med etableret hjerte-kar-sygdom eller diabetes med en eller flere yderligere risikofaktorer.

I forbindelse med COVID-19 viste et nyligt pilotstudie på 50 patienter med en ladningsdosis på 8g/dag i tre dage efterfulgt af 4g/dag en signifikant forbedring af validerede patientrapporterede FLU-PRO-scoresymptomer. En tilsvarende reduktion i en nøglebiomarkør for inflammation (hs-CRP) blev også påvist i IPE-armen efter 14 dage.

Mens dette pilotstudie giver det første bevis på en tidlig anti-inflammatorisk effekt af IPE, for at bekræfte disse resultater, designede vi et randomiseret, placebokontrolleret studieprogram, der undersøger IPE med en lignende ladningsdosis beregnet til at reducere infektionsraten og efterfølgende morbiditet og dødelighed blandt forsøgspersoner med høj risiko for infektion fra SARS-CoV-2 (forebyggelsesarm), og for at reducere indlæggelsesraten og komplikationer hos patienter med en positiv diagnose af COVID-19 (behandlingsarm).