FÖRBERED DET. Förebyggande och behandling av covid19 med EPA hos individer i riskzonen - Interventionsförsök (PREPARE-IT)

Få vacciner har erhållit nödtillstånd som ger relativ immunitet, vilket minskar både överförings- och infektionsfrekvensen och efterföljande associerad sjuklighet och dödlighet. Den breda tillgången till vacciner är dock begränsad globalt, och uppkomsten av virusmutationer av covid-19 och vaccin genombrottsfall understryker behovet av kompletterande effektiva terapier.

Hittills finns det begränsade systemiska alternativ tillgängliga för effektiv behandling från virala hämmare, polyklonala antikroppar (immunmodulerande läkemedel) för att mildra den inflammatoriska kaskaden och efterföljande cytokinstorm, och lågdossteroider såsom dexametason hos högriskpatienter, vilket var associerat med minskad dödlighet.

Icosapent etyl (IPE) är en säker, vältolererad oral behandling som har visat sig vara effektiv för att förbättra resultaten hos patienter med etablerad hjärt-kärlsjukdom eller diabetes med en eller flera ytterligare riskfaktorer.

I samband med COVID-19 visade en nyligen genomförd pilotstudie på 50 patienter med en laddningsdos på 8 g/dag i tre dagar, följt av 4 g/dag, en signifikant förbättring av validerade patientrapporterade FLU-PRO-poängsymtom. En motsvarande minskning av en nyckelbiomarkör för inflammation (hs-CRP) upptäcktes också inom IPE-armen efter 14 dagar.

Även om denna pilotstudie ger det första beviset på en tidig antiinflammatorisk effekt av IPE, för att bekräfta dessa fynd, utformade vi ett randomiserat, placebokontrollerat studieprogram som undersökte IPE med en liknande laddningsdos avsedd att minska infektionsfrekvensen och efterföljande sjuklighet och dödlighet bland försökspersoner med hög risk för infektion från SARS-CoV-2 (preventionsarm), och för att minska antalet sjukhusvistelser och komplikationer hos patienter med en positiv diagnos av covid-19 (behandlingsarm).