Charité-forsøg med Cenicriviroc (CVC) behandling for COVID-19-patienter

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen giver skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer. Forstår og accepterer at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer.
• Mandlig eller ikke-gravid kvinde, voksen ≥18 år på tidspunktet for tilmelding.
• Har laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion som bestemt ved PCR og opfylder casekriterierne for COVID-19 (Et eller flere af følgende skal opfyldes i stedet for en positiv PCR-test: feber [defineret som en temperatur ≥ 100,0° F / 37,8°C dokumenteret inden for 24 timer efter randomisering], absolut og relativ lymfopeni og leukopeni, nye typiske infiltrater i røntgen af ​​brystet eller CT-scanning af brystet [kun hvis opnået af kliniske årsager; ikke påkrævet af undersøgelsen], nej forbedring af antibiotika).
• At score en "3" eller "4" (eller "5", efter efterforskerens skøn) på 7-punkts ordinalskalaen (se resultatmål) ved tilmelding. Bemærk, at hvis man scorer et "2" ved screening, vil inklusion være opfyldt, hvis patienten er i gang med at blive indlagt eller indlagt på en indlæggelse. En sådan patient vil blive tildelt en "3" ved tilmelding til baseline vurderingsformål.
• Ingen deltagelse i andre kliniske forsøg i henhold til den tyske lægemiddellov (AMG) (3 måneder før) på tidspunktet for dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

• ALT/AST > 5 gange den øvre normalgrænse.
• Patienter med svær leverinsufficiens (defineret som levercirrhose Child stadium B eller C)
• Stadie 4 kronisk nyresygdom eller dialysekrævende (dvs. eGFR < 30 ml/min.)
• Avancerede hjertesygdomme (f.eks. alvorlig hjertesvigt [NYHA III-IV]) eller lungesygdomme, som efter investigators vurdering ikke ville gøre deltagelse passende.
• Graviditet eller amning.
• Forventet overførsel til et andet hospital, som ikke er et studiested inden for 72 timer.
• Kendt allergi eller overfølsomhed over for CVC eller dets komponenter.
• Brug af medicin, der er kontraindiceret med CVC, og som ikke kunne erstattes eller stoppes i løbet af forsøgsperioden
• Administration af specificerede lægemidler, som interfererer med metabolismen af ​​CVC.
• Patienter, der umiddelbart eller umiddelbart har behov for mekanisk ventilation.
• Patienter, der ikke er villige til at give samtykke til lagring og udbredelse af pseudonymiserede medicinske data af undersøgelsesmæssige årsager.
• Forsøgspersoner, der er lovligt tilbageholdt i en officiel institution.
• Emner, der er uegnede til at forstå eller til at overholde undersøgelseskravene efter investigators mening.
• Forsøgspersoner, der kan være afhængige af sponsoren, investigatoren eller forsøgsstederne.