COVID-19患者に対するセニクリビロック（CVC）治療のシャリテ試験

包含基準:

• -被験者は、研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。 -計画された研究手順を理解し、遵守することに同意します。
• -登録時に18歳以上の男性または妊娠していない女性の成人。
• -PCRによって決定された検査室で確認されたSARS-CoV-2感染があり、COVID-19の症例基準を満たしています（陽性のPCR検査の代わりに、次の1つ以上を満たす必要があります：発熱[温度≥100.0°として定義される）無作為化の24時間以内に文書化されたF / 37.8°C]、絶対的および相対的なリンパ球減少症および白血球減少症、胸部X線または胸部CTスキャンの新しい典型的な浸潤[臨床上の理由で取得された場合のみ;研究では必要ありません]、いいえ抗生物質の改善）。
• -登録時に7ポイント序数スケール（アウトカムメジャーを参照）で「3」または「4」（または「5」、治験責任医師の裁量による）を採点する。 スクリーニングで「2」のスコアを付けた場合、患者が入院中または入院中の場合、包含が満たされることに注意してください。 このような患者には、ベースライン評価の目的で登録時に「3」が割り当てられます。
• -この試験の時点で、ドイツ医薬品法（AMG）（3か月前）に基づく他の臨床試験への参加はありません。

除外基準:

• ALT/AST > 正常上限の 5 倍。
• 重度の肝障害のある患者（肝硬変と定義された小児ステージBまたはC）
• ステージ 4 の慢性腎臓病または透析が必要な患者 (つまり、 eGFR < 30ml/分)
• -進行した心臓（例えば、重度の心不全[NYHA III-IV]）または肺疾患であり、治験責任医師の判断では、参加が適切ではありません。
• 妊娠中または授乳中。
• -72時間以内に研究サイトではない別の病院への予想される転送。
• -CVCまたはそのコンポーネントに対する既知のアレルギーまたは過敏症。
• -CVCと禁忌であり、試用期間中に交換または停止できなかった薬物の使用
• CVCの代謝を阻害する特定の薬物の投与。
• -人工呼吸器が直ちにまたは差し迫って必要な患者。
• 研究上の理由で仮名化された医療データの保存と伝播に同意したくない患者。
• 公的機関に合法的に拘留されている被験者。
• -研究者の意見で、研究要件を理解または遵守するのに不適切な被験者。
• -スポンサー、治験責任医師、または治験実施施設に依存している可能性のある被験者。