Tårefilmsmarkører ved tørre øjne syndrom

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret baseret på deres diagnose af tørre øjne og et skøn over sygdommens sværhedsgrad, som vil blive foretaget af investigator baseret på patientens historie og kliniske undersøgelse.

Sværhedsgraden af ​​tørre øjne bestemmes ved at score > 12 på rubrikken Ocular Surface Disease Index (OSDI), som er standardpraksis.

Patienter, der er blevet diagnosticeret med tørre øjne, men som ikke har fået ordineret et lægemiddel til behandling af denne tilstand, vil blive rekrutteret.

Efter at have underskrevet en samtykkeerklæring, vil forsøgspersoner gennemføre deres rutinemæssige øjenundersøgelse.

PI vil omfatte på hinanden følgende patienter for hver arm. Når mandatet er afsluttet i begge arme, stopper efterforskeren rekrutteringen. Undersøgeren vil inkludere patienter, der vil vælge at bruge kunstige tåredråber i én gruppe. For den anden gruppe vil investigator udvælge patienter, som valgfrit vil acceptere at bruge cyclosporin øjendråber. Hvis disse patienter vælger ikke at være en del af undersøgelsen, ender de alligevel med at bruge den behandling, de gerne vil bruge.

• Undersøgelsesarm: Behandling vil blive påbegyndt med ciclosporin øjendråber to gange dagligt med konserveringsmiddelfri kunstige tåredråber 4 gange dagligt (Behandling).
• Kontrolarm: Konserveringsfri kunstige tåredråber 4 gange dagligt (Kontrol).

Tidsplan for øjendråber:

• Hvis du bliver bedt om at tage 4 gange om dagen, vil forsøgspersonen dryppe en dråbe om morgenen, eftermiddagen, tidlig aften og før sengetid.
• Hvis du bliver bedt om at tage 2 gange om dagen, vil forsøgspersonen dryppe en dråbe om morgenen og aftenen.
• Forsøgspersonerne vil også blive instrueret i at placere øjendråber i 3-5 minutter.

Både Cyclosporin og Kunstige Tårer vil blive bestilt af forsøgspersonens læge, som vil være tilgængelig gennem forsøgspersonens apotek. Disse dråber ordineres normalt som en del af forsøgspersonens rutinemæssige pleje.

Både forsøgspersoner og læger vil være opmærksomme på typen af ​​behandling; dog ville dataindtastning og analyse blive blændet. Dette gøres ved at give hvert enkelt emne en linkkode.

Forsøgspersonerne vil selv administrere øjendråberne i 8 uger.

-------------------------------------------------- -------

Forskningsprocedurer:

Følgende prøver ville blive indsamlet ved baseline og i uge 8:

Baseline (besøg 1):

• Randomisering
• Opsamling af tårevæske
• Indtrykscytologi

Uge 4 (besøg 2):

• Dataindsamling: Forsøgspersonen vil normalt følge op med deres øjenlæge som en del af deres rutinemæssige øjenundersøgelse. Følgende vil blive indsamlet: Demografi; Klinisk historie og kontorbesøg; Billeder og fotografi; og mikrobiologiske optegnelser.

Uge 8 (besøg 3):

• Opsamling af tårevæske
• Indtrykscytologi

Besøg 1 og 3 vil tilføje op til 20 minutter til deltagerens rutinemæssige øjenundersøgelse.

-------------------------------------------------- -------

Forklaring af procedurer:

Bedøvende anæstesi-dråbe (Proparacain 0,5%):

Forsøgspersonen vil modtage en bedøvende anæstesi-dråbe (Proparacaine 0,5%) i øjet, der er betændt som en del af deres standardbehandling. Effekten af ​​denne dråbe vil fortage sig i løbet af 20 minutter efter inddrypning, men forsøgspersonen er ikke forpligtet til at blive, indtil bedøvelsen aftager.

Opsamling af tårevæske (Schirmer-test):

En lille mængde af motivets tårer vil blive opsamlet ved at placere papirstrimler i øjenkrogen.

Indtrykscytologi:

Efterforskerne vil indsamle en enkelt prøve af materiale fra overfladen af ​​emnets øje og derefter evaluere det på cellulært niveau. Under aftrykscytologien vil forsøgspersonen blive bedt om at se lige frem med hagen let løftet. En dråbe bedøvende øjendråber dryppes i øjets nedre fornix. Stemplet på aftrykscytologianordningen (EYEPRIM; OPIA Technologies SAS, Paris, Frankrig eller tilsvarende) skubbes for at røre hornhinden med membranen forsigtigt i 5 sekunder. Trykket udløses, før enheden fjernes. Membranen overføres derefter forsigtigt fra enheden til et 1,5 ml rør ved hjælp af en steril pincet. Flere EYEPRIM-membraner kan opsamles. En dråbe kunstig tåredråbe ville blive dryppet på overfladen af ​​øjet. Deltageren ville blive bedt om at lukke øjet i et par sekunder. Et kapillarrør eller Schirmers strimmel ville blive brugt til at opsamle tårefilmen.

Den samlede varighed af forskningsprocedurer vil være cirka 20 minutter.

-------------------------------------------------- -------

Prøver:

Mikrobiologiske analyser vil blive behandlet på UPMC Eye Centers Ophthalmology Microbiology Lab.

Tårevæskeprøverne vil blive analyseret med ELISA for:

• Matrix metalloproteinase-9
• SLURP-1
• HLA-DR5
• IL-1RA,
• IL-6, og
• IL-8

Impressionscytologiprøver vil blive brugt til at isolere totalt RNA, som vil blive konverteret til cDNA og brugt til QPCR-evaluering af tilsvarende transkripter for de ovennævnte mål. QPCR'er sammen med ELISA'er ville give overbevisende bevis for at belyse virkningen/virkningerne af 0,09% cyclosporin på ekspression af disse markører for okulær overfladebetændelse. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil fagopgaverne blive afsløret og forskellen mellem behandlings- og kontrolgrupperne analyseret.