Ateromprogression og sårbarhed under kontinuerlig glukosemonitorering (OPTIMAL)

Tilmelding af 90 patienter er planlagt på National Cerebral & Cardiovascular Center i Japan. Studiedeltagere tildeles tilfældigt til enten CGM-baseret glukosestyring eller HbA1c-baseret glukosestyring.

Kvalificerede fag skal have CAD, der kræver valgfri PCI. HbA1c ved screening bør være mellem 7,0 og 10,0 %.

Ikke-skyldige fartøjer med dets alvorlige snoninger og/eller forkalkning vil være udelukket. Forsøgspersoner med baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed <40 ml/min/1,73 m2 vil ikke være berettiget.

Efter informeret samtykke er opnået, vil elektiv PCI blive udført for at behandle den skyldige læsion. NIRS/IVUS billeddannelse vil blive udført for at evaluere koronar atherom.

I den CGM-baserede glukosestyringsgruppe vil CGM (FreeStyle Libre Pro®, Abbott, Chicago, Illinois, USA) og HbA1c-målinger blive udført ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter PCI. I den HbA1c-baserede glukosestyringsgruppe vil HbA1c blive målt ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter PCI, og CGM vil blive brugt ved baseline og 12 måneder på lignende måde.

Med hensyn til brugen af ​​antidiabetiske lægemidler vil endokrinolog i den CGM-guidede glykæmiske kontrolgruppe vælge glukosesænkende lægemidler for at opfylde følgende CGM-afledte mål: (a) hyppigheden af ​​hypoglykæmi = 0 %, (b) variationskoefficient <36 % og (c) gennemsnitligt glukoseniveau mellem 70-180 mg/dl.6 Hvis hyppigheden af ​​hypoglykæmi er over 10 % og/eller det gennemsnitlige glukoseniveau er mere end 400 mg/dl, vil patienterne blive bedt om at besøge inden for 1 måned efter CGM-måling. I den HbA1c-guidede terapigruppe vil valget af glukosesænkende midler blive foretaget efter den enkelte endokrinologs skøn for at opnå HbA1c <7,0 %.

12 måneder efter PCI vil patienter blive indlagt for at tage opfølgende koronar angiografi og intravaskulær billeddannelsesundersøgelse. NIRS/IVUS-billeddannelse i det ikke-skyldige kar vil blive udført igen på lignende måde.