MASTER-undersøgelsen (MAmmary Cancer STatin ER Positive Study)

Kolesterolsænkende lægemidler såsom statiner bruges i øjeblikket til at sænke kolesterolniveauet og forhindre kardiovaskulære hændelser. Statiner har dog fået betydelig videnskabelig opmærksomhed som kræfthæmmende lægemidler. Tidligere resultater blev for nylig understøttet i en storstilet undersøgelse, der igen demonstrerer de gavnlige virkninger af statiner på brystkræftresultatet, denne gang indlejret i et stort, internationalt, randomiseret klinisk forsøg med moderne adjuverende cancerterapi. I betragtning af den overbevisende dokumentation, der understøtter en beskyttende effekt af statiner på tilbagefald af brystkræft, er der blevet udtrykt krav om prospektive kliniske forsøg. I dette forsøg - MASTER-forsøget - antager vi, at tilføjelsen af ​​statinbehandling til den nuværende brystkræftbehandling vil forbedre prognosen for kvinder med tidlig brystkræft. Det primære formål med MASTER-studiet er således at bestemme den kliniske effekt af statinet - atorvastatin - målt ved invasiv sygdomsfri overlevelse blandt patienter med primær brystkræft.

Forsøget er landsdækkende i hele Danmark og i alt 3.360 kvinder skal indgå i forsøget. Kvinder, der er kvalificerede til forsøget, er blevet diagnosticeret med en østrogenreceptor-positiv brystkræft og er kandidater til systemisk cancerterapi, enten før eller efter brystkirurgi. Efter berettigelse og underskrevet informeret samtykke vil forsøgsdeltagere blive randomiseret på en 1:1 måde til enten standardbehandling og atorvastatin 80 mg/dag eller standardbehandling og placebo. Randomiseringen er blændet. Behandlingen med atorvastatin eller placebo vil fortsætte i to år, medmindre der opleves bivirkninger, og yderligere behandling med atorvastatin eller placebo anses for utilstrækkelig. Standardbehandlingen fortsætter naturligvis som planlagt. Forsøgsdeltagerne vil følge de almindelige kliniske rutiner med hensyn til opfølgning, og derudover bliver de bedt om at udfylde spørgeskemaer, dvs. vedrørende potentielle bivirkninger eller nye hændelser eller diagnoser, op til ti år efter inklusion. Potentielle brystcancer-recidiv identificeres hermed, og en opfølgning på mindst 61/2 år vil være nødvendig for forsøget for at påvise den estimerede kliniske forskel mellem de randomiserede grupper af patienter.