Klinisk forskning af UCDA-reducerende medicinbehandling i stabil PBC (UDCA PBC)

Primær biliær kolangitis er en kronisk, fremadskridende leversygdom af autoimmun oprindelse karakteriseret ved ikke-purulent ødelæggelse af intrahepatisk ductule, lymfatisk infiltration af portalområdet og langvarig intrahepatisk kolestase, der fører til leverfibrose og cirrhose i fravær af behandling. Diagnosen stilles i nærvær af antimitokondrielle antistoffer (AMA) kombineret med en stigning i alkalisk fosfatase (ALP), en histologisk bekræftelse er kun obligatorisk i seronegative tilfælde eller overlapningssyndrom. Behandlingen er baseret på ursodeoxycholsyre (UDCA) og obeticholsyre, som har vist sig at være effektive til at forbedre det biokemiske indeks og forhindre sygdomsprogression. Mens obeticholsyre kun er godkendt i USA og Canada, synes UDCA at være det eneste valg for PBC-patienter i Kina. Undersøgelse har vist, at leverfunktionsforbedring kan forventes inden for seks til ni måneder, når patienter får standarddosis (13-15 mg/kg/d) UDCA. Genopretning af leverfunktionen tager to år hos 20 % af patienterne og fem år hos 15 % til 35 % af patienterne. Livsvarig medicin anbefales blandt patienter med god respons på UDCA, mens de høje omkostninger har lagt stor byrde på patienterne såvel som det medicinske servicesystem. Udforskning af den reducerende medicinbehandling af UDCA blandt stabile PBC-patienter er af stor betydning under denne omstændighed. I vores undersøgelse vil de 90 rekrutterede patienter med refraktær PBC blive fordelt tilfældigt i to eksperimentelle grupper og en kontrolgruppe. De to forsøgsgrupper vil modtage reduceret dosis af UDCA ved henholdsvis 250 mg dagligt og 250 mg dagligt, mens kontrolgruppen vil modtage standarddosis af UDCA. Effekten af ​​behandlingen vil blive evalueret hver tredje måned, hvilket inkluderer vurdering af symptomer, livskvalitet, sygdomsprogression, fuldstændig blodtælling, urinanalyse, leverbiokemiske markører (ALT, AST, ALP, GGT, TBIL, DBIL, TP, ALB), blodlipid (CHO, TG, LDL, HDL), immunoglobuliner, ESR, AMA, levermorfologi og skrumpelever, sammen med perifere T-lymfocytsubpopulationer og cytokintest.