Klinisk forskning av UCDA-reducerande läkemedelsregimen vid stabil PBC (UDCA PBC)

Primär biliär kolangit är en kronisk, progressiv leversjukdom av autoimmunt ursprung som kännetecknas av icke-purulent förstörelse av intrahepatisk ductule, lymfatisk infiltration av portalområdet och långvarig intrahepatisk kolestas som leder till leverfibros och cirros i frånvaro av behandling. Diagnosen ställs i närvaro av antimitokondriella antikroppar (AMA) i kombination med en ökning av alkaliskt fosfatas (ALP), en histologisk bekräftelse är endast obligatorisk i seronegativa fall eller överlappssyndrom. Behandlingen är baserad på ursodeoxicholsyra (UDCA) och obetikolsyra, som har visat sig vara effektiva för att förbättra det biokemiska indexet och förhindra sjukdomsprogression. Medan obetikolsyra endast är godkänd i USA och Kanada, verkar UDCA vara det enda valet för PBC-patienter i Kina. Studie har visat att förbättring av leverfunktionen kan förväntas inom sex till nio månader när patienter får standarddos (13-15 mg/kg/d) av UDCA. Återhämtningen av leverfunktionen tar två år hos 20 % av patienterna och fem år hos 15 % till 35 % av patienterna. Livstidsmedicinering rekommenderas bland patienter med god respons på UDCA, medan de höga kostnaderna har lagt stor börda på såväl patienter som sjukvårdssystemet. Utforskning av den reducerande medicineringsregimen för UDCA bland stabila PBC-patienter är av stor betydelse under denna omständighet. I vår studie kommer de 90 rekryterade patienterna med refraktär PBC att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper och en kontrollgrupp. De två experimentgrupperna kommer att få reducerad dos av UDCA vid 250 mg två gånger dagligen respektive 250 mg dagligen, medan kontrollgruppen kommer att få standarddoser av UDCA. Effekten av behandlingen kommer att utvärderas var tredje månad, vilket inkluderar bedömning av symtom, livskvalitet, sjukdomsprogression, fullständigt blodvärde, urinanalys, leverbiokemiska markörer (ALT, AST, ALP, GGT, TBIL, DBIL, TP, ALB), blodlipid (CHO, TG, LDL, HDL), immunglobuliner, ESR, AMA, levermorfologi och cirrosgrad, tillsammans med perifera T-lymfocytsubpopulationer och cytokintest.