PANLARs latinamerikanske register over gigtpatienter behandlet med Jak-hæmmere (PREJAK)

Der er knappe data om Jaks sikkerhed og effektivitet i den virkelige verden i Latinamerika. Dette register vil give pålidelige data om brugen af ​​JAKi i LA, ligesom det vil være en prospektiv undersøgelse, der involverer nøje udvalgte reumatologer og centre. Snart vil et stort antal kopier af original JAKi være tilgængelige i LA, og det er vigtigt at holde styr på sikkerheden og effektiviteten af ​​dette lægemiddel i den virkelige verden.

Det primære formål med registret er prospektivt at studere den komparative sikkerhed og komparative effektivitet af godkendte Jak-hæmmere behandling for RA-PsA-SpA i en kohorte af patienter og deres kontroller behandlet af reumatologer i Latinamerika (LA).

Registret vil være et kohortestudie, hvor tilfælde vil være patienter med RA, PsA og SpA, der starter enhver godkendt JAK-hæmmer. For at have en aktiv kontrolgruppe vil patienter med RA, PsA eller SpA, der starter ethvert andet sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (DMARD) (biologisk eller ikke biologisk), også blive inkluderet i registret.

Det vil være et webbaseret register, hvor efterforskerne vil inkludere data relateret til sagerne og kontroller. De indsamlede data vil omfatte demografi, sygdomskarakteristika, sygdomsaktivitet, tidligere og nuværende medicin, komorbiditeter. Ved hvert besøg vurderes overholdelse af medicinen, bivirkninger, ændringer i medicin, sygdomsaktivitet og funktionsnedsættelse. Patienterne vil blive fulgt op med tre måneders mellemrum, efter optagelse i registeret og derefter hver 6. måned i løbet af de næste tre år. Uønskede hændelser kan inkluderes på et hvilket som helst tidspunkt mellem besøgene, hvis investigator er underrettet.