Undersøgelse til evaluering af en enkelt dosis LTX-109 hos forsøgspersoner med COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) infektion.

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at give elektronisk underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
2. Mand eller kvinde ≥18 år ved screening.
3. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode under deltagelse i undersøgelsen, og en negativ graviditetstest (beta humant choriongonadotropin-dipstick-test i urin) på dag 1 vil være påkrævet.
4. En positiv PCR-test (polymerasekædereaktionstest) eller antigentest for SARS-CoV-2. Det positive resultat skal foreligge senest 4 dage efter påbegyndelse af eventuelle symptomer.
5. Varighed af symptomer ikke overstiger 6 dage før baseline/IMP administration (dag 1).
6. Adgang til mobiltelefon eller computer og mulighed for at bruge den elektroniske dagbogsapplikation og til at deltage i webbaserede aftaler.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen.
2. Anden øvre luftvejsinfektion med samtidige symptomer, der kan påvirke resultaterne, såsom bihulebetændelse eller tonsillitis.
3. Kendt allergi eller overfølsomhed over for komponenterne i IMP.
4. Aktuel brug af immunsuppressiv terapi inden for de sidste 4 uger før dag 1 og under undersøgelsen.
5. Aktuel brug af nasalt administrerede lægemidler inden for de sidste 2 uger før dag 1 og under undersøgelsen.
6. Vaccineret mod COVID-19 eller planlagt til vaccination inden for undersøgelsesperioden.
7. Tidligere COVID-19-infektion.
8. Enhver systemisk antiviral behandling inden for de sidste 4 uger før dag 1 og under undersøgelsen.
9. Gravid, ammende eller aktivt forsøger at blive gravid.
10. Manglende evne til at tage medicin nasalt.
11. In situ nasale smykker eller åbne næsepiercinger.
12. Planlagt behandling eller behandling med et andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage før dag 1. Forsøgspersoner, der har givet samtykke og screenet, men ikke doseret i tidligere fase I-studier, er ikke udelukket.
13. Investigator anser emnet for usandsynligt, at det overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav.