COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) 감염 대상자에서 LTX-109의 단일 용량을 평가하기 위한 연구.

포함 기준:

1. 연구 참여에 대해 전자 서명된 고지에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
2. 스크리닝 시 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
3. 가임 여성은 조사에 참여하는 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 1일째에 음성 임신 테스트(소변 내 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 딥스틱 테스트)가 요구됩니다.
4. 양성 PCR 검사(중합 효소 연쇄 반응 검사) 또는 SARS-CoV-2 항원 검사. 양성 결과는 증상이 있는 경우 증상이 시작된 후 4일 이내에 확인 가능해야 합니다.
5. 기준선/IMP 투여(1일) 전 6일을 초과하지 않는 증상 지속 기간.
6. 휴대폰 또는 컴퓨터에 대한 액세스 및 전자 다이어리 응용 프로그램 사용 및 웹 기반 약속에 참여할 수 있는 기능.

제외 기준:

1. 조사자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 대상을 위험에 빠뜨리거나 결과 또는 연구에 참여하는 대상의 능력에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력.
2. 부비동염 또는 편도선염과 같이 결과에 영향을 줄 수 있는 수반되는 증상이 있는 기타 상기도 감염.
3. IMP 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증.
4. 1일 전 마지막 4주 이내 및 연구 동안 면역억제 요법의 현재 사용.
5. 1일 이전 및 연구 동안 지난 2주 이내에 비강 투여된 약물의 현재 사용.
6. COVID-19 예방 접종 또는 연구 기간 내에 예방 접종 예정.
7. 이전 COVID-19 감염.
8. 1일 전 마지막 4주 이내 및 연구 동안 임의의 전신 항바이러스 치료.
9. 임신, 수유 중이거나 적극적으로 아이를 임신하려고 시도하는 경우.
10. 비강으로 약물을 복용할 수 없음.
11. 원위치 비강 장신구 또는 개방형 비강 피어싱.
12. 계획된 치료 또는 1일 전 30일 이내에 다른 연구 약물로 치료. 동의 및 스크리닝을 받았지만 이전 1상 연구에서 투약되지 않은 피험자는 제외되지 않습니다.
13. 조사자는 피험자가 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없다고 생각합니다.