Evaluering af ikke-opioid afbalanceret generel anæstesi i hjertekirurgi med ekstrakorporal cirkulation: et randomiseret, kontrolleret, multicenter overlegenhedsforsøg (OFACAR)

Inklusionskriterier:

• Patient, der har givet skriftligt og informeret samtykke
• Voksen patient

• Patient, der gennemgår hjertekirurgi, som er:

  1. Planlagt
  2. Med bypass-operation
  3. Af følgende typer: aortaklapkirurgi, mitralklapkirurgi, trikuspidalklapkirurgi, atrielt myxom, koronararterie-bypass-kirurgi, aortakirurgi, kombineret kirurgi

Ekskluderingskriterier:

• Person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
• Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål)
• Person under retskendelse
• Gravid eller ammende kvinde
• Voksen ude af stand til at udtrykke samtykke
• Patienten er allerede inkluderet én gang i undersøgelsen
• Patient, der skal have akut operation inden for 24 timer
• Patienter med overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler eller opiater eller over for et eller flere af hjælpestofferne i de anvendte produkter
• Patienter på antidepressiva, neuroleptika såsom ikke-selektive MAO-hæmmere (iproniazid), selektiv A MAO-hæmmer (moclobemid), selektiv B MAO-hæmmer (selegilin) ​​gabapentin (Neurontin®)
• Patienter med en ubeskyttet atrioventrikulær ledningsforstyrrelse
• Patienter med forlænget QTc (> 450 ms) på præoperativt EKG
• Patient med alvorlig leversvigt (PT < 30 %)
• Patient, der lider af respirationssvigt (langvarig iltbehandlingspatient undtagen OSA)
• Patient med ukontrolleret epilepsi
• Patient med præoperativ kognitiv dysfunktion (MMS <24)
• Patient med intrakraniel hypertension
• Patient med kronisk nyresvigt (dialyse, kreatinin > 200 μmol L-1)
• Patient med porfyri
• Patienter behandlet med linezolid (Zyvoxid®)
• Patienter med svær arteriel hypotension (systolisk BP <90 mmHg)