En undersøgelse af HS-10342 hos kinesiske patienter med HR+/HER2-avanceret og/eller metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Har en diagnose af hormonreceptorpositiv (HR+), human epidermal vækstfaktorreceptor 2 negativ (HER2-) brystkræft.
2. Tilbagevendende, lokalt fremskreden, inoperabel eller metastatisk brystkræft med sygdomsprogression efter anti-østrogenbehandling.
3. Forudgående behandling med kemoterapi regimer, ikke mere end 2 tidligere kemoterapi regimer i metastatisk indstilling.
4. Mindst én ekstrakraniel målbar læsion i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier version 1.1.
5. genvundet fra de akutte virkninger af terapi med toksicitet, der forsvandt til baseline eller grad 1, bortset fra resterende alopeci og perifer neuropati.
6. Tilstrækkelig funktion af større organer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget eller gennemgår følgende behandlinger:

   1. Modtager i øjeblikket eller har modtaget CDK4/6-hæmmere;
   2. Modtog/modtog antitumorbehandling inden for 14 dage eller 5 halveringstider, før startdosis, alt efter hvad der er længst;
   3. Strålebehandling med et begrænset strålefelt til palliation inden for 14 dage efter den initiale dosis af undersøgelseslægemidlet, eller modtaget mere end 30% af knoglemarvsbestrålingen, eller storskala strålebehandling inden for 28 dage efter den initiale dosis.;
   4. Større operation inden for 4 uger efter den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet;
   5. Hjernemetastaser, medmindre de er asymptomatiske, stabile og ikke kræver steroider i mindst 2 uger før start af undersøgelsesbehandling. Meningeal eller hjernestammemetastaser. Rygmarvskompression;
2. Unormale lever- og nyrefunktioner, der vides at påvirke stofskifte og udskillelse af lægemidler:
3. Historie om andre primære maligniteter.
4. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser.