Strålebehandling for lokalt avancerede pancreascarcinomer (fase II-forsøg) (LAPC)

Inklusionskriterier:

• Patienten har histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af bugspytkirtelkræft (tilfælde med radiologiske fund mistænkelige for bugspytkirtelkræft OG forhøjet CA 19-9 kan indskrives selv uden positiv cytologi)

• Patienten er ikke kandidat til radikal kirurgisk resektion på grund af en eller flere af følgende årsager:

  1. patienten er iscenesat som lokalt fremskreden og med uoperabel sygdom i henhold til den internationale konsensusdefinition. Specifikke kriterier er: der er involvering af portalvenen/venen mesenterial superior med bilateral indsnævring/okklusion, der overskrider den nedre grænse af duodenum; eller tumorkontakt/invasion af 180 grader eller mere af den øvre mesenteriske arterie eller af truncus coeliacus; eller tumorkontakt/invasion af den korrekte leverarterie/cøliakiarterie; eller tumorkontakt eller invasion af aorta.
  2. patienten er ikke kandidat til radikal kirurgi på grund af radiografisk eller biokemisk (CA 19-9) progression under neoadjuverende kemoterapi på trods af, at den oprindeligt er klassificeret som resektabel eller borderline-resektabel i henhold til den internationale konsensusdefinition.
  3. patienten er ikke kandidat til radikal kirurgi på grund af cN+-stadiet

• Patienten er ikke kandidat til (yderligere) neoadjuverende kemoterapi på grund af en eller flere af følgende årsager:

  1. patienten er ikke egnet til kemoterapi
  2. patienten har udviklet sig under kemoterapi
  3. patienten har modtaget neoadjuverende kemoterapi, men vurderes stadig ikke at være kandidat til eksplorativ kirurgi.
• Negativ stadieinddeling for fjernmetastaser
• Alder > 18 år
• Karnofsky-indeks ≥ 70
• Ingen tumorinfiltration af mave eller duodenum
• Patienten er informeret om diagnosen og er i stand til at give informeret samtykke (patientens evne til at forstå karakter og individuelle konsekvenser af undersøgelsesprotokollen)
• Kvinder i fertil alder skal have tilstrækkelige undfangelsesforebyggende foranstaltninger og må ikke amme
• Underskrevet informeret samtykke (skal være tilgængeligt før studieinkludering)

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-eksokrine tumorer
• Større medicinske eller psykiatriske komorbiditeter, der kontraindicerer strålebehandling
• Tilstedeværelse af fjernmetastaser
• Graviditet eller uvillig til at udføre tilstrækkelig undfangelsesforebyggelse
• Ammende og uvillig til at afbryde amningen
• Mænd med forplantningsevne, der ikke er villige til at bruge effektive præventionsmidler
• Metallisk protese eller andre tilstande - HVIS det forhindrer en tilstrækkelig billeddannelse til målvolumendefinition eller behandlingsplanlægning efter den behandlende institutions skøn kontraindicere strålebehandling, f.eks. aktive infektioner i området
• Tidligere abdominal strålebehandling
• Svært nedsat lever- eller nyrefunktion efter den behandlende institutions skøn
• Patient afslag