- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05394142
Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af en fast dosiskombination af spironolacton, pioglitazon og metformin (SPIOMET) ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS) (SPIOMET4HEALTH)
Et fase II, randomiseret, multicentreret, multinationalt klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af en fast dosiskombination af spironolacton, pioglitazon og metformin (SPIOMET) til unge piger og unge voksne kvinder (AYA) med polycystisk Ovariesyndrom (PCOS)
Dette er et multicenter, multinationalt, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelt, randomiseret fase II klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af en fast dosiskombination af Spironolacton, Pioglitazon og Metformin (SPIOMET) for unge piger og unge voksne kvinder med polycystisk ovariesyndrom.
Undersøgelsesbeskrivelse: I øjeblikket er der ikke noget europæisk lægemiddelagentur/U.S. Food and Drug Administration (FDA)-godkendt behandling for polycystisk ovariesyndrom hos unge piger og unge voksne kvinder. Orale præventionsmidler (OC'er) ordineres off-label til ca. 98% af AYA'er med PCOS, inklusive dem uden risiko for graviditet. OC'er lindrer nøglesymptomer ved at inducere en farmakologisk kombination af anovulatorisk subfertilitet, regelmæssige pseudomener og ekstreme forhøjelser af kønshormonbindende globulin (SHBG), men OC'er vender ikke tilbage til den underliggende patofysiologi, og patienterne forbliver i risiko for subfertilitet efter behandling. og muligvis for livslange følgesygdomme.
I betragtning af den nøglerolle, som overskydende hepato-visceralt fedt spiller i patogenesen af PCOS, bør det primære formål med behandlingen være at opnå et præferentielt tab af centralt fedt, hvilket igen skulle normalisere hele PCOS-fænotypen. Nylige beviser afslørede, at en behandling bestående af en fast lavdosis kombination af to insulinsensibilisatorer [pioglitazon (PIO) og metformin (MET), med forskellige virkemåder], og en blandet anti-androgen og anti-mineralocorticoid (spironolacton), var overlegen en OC i normalisering af PCOS-fænotypen, herunder ægløsningshastigheder og hepato-visceralt fedt.
Studiets hovedmål er at vurdere effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af en ny behandling (SPIOMET) til unge piger og unge voksne kvinder med polycistisk ovariesyndrom; sammenligningen (i denne rækkefølge) af hver SPIOMET, spironolacton og pioglitazon (SPIO) og PIO i forhold til placebo; og derudover sammenligningen af SPIOMET over PIO og over SPIO (i denne rækkefølge).
Primært mål: At teste effektiviteten af SPIOMET til at normalisere ægløsningshastigheden hos unge og unge voksne kvinder med PCOS.
Sekundære mål: At teste effektiviteten af SPIOMET til at normalisere den endokrine-metaboliske status, at beskrive lægemiddelsikkerhedsprofilen og at vurdere overholdelse og subjektiv accept, såvel som livskvaliteten for de deltagende forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, multinationalt, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelt, randomiseret fase II klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af en fast dosiskombination af Spironolacton, Pioglitazon og Metformin (SPIOMET) for unge piger og unge voksne kvinder (AYA'er) med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Undersøgelsesbeskrivelse: I øjeblikket er der ingen European Medicines Agency (EMA)/U.S. Food and Drug Administration (FDA)-godkendt behandling for PCOS i AYA'er. Orale præventionsmidler (OC'er) ordineres off-label til ca. 98% af AYA'er med PCOS, inklusive dem uden risiko for graviditet. OC'er lindrer nøglesymptomer ved at inducere en farmakologisk kombination af anovulatorisk subfertilitet, regelmæssige pseudomener og ekstreme forhøjelser af kønshormonbindende globulin (SHBG), men OC'er vender ikke tilbage til den underliggende patofysiologi, og patienterne forbliver i risiko for subfertilitet efter behandling. og muligvis for livslange følgesygdomme.
I betragtning af den nøglerolle, som overskydende hepato-visceralt fedt spiller i patogenesen af PCOS, bør det primære formål med behandlingen være at opnå et præferentielt tab af centralt fedt, hvilket igen skulle normalisere hele PCOS-fænotypen. Nylige beviser afslørede, at en behandling bestående af en fast lavdosis kombination af to insulinsensibilisatorer [pioglitazon (PIO) og metformin (MET), med forskellige virkemåder], og en blandet anti-androgen og anti-mineralocorticoid (spironolacton), var overlegen en OC i normalisering af PCOS-fænotypen, herunder ægløsningshastigheder og hepato-visceralt fedt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rita Malpique, PhD
- Telefonnummer: 77806 +34936 00 97 51
- E-mail: rita.malpique@sjd.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth García Pérez, PhD
- Telefonnummer: 77848 +34936 00 97 51
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark
- Rekruttering
- Odense University Hospital (UNIODE)
-
Kontakt:
- Pernille Ravn
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Alessandra Gambineri
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- İstanbul Faculty of Medicine Topkapı
-
Kontakt:
- Feyza Darendeliler
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekruttering
- St. Olavs Hospital
-
Kontakt:
- Eszter Vanky
-
-
-
-
-
Esplugues De Llobregat, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Kontakt:
- Lourdes Ibañez
-
Girona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Girona Dr. Trueta
-
Kontakt:
- Abel López Bermejo
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Innere Medizin
-
Kontakt:
- Barbara Obermayer-Pietsch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval inden for AYA-kategorien (> 12,0 år og ≤ 23,9 år ved studiestart) (96); Da et andet inklusionskriterium er en gynækologisk alder (forløbne år siden menarche) på 2 år eller mere, og at menarche før alder 10,0 år er et eksklusionskriterium (se venligst eksklusionskriterierne nedenfor), vil den yngste deltager være ældre end 12,0 år ved undersøgelsen start (97). Den øvre aldersgrænse ved studiestart er fastsat til 23,9 år (altså 24,9 år, når den aktive behandling ophører, se afsnit 7. Adfærd), for at undgå tidligt frafald på grund af en stigning i prævalensen af graviditetsønske ud over den alder i de fleste europæiske lande;
- gynækologisk alder på 2 år eller mere;
- Klinisk androgenoverskud, som defineret ved tilstedeværelsen af hirsutisme (modificeret Ferriman-Gallwey-score ≥ 4) (17,98) og/eller inflammatorisk akne (Leeds-skala), der ikke reagerer på medicin (3,95,99). De knappe normative data, der findes hos unge, tyder på, at et voksenniveau af hirsutisme nås omkring 2 år efter menarche (100);
- Biokemisk androgenoverskud, som defineret ved øget total testosteron (≥50 ng/dL) og/eller en FAI højere end 3,5 [FAI, total testosteron (nmol/L) x 100/SHBG (nmol/L)], i follikulæret fase af cyklussen (dage 3-7) eller efter 2 måneders amenoré (3.100.101); Målinger af total testosteron og/eller FAI er de mest anbefalede vurderinger til screening for hyperandrogenæmi (3,19,95,102). Serum testosteron når voksenniveauer kort efter menarche; således udgør en forhøjelse af serumtestosteronkoncentrationer og/eller FAI over voksne normer og vurderet i pålidelige referencelaboratorier biokemiske beviser for hyperandrogenisme (3,19,95,100). Det accepteres, at denne øvre grænse kan sættes til 45 ng/dL for testosteron og til 3,5 for FAI (3,95,100,101,102,103). Direkte frie testosteronassays, såsom radiometriske eller enzymbundne assays, bør helst ikke anvendes til vurdering af biokemisk hyperandrogenisme, da de viser dårlig følsomhed, nøjagtighed og præcision (17);
- Menstruationsuregelmæssighed, som defineret ved ≤ 8 menstruationer om året svarende til en gennemsnitlig intermenstruationstid på ≥45 dage (3,95,100); De fleste unge etablerer et menstruationsinterval på 20-45 dage inden for de første 2 år efter menarche (3,95). Tre år efter menarche er den 95. percentil for cykluslængde 43,6 dage (104); cyklusser længere end 45 dage (<8 perioder/år) ved eller ud over denne gynækologiske alder betragtes således som unormale og er tegn på oligo-anovulering;
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten, eller samtykke fra patienten og samtykke fra forældrene eller den juridisk acceptable repræsentant, hvis hun er mindreårig (for detaljer, se afsnit 7. Adfærd, under informeret samtykke).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Arm 1 - Placebo
Placebo
|
Komparatorarm med placebo
|
|
Eksperimentel: Arm 1 - PIO
Pioglitazon
|
Pioglitazon 7,5 mg/dag
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 1 - SPIO
Spironolacton og Pioglitazon
|
Pioglitazon 7,5 mg/dag
Andre navne:
Spironolacton 50 mg/dag
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 1 - SPIOMET
Spironolacton, Pioglitazon og Metformin
|
Pioglitazon 7,5 mg/dag
Andre navne:
Spironolacton 50 mg/dag
Andre navne:
Metformin 850 mg/dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ægløsningshastighed under behandling.
Tidsramme: Efter afslutningen af hver to 12-ugers behandlingsperioder (måned 0-3 og måned 9-12)
|
Ægløsningshastighed under behandling.
|
Efter afslutningen af hver to 12-ugers behandlingsperioder (måned 0-3 og måned 9-12)
|
|
Ægløsningshastighed efter behandling.
Tidsramme: Efter afslutningen af efterbehandlingsperioden (måned 12-15)
|
Ægløsningshastighed efter behandling.
|
Efter afslutningen af efterbehandlingsperioden (måned 12-15)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk variabel: hirsutisme
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Tilstedeværelse af hirsutisme målt ved den modificerede Ferriman & Gallwey-score
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Klinisk variabel: Acne
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Tilstedeværelse af acne som vurderet ved hjælp af Leeds Acne Grading Scale
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Klinisk variabel: menstruationsregelmæssighed
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Vurdering af menstruationsregelmæssigheden
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Cirkulerende androgener
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Vurdering ved måling af cirkulerende androgener
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Lipider
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Vurdering ved måling af totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL-kolesterol), højdensitetslipoprotein (HDL-kolesterol), triglycerider;
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Insulinæmi
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
Fastende og 2 timer efter en 75-gr oral glukosebelastning [oral glukosetolerancetest (oGTT).
Estimering af insulinresistens fra fastende insulin- og glucoseniveauer ved hjælp af homeostase model assessment (HOMA);
|
Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Inflammationsmarkører
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
Inflammationsmarkører
|
Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
Insulinfølsomhed
|
Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Ultra-følsomt C-reaktivt protein (us-CRP);
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Ultra-følsomt C-reaktivt protein (us-CRP);
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Vækst-og-differentieringsfaktor-15 (GDF15);
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Vækst-og-differentieringsfaktor-15 (GDF15);
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Højmolekylært adiponectin (HMW-adip),
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Højmolekylært adiponectin (HMW-adip),
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
C-X-C-motiv kemokinligand 14 (CXCL14) (69,81);
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
C-X-C-motiv kemokinligand 14 (CXCL14) (69,81);
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Epigenetisk variabel
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Cirkulerende mikroRNA 451-a (miR-451a) koncentrationer (88);
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Billeddiagnostik: Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Målt ved ultralyd
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Billeddannelse: Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
Målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Billeddannelse: Abdominal fedtfordeling (subkutan og visceral)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
Målt ved MR
|
Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Billeddannelse: leverfedt
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
Målt ved MR
|
Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Abdominal fedtfordeling
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
Taljeomkreds, talje/hofteforhold (WHR) og leverfedt ved MR
|
Baseline og ved slutningen af behandlingen (måned 12) og 6 måneder efter behandlingen
|
|
Vægt
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Vægt måling
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Forbedring af følgesygdomme
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Forbedring af følgesygdomme
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Forbedring af sundhedsadfærd
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Forbedring af sundhedsadfærd
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Som rapporteret af patienten
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Sikkerhedslaboratorietest
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Blodtal, elektrolytpanel, urinstof, alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT), kreatinin, vitamin B12 og folinsyre;
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Som rapporteret af patienten
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Adhærens vil blive beregnet som forholdet mellem antallet af ordinerede og udleverede tabletter i perioden mellem hospitalsaftaler og antallet af tabletter, som patienten returnerer ved den efterfølgende aftale;
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
Acceptabilitet af behandlingen
Tidsramme: Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
Acceptabilitet af tabletten af undersøgelsespatienterne
|
Hver 3. måned fra studiestart til studieafslutning (estimeret 18 måneder)
|
|
PROM'er (patientrapporterede resultater)
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Spørgeskema SF-36
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
PROM'er (patientrapporterede resultater)
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Spørgeskema PCOSQ
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
HRQoL (sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Spørgeskema SF-36
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
|
HRQoL (sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Spørgeskema PCOSQ
|
Baseline, ved 3. måned, 6. måned og 12. måned under behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lourdes Ibañez, MD, PhD, Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Natriuretiske midler
- Diuretika
- Hormonantagonister
- Mineralokortikoid-receptorantagonister
- Diuretika, Kaliumbesparende
- Metformin
- Pioglitazon
- Spironolacton
Andre undersøgelses-id-numre
- SPIOMET4HEALTH
- 2021-003177-58 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Ovariecyster | PCOS | Dysmenoré | Menstruationssmerter | Præmenstruel dysforisk lidelse | Præmenstruelt syndrom | Periode smerter | Menstruationsproblem | PMS | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Kramper | Unormal menstruationscyklus | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokke og andre forholdForenede Stater
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...RekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | PCOS | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Antigua og Barbuda, Grækenland
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisUkendtPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Polen
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Dexa Medica GroupAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Indonesien
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Forenede Stater
-
University Magna GraeciaAfsluttetInfertilitet | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Italien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttetMetabolisk syndrom | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Alexandria UniversityRekrutteringPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Egypten
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering