YH001 Plus Envafolimab med eller uden doxorubicin hos patienter med avanceret eller metastatisk sarkom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftede fremskredne eller metastatiske sarkompatienter uden UPS eller MFS, som er refraktære over for eller intolerante over for standardbehandlinger for deres sygdom.
2. Histologisk bekræftede fremskredne eller metastatiske sarkompatienter uden UPS eller MFS, som ikke har modtaget nogen immun checkpoint-hæmmere eller doxorubicin, og med histologi, for hvilke doxorubicin anses for en rimelig behandlingsmulighed (for kohorte 1B, 2B og udvidet kohorte 1B og/eller 2B)
3. Målbar sygdom ved RECIST 1.1
4. Alder ≥ 18 år
5. Tilstrækkelig organfunktion
6. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) målt ved ekko eller multigated scanning på > 50 % (for patienter, der skal modtage doxorubicin)
7. Vilje og evne til at give samtykke til selv at deltage i undersøgelsen
8. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer
9. Mænd, der er sterile eller indvilliger i at bruge kondom med sæddræbende middel.
10. Kvinder i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisation eller medicinsk dokumenteret ovariesvigt bekræftet af sygehistorien, eller kvinder i den fødedygtige alder, som tester negativ for graviditet på tidspunktet for tilmeldingen og accepterer at bruge mindst 2 acceptable præventionsmetoder

Ekskluderingskriterier:

1. Gastrointestinale stromale tumorer (GIST) eller desmoide tumorer
2. Tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før indskrivning
3. Kendt allergi over for enhver komponent af et hvilket som helst studielægemiddel, som patienten ville modtage, hvis han blev tilmeldt denne undersøgelse
4. Tidligere T-celle- eller NK-celleterapi
5. Tidligere perikardiel eller mediastinal stråling (for patienter, der skal modtage doxorubicin)
6. Akutte koronare syndromer inden for 6 måneder efter tilmelding
7. Kvinder, der er gravide eller ammer
8. Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater, og efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til denne undersøgelse