Klinisk forsøg på et kosttilskud med melatonin og urteprodukter for at forbedre søvnkvaliteten

Inklusionskriterier:

• Patienter i lovlig alder med DSM-5(*) diagnostiske kriterier for søvnløshed vurderet ud fra søvntestsvarene (ST: 5-emne spørgeskema modificeret fra "Oviedo Sleep Questionnaire").
• Patienter med søvnløshed af følgende typer: søvnbesvær (>30 minutters søvnlatens), vedligeholdelsessøvnløshed (hyppige opvågninger eller manglende evne til at falde i søvn efter opvågning) eller blandet søvnløshed
• Patienter, der ikke er i behandling eller ikke har taget nogen kosttilskud eller hypnotika mod søvnløshed eller andre psykoaktive stoffer i den seneste uge.
• Patienter, der er i stand til at forstå implikationerne af undersøgelsen, og som demonstrerer dette ved frivilligt at underskrive det informerede samtykke

DSM-5 diagnostisk kriterium for søvnløshed:

A. En overvejende klage over utilfredshed med søvnmængde eller -kvalitet, forbundet med et (eller flere) af følgende symptomer:

1. Besvær med at starte søvn. (Hos børn kan dette vise sig som vanskeligheder med at starte søvn uden omsorgspersonens indgriben.)
2. Besvær med at opretholde søvn, karakteriseret ved hyppige opvågninger eller problemer med at vende tilbage til at sove efter opvågninger. (Hos børn kan dette vise sig som vanskeligheder med at vende tilbage til at sove uden omsorgspersonens indgriben.)
3. Opvågning tidligt om morgenen med manglende evne til at vende tilbage til at sove. B. Søvnforstyrrelsen forårsager klinisk signifikant lidelse eller svækkelse i sociale, erhvervsmæssige, uddannelsesmæssige, akademiske, adfærdsmæssige eller andre vigtige funktionsområder.

C. Søvnbesværet opstår mindst 3 nætter om ugen. D. Søvnbesværet er til stede i mindst 3 måneder. E. Søvnbesværet opstår på trods af tilstrækkelig mulighed for søvn. F. Søvnløsheden er ikke bedre forklaret af og forekommer ikke udelukkende i løbet af en anden søvn-vågen lidelse (f.eks. narkolepsi, en vejrtrækningsrelateret søvnforstyrrelse, en døgnrytme søvn-vågen lidelse, en parasomni).

G. Søvnløsheden kan ikke tilskrives de fysiologiske virkninger af et stof (f.eks. et misbrugsstof, en medicin).

H. Sameksisterende psykiske lidelser og medicinske tilstande forklarer ikke tilstrækkeligt den fremherskende klage over søvnløshed.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med andre søvnforstyrrelser: narkolepsi, obstruktiv apnø, døgnrytmeforstyrrelse, parasomnier
• Patienter med aktive psykiatriske lidelser eller kognitiv svækkelse
• Patienter med alvorlige sygdomme, der efter lægens mening kan forstyrre undersøgelsens resultater eller fraråde deres deltagelse i den
• Patienter, der ikke giver deres skriftlige samtykke
• Patienter med kendt overfølsomhed eller intolerance over for nogen af ​​de aktive ingredienser eller komponenter i kosttilskuddet eller placebo.