PFA for paroksysmal atrieflimren

Inklusionskriterier:

• ≥18 og ≤75 år.
• Paroksysmal atrieflimren diagnosticeret ved elektrokardiogram eller Holter-EKG (inklusive enkeltaflednings-EKG-optager, der varer ≥30s) inden for 1 år før tilmelding.
• Klinisk diagnose af paroxysmal atrieflimren.
• Symptomatiske patienter, som er ineffektive eller intolerante over for mindst én antiarytmisk medicin; eller patienter, der er villige til at gennemgå ablation på trods af, at de ikke er på medicin.
• Forstå behandlingsprotokollen fuldt ud, og underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular og vær villig til at gennemgå de tests, procedurer og opfølgninger, der kræves af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har gennemgået en venstre forkammeroperation
• Venstre atriel trombose
• Patienter i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til at bruge effektiv prævention i løbet af 12 måneders perioden efter indskrivning
• Forreste og bageste venstre atrielle diameter ≥ 50 mm
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 %
• Tidligere atrial septal reparation eller atrial mucinøs tumor
• Aktive implantater (f.eks. pacemakere, ICD'er osv.) i kroppen
• NYHA klasse III-IV hjertefunktion [Bilag 1]
• Klar cerebrovaskulær sygdom inden for de sidste 6 måneder (inklusive hjerneblødning, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald)
• Kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 3 måneder (inklusive akut myokardieinfarkt, koronar intervention eller hjerte-bypass-operation, udskiftning eller reparation af proteseklap, atriel eller ventrikulotomi)
• Dem med akutte eller alvorlige systemiske infektioner
• Patienter med svær lever- eller nyresygdom, ondartede tumorer eller sygdom i slutstadiet, der efter investigatorens mening kan forstyrre behandlingen, evalueringen og overholdelse af dette forsøg
• Patienter med signifikant blødningstendens, hyperkoagulerbar tilstand og alvorlige hæmatologiske lidelser
• Patienter, der har deltaget eller deltager i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmelding
• Patienter, der har andre tilstande, som investigator anser for upassende for deltagelse i dette forsøg.