- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05765812
En undersøgelse af Debio 0123 i kombination med temozolomid hos voksne deltagere med recidiverende eller progressiv glioblastom og af Debio 0123 i kombination med temozolomid og strålebehandling hos voksne deltagere med nyligt diagnosticeret glioblastom
Et fase 1/2 åbent studie af Debio 0123 i kombination med temozolomid hos voksne deltagere med recidiverende eller progressivt glioblastom og af Debio 0123 i kombination med temozolomid og strålebehandling hos voksne deltagere med nyligt diagnosticeret glioblastom
Det primære formål med fase 1 (dosiseskalering) af denne undersøgelse er at identificere den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af Debio 0123 i kombination med temozolomid (TMZ) (arm A) og i kombination med TMZ og strålebehandling (RT) (arm) B) og at karakterisere sikkerheden og tolerabiliteten af disse kombinationer hos voksne deltagere med glioblastom (GBM).
Det primære formål med fase 2 af denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af Debio 0123 ved RP2D i kombination med TMZ sammenlignet med standardbehandling (SOC) hos voksne deltagere med GBM.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Debiopharm International S.A
- Telefonnummer: +41 21 321 01 11
- E-mail: clinicaltrials@debiopharm.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- New York University Langone Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- Rekruttering
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Donostia
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra (CUN)
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra (CUN)
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for screening for fase 1 arm A og fase 2:
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke godkendt, før der gennemføres undersøgelsesspecifikke procedurer.
- Alder ≥18 år.
- Er villig til at levere arkiveret eller frisk tumorprøve, hvis tilgængelig. Modtagelse af tumorprøve er ikke påkrævet for at starte undersøgelsesbehandlingen.
- Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion.
- Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
- Villig til at praktisere yderst effektive præventionsmetoder.
- Forventet levetid på mindst 3 måneder efter efterforskerens bedste vurdering.
- Målbar eller ikke-målbar sygdom i henhold til RANO-kriterier ved gadolinium (Gd)-baseret kontrastforstærket hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
- Deltagere, der får kortikosteroider, skal have en stabil eller faldende dosis på ≤4 mg daglig dexamethason (eller ≤25 mg prednison) i de 7 dage før starten af studiebehandlingen.
- Deltagere med anfald skal være tilstrækkeligt kontrolleret på et stabilt regime af antiepileptiske lægemidler.
Yderligere specifikke inklusionskriterier for fase 1 arm A og fase 2:
- Maksimalt 1 (Fase 2) eller 2 (Fase 1 Arm A) tidligere behandlingslinjer, hvoraf første linje skal være behandling med TMZ-baseret kemoradioterapi (TMZ samtidig med RT).
- Dokumenteret sygdomstilbagefald eller progression ved diagnostisk biopsi eller Gd-baseret kontrastforstærket hjerne-MR i henhold til RANO-kriterier.
- KPS ≥60.
Yderligere specifikke inklusionskriterier for fase 1 arm A:
Deltagerne skal have en af følgende histopatologisk dokumenterede diagnoser:
- GBM Isocitrate dehydrogenase (IDH)-vildtype grad 4 (baseret på WHO 2021), som kan omfatte sekundære GBM'er (dvs. dem, der udvikler sig fra lavgradige gliomer).
- Astrocytom, IDH-mutant, grad 3 (baseret på WHO 2021).
Yderligere specifikke inklusionskriterier for fase 1-arm B:
- Deltagerne skal have en ny, histopatologisk bevist diagnose af GBM, IDH-vildtype, grad 4 (baseret på WHO 2021), som kan omfatte sekundære GBM'er (dvs. dem, der udvikler sig fra lavgradige gliomer).
- KPS ≥70.
Yderligere specifikke inklusionskriterier for fase 2:
- Deltagerne skal have en histopatologisk dokumenteret diagnose af GBM, IDH-vildtype grad 4 (baseret på WHO 2021).
Eksklusionskriterier for fase 1 arm A:
- Tidligere behandling med mere end 2 behandlingslinjer for GBM IDH-vildtype, grad 4, eller for astrocytom, IDH-mutant, grad 3 baseret på WHO 2021.
Eksklusionskriterier for fase 1 og 2:
- Kendt kontraindikation for Gd-baseret, kontrastforstærket MR.
- Kemoterapi, monoklonale antistoffer/biologiske midler, undersøgelsesbehandling eller RT med helbredende hensigt inden for 28 dage før start af undersøgelsesbehandling.
- Eksponering for høje niveauer af ultraviolet (UV) lys, for eksempel erhvervsmæssig eksponering for sollys eller solbadning.
- Overfølsomhed over for Debio 0123, TMZ, dacarbazin eller et af de hjælpestoffer, der findes i formuleringen til Debio 0123 eller TMZ.
- Forudgående eksponering for enhver WEE1-hæmmer.
- Anamnese med andre maligne sygdomme, der kræver aktiv behandling inden for de sidste 2 år forud for den første dosis af undersøgelsesbehandling, bortset fra overfladisk blærekræft, tilstrækkeligt behandlet lavrisiko prostatacancer under aktiv overvågning, ductal carcinoma in situ eller andre carcinomer in situ, og ikke- melanom hudkræft (basalcelle/pladecellehudkræft), der er blevet behandlet med helbredende hensigt.
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) under 55 %.
Specifikke eksklusionskriterier for fase 1 arm A og fase 2:
- Tidligere behandling med bevacizumab eller med andre vaskulære endotelvækstfaktor (VEGF)-hæmmere eller VEGF-receptor-signalhæmmere.
- Tidligere TMZ-relateret hæmatologisk hændelse, der førte til seponering af TMZ under samtidig kemoradioterapi.
Specifikke eksklusionskriterier for fase 1-arm B:
- Tidligere stråling, kemoterapi, biologisk terapi, interstitiel brachyterapi, implanteret kemoterapi, terapeutika leveret ved lokal injektion eller konvektionsforstærket levering for GBM.
- Forudgående terapi, der ville resultere i en overlapning af strålingsfelterne.
Eksklusionskriterier for fase 2:
- Tidligere behandling med mere end 1 linje af systemisk terapi for GBM, IDH-vildtype, grad 4 (baseret på WHO 2021). Kombinationsbehandling med TMZ og RT med eller uden efterfølgende TMZ vedligeholdelsesbehandling betragtes som 1 linje.
[Bemærk: Andre inklusions-/udelukkelseskriterier nævnt i protokollen kan være gældende.]
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 1 (dosiseskalering): Arm A - Debio 0123 + Temozolomide
Deltagerne vil modtage intermitterende Debio 0123, eskalerende doser sammen med temozolomid (TMZ) i hver 28-dages cyklus i op til 2 år.
|
Indgives som kapsler.
Indgives som kapsler.
|
|
Eksperimentel: Fase 1 (dosiseskalering): Arm B - Debio 0123 + Temozolomid + Strålebehandling
Deltagerne vil modtage intermitterende Debio 0123, eskalerende doser sammen med TMZ og samtidig administration af strålebehandling (RT) i op til 6 uger.
I henhold til protokol _V4.0 er Arm B blevet standset permanent.
|
Indgives som kapsler.
Indgives som kapsler.
Administreret i overensstemmelse med den lokale kliniske praksis og gældende retningslinjer for stråleterapi Oncology Group (RTOG) eller European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
|
|
Eksperimentel: Fase 1 (dosiseskalering): Arm C - Debio 0123 + Temozolomid + Strålebehandling
Deltagerne vil modtage intermitterende Debio 0123, eskalerende doser sammen med TMZ og samtidig administration af strålebehandling (RT) i op til 6 uger.
|
Indgives som kapsler.
Indgives som kapsler.
Administreret i overensstemmelse med den lokale kliniske praksis og gældende retningslinjer for stråleterapi Oncology Group (RTOG) eller European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
|
|
Eksperimentel: Fase 1 (dosisudvidelse): Debio 0123 + Temozolomid
Deltagerne vil modtage Debio 0123, eskalerende doser sammen med temozolomid (TMZ) i hver 28-dages cyklus i op til 2 år.
Deltagerne vil modtage en af de 2 udvalgte doser til yderligere undersøgelse.
|
Indgives som kapsler.
Indgives som kapsler.
|
|
Eksperimentel: Fase 2: Debio 0123 RD + Temozolomide
Deltagerne vil modtage intermitterende Debio 0123 RD sammen med TMZ i hver 28-dages cyklus i op til 2 år.
|
Indgives som kapsler.
Indgives som kapsler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 (dosiseskalering): Antal deltagere, der oplever dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Fase 1: Arm A: Cyklus 1 (cyklus=28 dage); Arme B og C: Op til ca. 1,8 måneder
|
Fase 1: Arm A: Cyklus 1 (cyklus=28 dage); Arme B og C: Op til ca. 1,8 måneder
|
|
|
Fase 1 (dosiseskalering): Antal deltagere med mindst én behandlingsudløst bivirkning (TEAE)
Tidsramme: Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (arm A: op til ca. 26 måneder og arme B og C: op til ca. 3,5 måneder)
|
Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (arm A: op til ca. 26 måneder og arme B og C: op til ca. 3,5 måneder)
|
|
|
Fase 1 (dosiseskalering): Antal deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i laboratorie-, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og ekkokardiogram (ECHO) parametre
Tidsramme: Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (arm A: op til ca. 26 måneder og arme B og C: op til ca. 3,5 måneder)
|
Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (arm A: op til ca. 26 måneder og arme B og C: op til ca. 3,5 måneder)
|
|
|
Fase 1 (dosiseskalering): Ændring fra baseline i Karnofsky Performance Status (KPS) score
Tidsramme: Indtil sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (ca. 66 måneder)
|
KPS er et vurderingsværktøj for funktionsnedsættelse.
Det er en standardmetode til at måle kræftramte deltageres evne til at udføre almindelige opgaver.
KPS-scorerne spænder fra 0 (død) til 100 (ingen tegn på sygdom).
En højere score betyder, at deltageren er bedre i stand til at udføre daglige aktiviteter.
|
Indtil sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (ca. 66 måneder)
|
|
Fase 1 (dosisudvidelse): Antal deltagere med mindst én behandlingsfremkommet bivirkning (TEAE)
Tidsramme: Op til cirka 26 måneder
|
Op til cirka 26 måneder
|
|
|
Fase 1 (dosisudvidelse): Ændring fra baseline i tumorstørrelse vurderet ved objektiv respons (OR) i henhold til responsvurdering i neuro-onkologi (RANO) kriterier
Tidsramme: Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til sygdomsprogression eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til sygdomsprogression eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
|
|
Fase 1 (dosisudvidelse): Plasmakoncentration af Debio 0123 og dens metabolit
Tidsramme: Foruddosis og på flere tidspunkter op til 6 timer efter dosis op til dag 15 i cyklus 1 (cyklus=28 dage)
|
Foruddosis og på flere tidspunkter op til 6 timer efter dosis op til dag 15 i cyklus 1 (cyklus=28 dage)
|
|
|
Fase 1 (dosisudvidelse): Farmakodynamiske(r) PDy, ændring fra baseline i phosphoryleret celledelingscyklus (pCDC2)
Tidsramme: Foruddosis og 4 til 6 timer efter dosis på dag 10 i cyklus 1 (cyklus=28 dage)
|
Foruddosis og 4 til 6 timer efter dosis på dag 10 i cyklus 1 (cyklus=28 dage)
|
|
|
Fase 2: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til døden af enhver årsag eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til døden af enhver årsag eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Antal deltagere med mindst én TEAE
Tidsramme: Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (op til ca. 26 måneder)
|
Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (op til ca. 26 måneder)
|
|
|
Fase 2: Antal deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i laboratorie-, vitale tegn og EKG-parametre
Tidsramme: Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (op til ca. 26 måneder)
|
Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (op til ca. 26 måneder)
|
|
|
Fase 1 (dosisudvidelse): OS
Tidsramme: Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til døden af enhver årsag eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til døden af enhver årsag eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
|
|
Fase 1 (dosiseskalering): Plasmakoncentration af temozolomid
Tidsramme: Fase 1: Foruddosis og på flere tidspunkter op til 7 timer efter dosis op til dag 5 i cyklus 1 (arm A) og op til dag 29 (arm B og C)
|
PK af temozolomid vil blive evalueret i plasma.
|
Fase 1: Foruddosis og på flere tidspunkter op til 7 timer efter dosis op til dag 5 i cyklus 1 (arm A) og op til dag 29 (arm B og C)
|
|
Fase 1 (dosisudvidelse): Antal deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i laboratoriet, vitale tegn, EKG og (ECHO-parametre)
Tidsramme: Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (op til ca. 26 måneder)
|
Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (op til ca. 26 måneder)
|
|
|
Fase 1 (dosisudvidelse): Antal deltagere med mindst én TEAE
Tidsramme: Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (op til ca. 26 måneder)
|
Op til 30 dage efter afslutningen af behandlingen (op til ca. 26 måneder)
|
|
|
Fase 1 (dosisudvidelse): Ændring fra baseline i KPS-score
Tidsramme: Indtil sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (ca. 66 måneder)
|
KPS er et vurderingsværktøj for funktionsnedsættelse.
Det er en standardmetode til at måle kræftramte deltageres evne til at udføre almindelige opgaver.
KPS-scorerne spænder fra 0 (død) til 100 (ingen tegn på sygdom).
En højere score betyder, at deltageren er bedre i stand til at udføre daglige aktiviteter.
|
Indtil sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (ca. 66 måneder)
|
|
Fase 2: Ændring fra baseline i KPS-score
Tidsramme: Indtil sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (ca. 66 måneder)
|
KPS er et vurderingsværktøj for funktionsnedsættelse.
Det er en standardmetode til at måle kræftramte deltageres evne til at udføre almindelige opgaver.
KPS-scorerne spænder fra 0 (død) til 100 (ingen tegn på sygdom).
En højere score betyder, at deltageren er bedre i stand til at udføre daglige aktiviteter.
|
Indtil sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (ca. 66 måneder)
|
|
Fase 1 og 2: Plasmakoncentration af Debio 0123 og dens metabolit
Tidsramme: Fase1 (dosiseskalering): Foruddosis, flere tidspunkter op til 8 timer efter dosis op til dag 15 i cyklus 1 (arm A) og op til dag 29 (arme B og C); Fase 1 (dosisudvidelse) og fase 2: Før dosis, flere tidspunkter op til 4 timer efter dosis op til dag 15 af cyklus 1 (cyklus=28 dage)
|
Farmakokinetikken (PK) af Debio-0123 og dets metabolit vil blive evalueret i plasma.
|
Fase1 (dosiseskalering): Foruddosis, flere tidspunkter op til 8 timer efter dosis op til dag 15 i cyklus 1 (arm A) og op til dag 29 (arme B og C); Fase 1 (dosisudvidelse) og fase 2: Før dosis, flere tidspunkter op til 4 timer efter dosis op til dag 15 af cyklus 1 (cyklus=28 dage)
|
|
Fase 1 og 2: Procentdel af deltagere med bedste overordnede respons (BOR) vurderet som per respons vurdering i neuro-onkologi (RANO) kriterier
Tidsramme: Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til sygdomsprogression eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til sygdomsprogression eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
|
|
Fase 1 og 2: Procentdel af deltagere med objektiv respons (OR) vurderet i henhold til RANO-kriterier
Tidsramme: Op til slutningen af studiet (ca. 66 måneder)
|
Op til slutningen af studiet (ca. 66 måneder)
|
|
|
Fase 1 og 2: Procentdel af deltagere med sygdomskontrol (DC) vurderet i henhold til RANO-kriterier
Tidsramme: Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til sygdomsprogression eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til sygdomsprogression eller afslutningen af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
|
|
Fase 1 og 2: Varighed af respons (DOR) vurderet i henhold til RANO-kriterier
Tidsramme: Op til sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Op til sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
|
|
Fase 1 og 2: Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet i henhold til RANO-kriterier
Tidsramme: Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til sygdomsprogression eller død eller afslutning af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Fra starten af undersøgelsesbehandlingen til sygdomsprogression eller død eller afslutning af undersøgelsen (op til ca. 66 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Study Director, Debiopharm International SA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Glioblastom
- Lymfom, follikulært
- Astrocytom
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Terapeutik
- Azoler
- Dacarbazine
- Triazener
- Imidazoler
- Temozolomid
- Strålebehandling
Andre undersøgelses-id-numre
- Debio 0123-GBM-105
- 2022-502156-31 (EudraCT nummer)
- U1111-1283-6423 (Anden identifikator: UTN Number (World Health Organization))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astrocytom, grad III
-
Medical University of WarsawRekrutteringGlioblastom | Grad III Gliom | Grad III astrocytom | Gliomer af høj kvalitetPolen
-
University of FloridaFlorida Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendeEpendymom | Oligoastrocytom | Oligodendrogliom | Tilbagevendende højgradigt gliom | Grad IV astrocytom | Grad III astrocytomForenede Stater
-
Hayatabad Medical ComplexAktiv, ikke rekrutterendeAcne Vulgaris II eller III GradPakistan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAstrocytom, grad III | Astrocytom, grad IV | Grad IV astrocytom | Grad III astrocytomForenede Stater
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGrad III traumatisk miltskade hos hæmodynamisk stabile patienterEgypten
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III grad 1 follikulært lymfom | Stadie III grad 2 follikulært lymfom | Stadie III grad 3 follikulært lymfom | Fase IV Grad 1 follikulært lymfom | Stadie IV Grad 2 follikulært lymfom | Stadie IV Grad 3 follikulært lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGrad 3a follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 3 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 3 follikulært...Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGrad 3a follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 3 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 3 follikulært...Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III grad 1 follikulært lymfom | Stadie III grad 2 follikulært lymfom | Stadie III grad 3 follikulært lymfom | Stadie III Lille lymfocytisk lymfom | Fase IV Grad 1 follikulært lymfom | Stadie IV Grad 2 follikulært lymfom | Stadie IV Grad 3 follikulært lymfom | Stadie IV Lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteRekrutteringIDH-mutant grad 2 eller 3 astrocytomaSpanien, Holland, Det Forenede Kongerige, Østrig, Belgien, Schweiz, Italien, Tyskland, Tjekkiet, Frankrig
Kliniske forsøg med Debio 0123
-
Debiopharm International SAAfsluttetAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Schweiz
-
Debiopharm International SAAfsluttetAvancerede solide tumorerSpanien, Holland
-
MedSIRGilead Sciences; Debiopharm International SAAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret brystkræftSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Medtronic Spinal and BiologicsIkke rekrutterer endnu
-
Debiopharm International SAAfsluttetSmåcellet lungekræft tilbagevendendeSpanien, Forenede Stater
-
Debiopharm International SACaris Life Sciences; Optimal Research (Just In Time sites)AfsluttetKurvforsøg i solide tumorer, der rummer en fusion af FGFR1, FGFR2 eller FGFR3- (FUZE Clinical Trial)Solid tumorForenede Stater, Spanien, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Norge, Korea, Republikken, Frankrig, Taiwan, Holland, Bulgarien, Finland, Ukraine, Australien, Brasilien, Kroatien og mere
-
Debiopharm International SAAfsluttetNeoplasmer | Lymfom | Kræft | Faste tumorerFrankrig
-
Debiopharm International SARekrutteringAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteEMD Serono Research & Development Institute, Inc.Trukket tilbageTilbagevendende højgradigt gliomForenede Stater