Effekt af blyfri pacing på hjertefunktionen

Vores primære endepunkt var at vurdere den mekaniske indvirkning af Micra TPS på venstre ventrikelfunktion. Vi målte ændringen af ​​Global Longitudinal Strain over et år efter pacemakerimplantation.

Som sekundært endepunkt undersøgte vi effekten af ​​Micra TPS på højre ventrikel ved hjælp af speckle tracking til 2-D myokardiebevægelsesestimering. Vi vurderede også konventionelt RV-funktionen ved hjælp af tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) i overensstemmelse med retningslinjerne fra European Association of Cardiovascular Imaging og American Society of Echocardiography (6). Udvikling af kliniske og biologiske parametre som NYHA-klassifikation, '6 minutters gangafstand og måling af hjernenatriuretisk peptid (NT-proBNP) test blev også udført ved baseline og efter et års opfølgning.

Design

Det var en interventionel prospektiv ikke-blindet randomiseret enkeltcenterundersøgelse. Vi vil opdele halvtreds patienter i to grupper (1:1-forhold) mellem maj 2018 og december 2021:

Gruppe 1: 25 patienter gennemgik implantation af et konventionelt VVI-stimuleringssystem (Medtronic) med placering af en ventrikulær pacingledning Medtronic 5076-58 i højre ventrikel.

Gruppe 2: 25 patienter gennemgik implantation af et blyløst pacingsystem MicraTM TPS.

Alle implantationsprocedurer blev udført under lokalbedøvelse. For at minimere påvirkningen af ​​pacingstedet målrettede vi som første position RV'en midt i septum. I nærvær af uacceptable elektriske målinger blev en apikal positionering nået. Alle pacing-positioner blev gennemgået i henhold til Lieberman-kriterierne.

Patientopfølgning Vi sikrede en minimal 1 års opfølgning efter implantation. Patienterne blev fulgt i ambulatoriet 1 måned efter implantation, 6 måneder og 12 måneder som ved rutinepleje. Todimensionel ekkokardiografi blev udført 1 dag før implantation og ved hvert besøg. Der udføres 6 minutters gangdistance på dag 10 og ved 1 års opfølgning. Som biologisk markør for den venstre ventrikulære funktion blev hjernens natriuretiske peptid (NT-proBNP) også målt ved baseline og ved 1 års opfølgning.

Enhedsdataindsamlinger:

Vi registrerede også implantationsprocedurens tider (fra hudskæring til lukning) og procedurens fluoroskopitider. Opfølgning af de elektriske målinger blev udført samtidig med den ekkokardiografiske optagelse.

Alle komplikationer (implantationsfejl, løsnelse af apparat eller ledning, implantationsrelateret infektion, død) blev også prospektivt dokumenteret.

Konventionel 2D-ekkokardiografi:

Transthorax ekkokardiografi blev udført ved hjælp af en kommercielt tilgængelig ultralydsmaskine (VividTM E95, GE Vingmed Ultrasound AS; Epiq, Philips Medical Systems). Baseline og opfølgende ekkokardiografiske undersøgelser blev udført ved hjælp af den samme maskine. Konventionelle ekkokardiografiske data blev analyseret i henhold til anbefalingerne fra European Association of Cardiovascular Imaging. Standard parasternal lang- og kortakse og apikale fire- og tokammer- og langaksevisning blev erhvervet. Venstre ventrikel end-diastolisk volumen (LVEDV), end-systolisk volumen (LVESV) og venstre ventrikulær ejektionsfraktion blev beregnet ved hjælp af Simpsons regel i en firekammervisning.

RV systolisk funktion blev evalueret ved tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE) i en standard apikal firekammervisning. Endelig blev klapfunktionen og især trikuspidalfunktionen vurderet efter de europæiske anbefalinger.

Alle ekkokardiografiske værdier vil blive opnået ud fra gennemsnittet af målinger fra seks kontinuerlige normale hjerteslag.

Etiske overvejelser:

Vi fulgte Helsinkis erklæring om menneskelige eksperimenter. Desuden respekterede efterforskerne national lovgivning vedrørende klinisk forskning og fortroligheden af ​​data opnået i denne undersøgelse. Alle deltagere blev informeret om undersøgelsens mål og procedurer og underskrev en informeret samtykkeformular før inklusion i undersøgelsen. De lokale etiske komiteer gennemgik og godkendte denne protokol.