Undersøgelse af AGN-151586 hos japanske deltagere med moderate til svære glabellar linier

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal være ved godt helbred ifølge efterforskerens vurdering baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, neurologisk vurdering, kliniske laboratorieevalueringer, EKG-resultater og målinger af vitale tegn.
• Deltagerne skal have moderat eller svær GL ved maksimale rynker som vurderet af investigator ved hjælp af FWS-A ved screening og baseline dag 1 besøg. Investigator-vurderingerne behøver ikke at matche mellem screening og baseline dag 1-besøg.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagerne må ikke have ukontrolleret systemisk sygdom.
• Anamnese med kendt immunisering mod enhver botulinum-neurotoksin serotype
• Tatoveringer, smykker eller tøj, der skjuler glabellarområdet og ikke kan fjernes.
• Forventet behov for operation eller indlæggelse natten over under undersøgelsen.
• Anamnese med kirurgiske indgreb på panden og/eller periorbitale områder eller påvirker disse områder, inklusive enhver løfteprocedure (f.eks. næseplastik, ansigtsløft, suturløft, trådløft, brynløft, øjenlågs- og/eller øjenbrynsoperation).
• Anamnese med periorbital, midt-ansigtsbehandling eller øvre ansigtsbehandling med semi-permanente eller permanente bløddelsfyldstoffer (f.eks. poly-L-mælkesyre, polyalkylimid, polymethylmethacrylat, polytetrafluorethylen og silikone), syntetisk implantation og/eller autolog fedttransplantation.
• Kendt aktiv alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion.
• Kvindelig forsøgsperson, der er gravid eller ammer og overvejer at blive gravid eller donere æg under undersøgelsen eller i ca. 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet eller indtil slutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der er længst.
• Deltager, der er blevet behandlet med et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter lægemidlet forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller i øjeblikket er inkluderet i et andet klinisk forsøg eller tidligere var inkluderet i denne undersøgelse.
• Forventet behov for behandling med botulinumneurotoksin af enhver serotype af en hvilken som helst årsag under undersøgelsen (bortset fra undersøgelseslægemidlet).