Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et fleksibelt doseringsskema af 177Lu-PSMA-617 til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer

6. marts 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En undersøgelse af patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer for at bestemme effektiviteten af ​​et fleksibelt doseringsskema for Lu-PSMA-behandling op til 12 cyklusser, inklusive potentielle behandlingsferieperioder i sammenligning med standard fast doseringsskema på seks cyklusser hver sjette uge

Dette fase II-forsøg tester, hvor godt et fleksibelt doseringsskema af 177Lu-prostata-specifikt membranantigen [PSMA]-617) i 12 cyklusser virker sammenlignet med standardskemaet på 6 cyklusser til behandling af patienter med kastrationsresistent prostatacancer, der har spredt sig fra hvor det først startede (primært sted) til andre steder i kroppen (metastatisk). Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) bliver ved med at vokse, selv når mængden af ​​testosteron i kroppen reduceres til meget lave niveauer. Mange prostatacancer i tidlige stadier har brug for normale niveauer af testosteron for at vokse, men kastrat-resistente prostatacancer gør det ikke. På grund af dette er traditionel hormonbehandling, der bruges til at håndtere prostatacancer, ikke længere effektiv til at stoppe eller bremse sygdommen. Lutetium er en radioligandterapi (RLT). RLT bruger et lille molekyle (i dette tilfælde 177Lu-PSMA-617), der bærer en radioaktiv komponent til at ødelægge tumorceller. Når lutetium injiceres i kroppen, binder det sig til PSMA-receptoren, der findes på tumorceller. Efter at lutetium binder sig til PSMA-receptoren, ødelægger dens strålingskomponent tumorcellen. At give 177Lu-PSMA-617 med en fleksibel doseringsplan inklusive "behandlingsferie"-perioder kan være mere effektiv end traditionel terapi til behandling af patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere en potentiel overlevelsesfordel (2-års overlevelsesrate) for patienter behandlet med Lu 177 vipivotide tetraxetan (177Lu-PSMA-617) behandling på et fleksibelt doseringsskema inklusive op til 12 cyklusser og potentielle "behandlingsferie" perioder i sammenligning til patienter behandlet med den faste standarddosisplan på maksimalt 6 behandlingscyklusser hver 6. uge.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme sikkerheden af ​​den fleksible/udvidede tidsplan for 177Lu-PSMA-617-terapi.

II. At sammenligne den samlede overlevelse (OS) af det fleksible/forlængede skema for 177Lu-PSMA-617-behandling med standard-of-care-skemaet for 177Lu-PSMA-617-behandling.

III. At sammenligne den progressionsfrie overlevelse (PFS) af det fleksible/udvidede skema for 177Lu-PSMA-617-behandling med standard-of-care-skemaet for 177Lu-PSMA-617-behandling.

IV. At sammenligne sygdomskontrolfrekvensen (DCR) for det fleksible/udvidede skema for 177Lu-PSMA-617-behandling med standard-of-care-skemaet for 177Lu-PSMA-617-behandling.

V. At sammenligne indvirkningen på knoglesmerteniveauet af det fleksible/udvidede skema for 177Lu-PSMA-617-terapi med standard-of-care-skemaet for 177Lu-PSMA-617-terapi.

VI. At sammenligne indvirkningen på sundhedsrelateret livskvalitet af den fleksible/forlængede tidsplan for 177Lu-PSMA-617-terapi med standardbehandlingsplanen for 177Lu-PSMA-617-terapi.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At bestemme dosimetrien i organer og tumorlæsioner i det fleksible/udvidede skema for 177Lu-PSMA-617-terapi.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienterne modtager 177Lu-PSMA-617 intravenøst ​​(IV) en gang hver 6. uge under undersøgelsen. Begyndende med den tredje cyklus kan behandlinger udskydes ud over 6 ugers intervallet baseret på definerede responskriterier ("behandlingsferieperioden"). Behandlingen gentages hver 6. uge i 12 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter modtager gallium Ga 68 gozetotid (68Ga-PSMA-11) IV og gennemgår prostataspecifik membranantigen positronemissionstomografi/computertomografi (PSMA PET/CT) under hele forsøget. Patienter gennemgår også enkelt fotonemission computertomografi (SPECT)/CT, PET/CT eller CT i forsøget.

ARM II: Patienterne modtager 177Lu-PSMA-617 IV en gang hver 6. uge på studiet. Behandlingen gentages hver 6. uge i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne modtager 68Ga-PSMA-11 IV og gennemgår PSMA PET/CT under hele forsøget. Patienter gennemgår også SPECT/CT, PET/CT eller CT i forsøget.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op hver 3. måned i 24 måneder fra efter første cyklus af undersøgelsesbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremie Calais
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have prostatacancer påvist ved histopatologi
  • Patienter skal have ≥ 1 metastatisk læsion ved enhver billeddannelse (CT, magnetisk resonansbilleddannelse [MRI], knoglescanning, PET)
  • Patienter skal have modtaget mindst ét ​​kemoterapiregime for mCRPC
  • Patienter skal have modtaget mindst én androgen-receptor-signalhæmmer (ARSI)
  • Patienter skal være kvalificerede efter PSMA PET VISION-kriterier. PSMA PET/CT skal udføres inden for 8 uger efter planlagt første cyklus af 177Lu-PSMA-617
  • Hvide blodlegemer (WBC) ≥ 1500/ul
  • Blodplader (PLT) ≥ 50.000/ul
  • Hæmoglobin (Hb) ≥ 8,0 g/dl
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1000 mm^3
  • Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
  • Patienterne skal være voksne ≥ 18 år
  • Patienter skal have evnen til at forstå og underskrive en godkendt informeret samtykkeformular (ICF)
  • Patienter skal have evnen til at forstå og overholde alle protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Forud for 177Lu-PSMA-617-terapi
  • Mindre end 6 uger siden sidste myelosuppressiv behandling (inklusive docetaxel, cabazitaxel, strontium-89, samarium-153, rhenium-186, rhenium-188, radium-223, hemi-body bestråling)
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min
  • Urinvejsobstruktion eller markant hydronefrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (177Lu-PSMA-617)
Patienterne modtager 177Lu-PSMA-617 IV en gang hver 6. uge i undersøgelsen. Begyndende med den tredje cyklus kan behandlinger udskydes ud over 6 ugers intervallet baseret på definerede responskriterier ("behandlingsferieperioden"). Behandlingen gentages hver 6. uge i 12 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne modtager 68Ga-PSMA-11 IV og gennemgår PSMA PET/CT under hele forsøget. Patienter gennemgår også SPECT/CT, PET/CT eller CT i forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Enkelt foton emission computertomografi
Gennemgå SPECT/CT
Andre navne:
  • ST
  • Medicinsk billeddannelse, enkelt fotonemission computertomografi
  • Single Photon Emission Tomografi
  • enkelt-foton emission computertomografi
  • SPECT
  • SPECT billeddannelse
  • SPECT SCANNING
  • SPET
  • tomografi, emissionsberegnet, enkelt foton
  • Tomografi, Emission-beregnet, Single-Photon
  • Enkeltfoto-emission beregnet
Andet: Gallium Ga 68 Gozetotid
Givet IV
Andre navne:
  • (68)Ga-mærket Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-mærket Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Gallium-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • 68Ga-mærket Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Prostata-specifikt membranantigen 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga PSMA
  • Ga-68 mærket DKFZ-PSMA-11
  • Ga-68 mærket PSMA-11
  • GA-68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68-mærket PSMA-11
  • GALLIUM GA-68 GOZETOTIDE
  • Gallium-68 PSMA
  • Gallium-68 PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68
  • AAA 517
  • AAA-517
  • AAA517
Medicin: Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan
Givet IV
Andre navne:
  • 177Lu-mærket PSMA-617
  • 177Lu-PSMA-617
  • Pluvicto
  • Lu177-PSMA-617
  • Lutetium-177-PSMA-617
  • AAA 617
  • AAA-617
  • AAA617
  • Lutetium Lu 177-PSMA-617
  • LUTETIUM LU-177 VIPIVOTIDE TETRAXETAN
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PSMA PET/CT, SPECT/CT, PET/CT og CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
Procedure: PSMA PET Scan
Gennemgå PSMA PET/CT
Andre navne:
  • PSMA PET
  • Prostata-specifikt membranantigen PET
  • PSMA-Positron emissionstomografi
Aktiv komparator: Arm II (177Lu-PSMA-617)
Patienterne modtager 177Lu-PSMA-617 IV en gang hver 6. uge i undersøgelsen. Behandlingen gentages hver 6. uge i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne modtager 68Ga-PSMA-11 IV og gennemgår PSMA PET/CT under hele forsøget. Patienter gennemgår også SPECT/CT, PET/CT eller CT i forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Enkelt foton emission computertomografi
Gennemgå SPECT/CT
Andre navne:
  • ST
  • Medicinsk billeddannelse, enkelt fotonemission computertomografi
  • Single Photon Emission Tomografi
  • enkelt-foton emission computertomografi
  • SPECT
  • SPECT billeddannelse
  • SPECT SCANNING
  • SPET
  • tomografi, emissionsberegnet, enkelt foton
  • Tomografi, Emission-beregnet, Single-Photon
  • Enkeltfoto-emission beregnet
Andet: Gallium Ga 68 Gozetotid
Givet IV
Andre navne:
  • (68)Ga-mærket Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-mærket Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Gallium-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • 68Ga-mærket Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Prostata-specifikt membranantigen 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga PSMA
  • Ga-68 mærket DKFZ-PSMA-11
  • Ga-68 mærket PSMA-11
  • GA-68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68-mærket PSMA-11
  • GALLIUM GA-68 GOZETOTIDE
  • Gallium-68 PSMA
  • Gallium-68 PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68
  • AAA 517
  • AAA-517
  • AAA517
Medicin: Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan
Givet IV
Andre navne:
  • 177Lu-mærket PSMA-617
  • 177Lu-PSMA-617
  • Pluvicto
  • Lu177-PSMA-617
  • Lutetium-177-PSMA-617
  • AAA 617
  • AAA-617
  • AAA617
  • Lutetium Lu 177-PSMA-617
  • LUTETIUM LU-177 VIPIVOTIDE TETRAXETAN
Procedure: Computertomografi
Gennemgå PSMA PET/CT, SPECT/CT, PET/CT og CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
Procedure: PSMA PET Scan
Gennemgå PSMA PET/CT
Andre navne:
  • PSMA PET
  • Prostata-specifikt membranantigen PET
  • PSMA-Positron emissionstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-års overlevelsesrate
Tidsramme: Fra datoen for den første cyklus af Lu 177 vipivotid tetraxetan (177Lu-prostata-specifikt membranantigen [PSMA]-617) behandling, op til 2 år
Vil blive vurderet patienter behandlet med 177Lu-PSMA-617 behandling på et fleksibelt doseringsskema (undersøgelsesarm) sammenlignet med patienter behandlet med standard fast doseringsskema på maksimalt 6 behandlingscyklusser hver 6. uge (kontrolarm). Vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistik ved hjælp af antal og procentdel af patienter døde 24 måneder efter den første cyklus.
Fra datoen for den første cyklus af Lu 177 vipivotid tetraxetan (177Lu-prostata-specifikt membranantigen [PSMA]-617) behandling, op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 12 cyklusser og behandlingsferieperioder, vurderet op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Vil blive vurderet af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Beskrivende statistik (antal og procent) vil blive rapporteret separat for bivirkninger (AE) i alt og alvorlige bivirkninger (SAE) baseret på CTC. Disse beskrivende statistikker vil blive præsenteret for hele behandlingen samt separat for hver cyklus. Derudover vil forholdet mellem AE og studielægemidlet (relateret, ikke relateret) blive rapporteret. Både resultater fra laboratorietest, fysiske undersøgelser og patientundersøgelser vil blive inkluderet. Fordelingen af ​​hvert resultat vil blive sammenlignet mellem begge grupper ved hjælp af passende tests (f.eks. Mann-Whitney U-test).
Op til 12 cyklusser og behandlingsferieperioder, vurderet op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den første cyklus injektion af 177Lu-PSMA-617 indtil død, vurderet op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Gruppesammenligninger udført ved hjælp af passende test, herunder overlevelsesanalyser (Kaplan-Meier-estimator). Der anvendes beskrivende analyser (median, standardafvigelse).
Fra datoen for den første cyklus injektion af 177Lu-PSMA-617 indtil død, vurderet op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Datoen for den første cyklusinjektion af 177Lu-PSMA-617 til datoen for første tegn på progression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Gruppesammenligninger udført ved hjælp af passende test, herunder overlevelsesanalyser (Kaplan-Meier-estimator). Der anvendes beskrivende analyser (median, standardafvigelse). Radiografisk progression defineret som datoen for progression på enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) ved visuel stigning i tumorvolumen ≥ 30 % sammenlignet med baseline ± nye sygdomssteder og/eller nye steder med prostataspecifikt membranantigen (PSMA)-negativt sygdomsprogression på diagnostisk computer til computertomografi (CT) eller på PSMA positron emission tomografi (PET)/CT. Prostataspecifik antigen (PSA) progression er den dato, hvor en ≥ 25 % stigning i PSA og en stigning på 2 ng/ml eller mere fra nadir er dokumenteret og bekræftet af en anden på hinanden følgende værdi opnået 3 eller flere uger senere. Klinisk progression defineret som markant eskalering af kræftrelaterede smerter, øjeblikkeligt behov for initiering af ny anticancerbehandling og markant forringelse af Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstation.
Datoen for den første cyklusinjektion af 177Lu-PSMA-617 til datoen for første tegn på progression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Vil blive defineret som andelen af ​​patienter, der opnår radiografisk stabil sygdom (SD), delvis respons (PR) eller fuldstændig respons (CR). CR er defineret som fravær af PSMA-ivrig tumor på begge billeddannelsesmodaliteter. På SPECT/CT er PR defineret som en > 30 % reduktion i visuel tumorvolumen på alle steder af involveret sygdom sammenlignet med baseline cyklus #1, ingen nye steder af PSMA-ivrig tumor og ingen nye steder af PSMA-negativ tumor ved diagnostisk CT og SD er defineret som ingen ændring > 30 % i visuel tumorvolumen sammenlignet med baseline cyklus #1, ingen nye steder af PSMA-ivrig tumor og ingen nye steder med PSMA-negativ tumor på diagnostisk CT. Respektive responsgrupper på PSMA PET/CT er defineret af responsevalueringskriterier i prostataspecifikke membranantigen PSMA PET/CT-kriterier. Beskrivende analyse vil blive brugt til at bestemme DCR.
Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
DCR ved kombineret radiografisk + PSA-respons
Tidsramme: Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Vil blive defineret som PSA-fald ≥ 50 % eller radiografisk PR/CR som defineret ovenfor. Beskrivende analyse vil blive brugt til at bestemme DCR.
Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Knoglesmerteniveau
Tidsramme: Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Deskriptiv analyse vil blive brugt til at evaluere indvirkningen på knoglesmerteniveauet ved at bestemme andelen af ​​patienter med smerterespons defineret ved forbedring fra baseline (alle patienter med ≥ 4/10) på mindst 2-punkts absolut forbedring uden en samlet stigning i opiat brug.
Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Præstationsstatus
Tidsramme: Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Som målt ved Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusskala (minimum 0, maksimum 5, med højere score, der betyder et dårligere resultat)
Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Sundhedsrelateret livskvalitet (smerte)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Vil blive rapporteret ved hjælp af Brief Pain Inventory - Short Form patientrapporteret udfaldsspørgeskema (9 spørgsmål inklusive skalaer; minimum 0, maksimum 10, med højere score, der betyder et dårligere resultat).
Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Sundhedsrelateret livskvalitet (vigtige symptomer/toksiciteter)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling
Vil blive rapporteret ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræftterapi - radionuklidterapi patientrapporterede udfaldsspørgeskema (15 spørgsmål; minimum 0, maksimum 5, med højere score, der betyder et dårligere resultat).
Op til 24 måneder efter første cyklus af undersøgelsesbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-000931
  • NCI-2023-07172 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner