Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ugentlig Semaglutid-behandling på energiforbrug

19. januar 2026 opdateret af: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Denne undersøgelse vil teste virkningerne af ugentlige injektioner af glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonist semaglutid på energiforbrug og metaboliske parametre i et 24 ugers dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret dosisoptrapningsforsøg. Efter baseline-testning vil 52 patienter blive tilfældigt tildelt semaglutid eller matchende placebo-injektionsgruppe. Ud over at tage medicin eller placebo vil alle deltagere få en kaloriebegrænset diæt leveret af forskerne, hvilket giver 600 kcal pr. dag under deres estimerede baselinebehov. Før og ved afslutningen af ​​behandlingen, vægtstatus, kropssammensætning, basal stofskifte (BEE), 24 timers energiforbrug, dagligt samlet energiforbrug (TEE) til frit liv, fysisk aktivitet, energiindtag (spørgeskema og madtabel) og hormon parametre for energihomeostase vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kompleks kronisk tilbagevendende multifaktoriel sygdom karakteriseret ved unormalt eller for højt kropsfedt, som forringer det fysiske helbred. I de senere år har den glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist semaglutid tiltrukket sig stor opmærksomhed på grund af dens betydelige indvirkning på vægttab. Det kan ikke kun effektivt kontrollere blodsukkeret ved at regulere udskillelsen af ​​insulin og glukagon. Det kan også deltage i visse hjerneområder i kroppen ved farmakologiske doser, der regulerer fødeindtagelse og forbrug. Semaglutid reducerer energiindtaget og opnår vægttab ved at forsinke mavetømning, undertrykke appetitten, reducere sult og øge mætheden. Denne effekt har vist sig at blive produceret ved at aktivere glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptorer i centralnervesystemet, yderligere indirekte regulere aktiviteten af ​​neuroner involveret i appetitregulering, fødeindtagelse og præference.

De tidligere resultater af brugen af ​​GLP-1-receptoragonist (RA) i rotter og mennesker giver lovende evidensdata til støtte for nuværende randomiserede kliniske forsøg. Perifer administration af GLP-1 eller GLP-1 RA kan reducere blodsukker og energiindtag hos mennesker og gnavere, og langtidsbehandling kan føre til vægttab. Hos mus opretholder stoffet også energiforbrug på niveauer svarende til kontrol, hvilket forhindrer den reduktion, der normalt følger med kaloriebegrænsning. Hvorvidt de samme virkninger forekommer hos mennesker er uklart, fordi der endnu ikke er udført undersøgelser, der sammenligner semaglutid-behandlede individer med dem på en standardkaloriebegrænset diæt (i realiteten parfodring). Derfor vil forskerne i denne undersøgelse bruge dobbeltmærket vand (DLW) og åndedrætskamre til at undersøge, om semaglutid kan forhindre den reduktion af energiforbruget, der typisk opstår under energibegrænsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60 år ved indskrivning
  2. BMI ≥ 25 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  1. Vægtændring på mere end 5 kg (11 pund) inden for de seneste 90 dage
  2. Kirurgisk behandling for tidligere fedme, slankekure eller under behandling af vægttab
  3. Uregelmæssig kost og livsstil, usunde vaner såsom rygning, alkohol og stoffer
  4. Patienter med stofskiftesygdomme, basale sygdomme eller infektionssygdomme
  5. Patienter med en personlig eller familiehistorie med medullært thyreoideacarcinom (MTC) eller patienter med sjælden type 2 multipelt endokrin tumorsyndrom (MEN 2)
  6. Nuværende brug af enhver anden GLP1-receptoragonist
  7. Graviditet, amning eller forventning om at blive gravid i undersøgelsesperioden (8) Forsøgsperson med kontraindikation for neuroimaging ved MR (9) Personer med blodangst og patologisk lavt blodtryk (10) Brug af antibiotika og probiotika inden for 8 uger

11) Det er usandsynligt, at forsøgspersonen vil overholde undersøgelsesprocedurerne efter investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semaglutid
En gang ugentlige injektioner af gradvist øgede doser af semaglutid
Opløsning til subkutan (s.c. - under huden) injektion. 0,25 mg semaglutid én gang om ugen i fire uger, 0,5 mg semaglutid én gang om ugen i fire uger, 0,1 mg semaglutid én gang om ugen i fire uger, 1,7 mg semaglutid én gang om ugen i fire uger efterfulgt af 2,4 mg semaglutid én gang om ugen i otte uger
Placebo komparator: Placebo
En gang ugentlige injektioner af gradvist øgede mængder saltvand placebo, for at matche mængderne af den semaglutidbehandlede arm.
Opløsning til subkutan (s.c. - under huden) injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det samlede energiforbrug vurderet ved dobbeltmærket vandanalyse
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
TEE vil blive målt ved hjælp af DLW-metoden. Urinprøver fra alle deltagere i DLW-undergruppen vil blive opbevaret ved -20 ℃ og sendt på tøris til analyse i laboratoriet hos Dr. John Speakman ved Shenzhen Institute of Advanced Technology, det kinesiske videnskabsakademi. Isotoper vil blive målt i benchtop nær-infrarød isotopgasanalysator, og den gennemsnitlige CO2-produktion vil blive beregnet ud fra isotopforhold ved hjælp af den nyligt afledte ligning (Speakman et al 2021: Cell reports medicine). TEE vil derefter blive beregnet ved hjælp af middel CO2-produktion ved hjælp af Weir-ligningen.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændringer i energiudgifter vurderet af afdeling
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Det samlede energiforbrug i et frit opholdsmiljø måles ved hjælp af et 24-timers kammer.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændringer af hvileenergiforbrug
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Hvileenergiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et respiratorisk hættesystem (Cosmed). Forsøgspersonen deltager i laboratoriet efter en nats faste. Personen lægger sig på en flad seng, og hætten er placeret over hovedet. Metabolisk hastighed (iltforbrug og CO2-produktion) overvåges i 40 minutter. De sidste 10 minutter bruges som måling. Kalorimetre vil blive vurderet med en turbinetest for at sikre målingernes nøjagtighed. Validering via en alkoholforbrænding vil blive udført månedligt.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Deltagernes fysiske aktivitet vil blive registreret ved hjælp af GT3X accelerometer båret nær hoften i en sammenhængende periode på 14 dage. Monitoren bør ikke bæres under badning eller svømning. Den første dag kasseres sammen med enhver dag, hvor slidtiden er mindre end 12 timer. For en gyldig foranstaltning er målet at få 2 hverdage og 2 weekenddage.
Fra baseline i uge 0 til uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at faste natten over, og vægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret Seca kropsvægtskala først om morgenen på forsøgspersoner, der bærer let tøj og ingen sko.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Procentvis ændring af kropsmasseindeks (BMI), som beregnet med formlen: kropsvægt i kg divideret med højde i meter², mellem baseline og slutningen af ​​den 24-ugers randomiserede lægemiddelbehandlingsfase.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Talje- og hofteomkreds vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Kropsform
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Kropsformen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Fedtmasse
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Fedtmasse vil blive målt ved Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790 ).
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Langt fri masse
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Fedtfri masse vil blive målt ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Organ størrelser
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Volumen af ​​hjerne, lever, milt, bugspytkirtel, nyrer, subkutant og visceralt fedtvæv, skeletmuskulatur i lemmer, krop og skuldre vil blive målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (Shanghai united imaging, uMR 790).
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Knoglemasse
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Knoglemasse vil blive målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) (Hologic)
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændringer i kropssammensætning vurderet ved kropsfedtmasse ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptionsmåling (DEXA)
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring af kropssammensætning mellem baseline og slutningen af ​​den 24-ugers randomiserede lægemiddelbehandlingsfase vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) og udtrykt som ændringen i fedtmasse.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i energiindtag af testmåltid
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Fødeindtaget vil blive vurderet objektivt ved brug af foderbord. Testmåltidet vil blive leveret som frokost, og madtyper, der er tilgængelige på bordet, omfatter basisvarer, grøntsager, svampe, kød, sojaprodukter, desserter, drikkevarer og vand. Alle typer mad er ubegrænsede. Madforbrug registreres løbende af balancer skjult under hver madret. Fødevareenergitætheden for hver fødevare vil blive målt ved bombekalorimetri i kJ/g, og energiindtaget vil blive beregnet som produktet af grammet af hver spist mad ganget med den respektive energitæthed og derefter summeret som kJ.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændringer i fedt og totalt kalorieindtag vurderet ved analyse af gratis buffetmåltider
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændringer i fedt og totalt kalorieindtag under gratis buffetmåltider vurderet ved baseline og efter 24 ugers behandling med studiemedicin.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Energiindtag under ad libitum frokost
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Fødeindtaget vil blive vurderet objektivt ved brug af foderbord. Testmåltidet vil blive leveret som frokost, og madtyper, der er tilgængelige på bordet, omfatter basisvarer, grøntsager, svampe, kød, sojaprodukter, desserter, drikkevarer og vand. Alle typer mad er ubegrænsede. Madforbrug registreres løbende af balancer skjult under hver madret. Fødevareenergitætheden for hver fødevare vil blive målt ved bombekalorimetri i kJ/g, og energiindtaget vil blive beregnet som produktet af grammet af hver spist mad ganget med den respektive energitæthed og derefter summeret som kJ.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Kropstemperatur fra overfladetemperatur på panden
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Kropstemperaturen vil blive målt før og efter fodring ved hjælp af et termisk kamera. Kameraet er rettet mod panden for at måle overfladetemperaturen.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Kropsvand
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Kropsvand vil blive målt ved deuteriumfortynding. Forsøgspersoner vil deltage i laboratoriet efter en faste natten over og give en baseline urinprøve. De vil derefter drikke en dosis deutereret vand baseret på deres kropsvægt. Tre og fire timer efter dosering vil der blive indsamlet en urinprøve for at måle niveauet af deuteriumisotop i kroppen i forhold til basislinjen. Denne stigning tillader måling af mængden af ​​vand i kroppen, der fortyndede dosis.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Samlet appetitscore (OAS) før og efter indtagelse af et standardiseret måltid
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
give en score fra 0 til 100
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Gennemsnitlig postprandial vurdering - Sult
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Giv en score fra 0 til 100. Enderne af hver linje angiver den mest ekstreme fornemmelse, respondenterne har oplevet
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Gennemsnitlig postprandial vurdering - Fylde
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Giv en score fra 0 til 100. Enderne af hver linje angiver den mest ekstreme fornemmelse, respondenterne har oplevet
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Gennemsnitlig postprandial vurdering - Mæthed
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Giv en score fra 0 til 100. Enderne af hver linje angiver den mest ekstreme fornemmelse, respondenterne har oplevet
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Gennemsnitlig postprandial vurdering - Fremtidigt fødevareforbrug
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Giv en score fra 0 til 100. Enderne af hver linje angiver den mest ekstreme fornemmelse, respondenterne har oplevet
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i fysisk funktionsscore
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: rolle-fysisk score
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: kropslig smertescore
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: generel sundhedsscore
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: vitalitetsscore
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: social funktionsscore
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: rolle-emotionel score
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: score for mental sundhed
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: oversigt over fysiske komponenter
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i SF-36: mental komponent resumé
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Short Form 36 v2.0 akut (SF-36) er en patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred på 36 punkter. SF-36 måler emnets overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet på 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Forsøgspersoner, der opnår responderdefinitionsværdi for SF-36 fysisk funktionsscore (ja/nej)
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Antal fag
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
mmol/mol
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et Omron digitalt blodtryksmåler, som mmHg.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Blodsukker
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Fastende og post-prandial glukose efter et standardmåltid vil blive registreret af et kontinuerligt glukoseovervågningssystem.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i fastende seruminsulin
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
mIU/L
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i lipider: Total kolesterol
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
mg/dL
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i lipider: High density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
mg/dL
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i lipider: Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
mg/dL
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i lipider: Very low density lipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
mg/dL
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i lipider: Frie fedtsyrer (FFA)
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
mg/dL
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i lipider: Triglycerider
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
mg/dL
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i fedtleverindeks (FLI) scorekategori
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Under 30, lig med eller over 30 og under 60, lig med eller over 60
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændringer i inflammation vurderet af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) mellem baseline og slutningen af ​​den 24-ugers randomiserede lægemiddelbehandlingsfase
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Forsøgspersoner, der permanent har ophørt med randomiseret forsøgsprodukt (ja/nej)
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Antal fag
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Tid til permanent seponering af randomiseret forsøgsprodukt
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Uger
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Antal uønskede hændelser ved behandling (TEAE'er)
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Tælle
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Antal alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Tælle
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i puls
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Slag pr. minut (bpm)
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i amylase
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
U/L
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i lipase
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
U/L
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændringer i cirkulerende leptinniveauer
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Ændring i cirkulerende leptin mellem baseline og slutningen af ​​den 24-ugers randomiserede lægemiddelbehandlingsfase
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Cirkulerende hormoner
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Sygeplejersker vil indsamle blodprøverne hver måned. Niveauer af cirkulerende hormoner (inklusive leptin, insulin, ghrelin osv.) og metaboliske brændstoffer (glykogen, laktatglukose osv.) vil blive målt ved faste og efter et standardinterventionsmåltid. Niveauer af cirkulerende hormoner i serumet vil blive målt ved ELISA (Bio Tek, Synergy4) i mmol/L.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Mikrobiom
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Overflod af tarmmikrobiom vil være fra metagenomisk profilering af afføring af Illumina.
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Metabolitter i serum, afføring og urin
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24
Overflod af metabolitter vil være fra metabolomisk profilering af serum, urin og fæces ved LC-MS (væskekromatografi-massespektrometri).
Fra baseline i uge 0 til uge 24
Genetik
Tidsramme: Fra baseline i uge 0 til uge 24

Polymorf variation vil blive vurderet i et panel af SNP'er (single nucleotide polymorphism) tidligere knyttet til kropssammensætning og fysisk aktivitet ved hjælp af en Mass array sequencer.

ELLER Forsøgspersonerne vil få deres venøse blod opsamlet i fastende tilstand. 4 ml venøst ​​blod (BD vacutainer K2 EDTA, BD, USA) vil blive brugt til at ekstrahere genomisk DNA (TIANamp Blood DNA kit, TIANGEN, Kina. QIAamp Midi Blood DNA-kit, QIAGEN, Tyskland) til genotypning af enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) (Agena MassARRAY, CapitalBio Technology, Kina).

Fra baseline i uge 0 til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: John R Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme; Medicin

Kliniske forsøg med Semaglutid

Abonner