Virkning af påføring af sølvdiaminfluorid på oralt mikrobiom hos raske pædiatriske patienter

Arbejdets mål

Denne undersøgelse har til formål at:

1. Evaluer arresteringseffekten af ​​1-trins (kun SDF) versus 2-trins (SDF+KI) applikation.
2. Udforsk effektiviteten af ​​SDF sammenlignet med SDF+KI på oralt mikrobiom.
3. Evaluer og sammenlign spytsammensætning før og efter SDF-påføring. Undersøgelsesspørgsmål Hvad er den kliniske og laboratoriemæssige virkning af sølvdiaminfluorid på cariesaktive børn? Forskning Null Hypothesis

1. Der er ingen forskel i arresteringseffekten af ​​SDF versus SDF+KI-applikation.
2. Der er ingen forskel mellem effektiviteten af ​​SDF versus SDF+KI påføring på oralt mikrobiom.
3. Der er ingen forskel i spytsammensætning før og efter SDF

Forskningsprotokol:

Materialer og metoder Undersøgelsen vil blive udført ved Institut for Pædiatrisk Tandpleje, Det Odontologiske Fakultet, King Abdul Aziz University, efter godkendelse fra University Institutional Ethics Committee. Informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerens forælder. Prøven vil blive indsamlet og sendt til King Fahd Medical Research Center

Patienters tilmelding Der vil blive indhentet et informeret samtykke fra de deltagerforældre, der er villige til at være en del af forsøget, før undersøgelsens start. En kort interviewbaseret undersøgelse vil blive gennemført om generel og tandsundhed, mundhygiejne, sukkerforbrug og familiedemografi. En kalibreret pædiatrisk tandlæge vil foretage tandundersøgelser og læsionsevalueringer, efterfulgt af prøvetagning.

Protokol til indsamling af bioprøver:

• Alle deltagere skal faste i 90 minutter før prøvetagning.
• Alle deltagere vil sidde i oprejst stilling i tandlægestolen.
• Prøver vil blive indsamlet i det første besøg for alle børn, og et andet sæt prøver vil blive indsamlet igen for børn rekrutteret i anden del af undersøgelsen.

• Hvert barn vil få en oral podepind, spyt, supragingival plak og underjordisk dentin. Indsamlingen vil foregå på følgende måde:

  1. Spytprøve ▪ Ustimuleret spyt (S, spyt) vil blive opnået fra tilmeldte børn. ved hjælp af en standardiseret spyttemetode

     ▪ Ca. 5 ml u-stimuleret spyt vil blive opsamlet ved hjælp af 50 ml falkerør/prøvebeholder.

     ▪ Opsamlet spyt overføres og opbevares i et Eppendorf-rør ved hjælp af 5-10 ml sprøjte.

  2. Biofilmprøver

     ▪ Biofilmprøver vil blive indsamlet fra både tænder med og uden carious overflader.

     ▪ Steriliseret mikrobørste/papirspidser vil blive brugt til opsamling af tandplak

  3. Undersurface caries dentin ▪ Prøveindsamling fra den omfattende ubehandlede caries (ved baseline besøg) ▪ Steriliserede tandgravemaskiner og steriliserede store runde bor vil blive brugt til prøvetagning ▪ Undersurface caries dentin udgravning ved hjælp af en skegravemaskine og rund bor til at udtrække karies dentinvæv ( 1,0 til 1,5 mm dybde) Indsamlings- og opbevaringsprocedure Prøven vil blive indsamlet fra rekrutterede børn kl. det første besøg (som baseline).

Et steriliseret dentalt instrument vil blive brugt til indsamling af prøver. Prøverne vil blive opbevaret i Eppendorf-rør fyldt med 200LμL fosfat-bufret saltvandsopløsning (PBS). Før laboratorieanalyse opbevares alle indsamlede prøver i en fryser ved -80 °C.

Klinisk forsøg PICO:

P: Børn i alderen 2-10 år cariesfri eller med cariesaktiv (med mindst 1 tand med dybe kaviterede læsioner (uden tegn på pulpitis)) I: Behandling vha. SDF (Sølvdiaminfluorid 38%) C: Behandling vha. et andet fluorholdigt produkt (SDF 38%+KI) O: Ændring i metabolomik og mikrobiom.

Patienters tilmelding Ved det første besøg vil børn med aktiv tandcaries gennemgå en prøveudtagningsproces udført af en kalibreret pædiatrisk tandlæge, som også vil yde interventionsbehandlingen under samme session (baseline-besøg). En anden prøveafhentningsaftale vil blive planlagt efter to til tre uger, efterfulgt af endnu et opfølgningsbesøg efter to uger.

Studiegrupper:

• Forsøgsgruppe Interventionsdeltageren vil modtage sølvdiaminfluorid 38 %
• Sammenligningsgruppe Sammenligningsdeltageren modtager SDF+KI system. Intervention En kalibreret pædiatrisk tandlæge vil udføre procedurerne. Spyt- og plakprøver vil blive indsamlet ved afslutning af SDF-påføring.

Prøvesamling:

• Prøveindsamling vil blive udført før, 2 og 4 uger efter intervention.
• Den inkluderede prøve er spyt, supragingival og okklusal plak, caries plaque (Carious og SDF-behandlede overflader) og subsurface caries dentin (indefra den caries ubehandlede læsion) ▪ Plaque Prøve af supragingival og okklusal plak vil blive indsamlet fra primære og permanente tænder . Resultater Det primære resultatmål vil være forskellen i mikrobiomgrupper over tid og forskellen inden for behandlingsgrupperne. Det sekundære resultat vil være effekten på spytmetabolomikken.

Vurdering vil omfatte:

1. Den mikrobielle samfundssammensætning af overfladebiofilm før og efter SDF-behandling.

2. Mikrobiota under overfladen og sammensætning af mikrobielle samfund før og efter SDF-behandling.

3. Sammenligning af den mikrobielle samfundssammensætning af dentins underjordiske mikrobiota efter behandling med SDF og SDF+KI. 4. Spytmetabolomik før og efter SDF Statistiske analyser Løbende data vil blive rapporteret som gennemsnit og standardafvigelser, hvorimod kategoriske variable vil blive præsenteret som frekvenser og procenter (SD). Statistisk signifikans på tværs af grupper vil blive bestemt ved hjælp af enten en envejs variansanalyse (ANOVA) model eller den ikke-parametriske version af Kruskal-Wallis testen, afhængig af om variablerne er normalfordelte. Ved hjælp af R vil der blive genereret taksonomiplot og tabeller, og relativ overflod på forskellige taksonomiske niveauer og mikrobielle diversitetsindekser vil blive beregnet. Mellem grupperne vil relativ overflod og alfa- og beta-diversitetsparametre blive evalueret. Derudover vil forholdet mellem cariesaktivitet, cariesrisikofaktorer, kliniske træk og mikrobiotasammensætning blive undersøgt før og efter intervention. Statistisk signifikans vil blive betragtet, når p-værdier er mindre end 0,05, og P-værdier i flere sammenligninger vil blive justeret for den falske opdagelsesrate (FDR). Forventede resultater: 1. Der er forskel på den kliniske og mikrobielle effekt af SDF versus SDF+KI påføring på oral mikrobiom 2. Der er et skift i spytsammensætning før og efter SDF.