Glykantilskud på en menneskelig model for Crohns sygdomsinitiering og progression

Inklusionskriterier

• Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 75 år i stand til at give mundtligt og skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
• Bekræftet diagnose af ileal eller ileocolonic CD
• Indgivet til ICR eller ileal resektion for at fjerne det syge segment af tarmen.

Eksklusionskriterier

• Diagnose af ubestemmelig colitis, colitis ulcerosa eller mikroskopisk colitis, herunder collagenøs colitis eller lymfocytisk colitis
• Patienter, der får antibiotika, aminosalicylater, thiopuriner, methotrexat, biologiske lægemidler eller små molekyler efter operation for postoperativt recidiv
• Patienter med tidligere ICR eller ileal resektion på grund af CD, medmindre den behandlende læge ikke har til hensigt at påbegynde anden profylaktisk behandling bortset fra glycantilskuddet inden for de første 6 måneder efter operationen
• Gravide eller ammende kvinder
• Dokumenteret allergi over for skaldyr, glycaner eller glycanderivater
• Historie om dysplasi på kolonbiopsi
• Tilstedeværelse af eller historie med kræft, undtagen hudkræft
• Anamnese med dårligt kontrolleret type 1- eller type 2-diabetes, defineret som HbA1c større end 8 % eller tilbagevendende episoder af hyperglykæmisk krise såsom diabetisk ketoacidose eller hyperglykæmisk hyperosmolær tilstand
• Patienter med kendte blødningsforstyrrelser, såsom hæmofili eller trombocytopeni, eller dem, der modtager antikoaguleringsterapi, såsom warfarin eller direkte orale antikoagulantia
• Enhver fysisk eller mental tilstand, der ville forstyrre evnen til at give skriftligt og mundtligt frit informeret samtykke eller begrænse undersøgelsesdeltagelsen, indsamlingen af ​​data eller undersøgelsens afslutning som bestemt af investigator
• Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen.