- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795997
Tobak/nikotin købsmønstre på tværs af SES (AIM2)
ETM -skatter: Virkningen af innovative skatteforslag på købsmønstre på tværs af SES
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er undersøgt skatter i økonometriske og kvasi-eksperimentelle undersøgelser, er ETM den eneste eksperimentelle laboratoriemodel, der har undersøgt virkningen af skatter på købsadfærd. I pilotdata, der oprindeligt blev indsamlet til den forudgående version af denne bevillingsansøgning, undersøgte efterforskere tobaksparitetsafgiften og skadesreduktionsafgiften blandt eksklusive cigaretrekere (n = 35) i en online hypotetisk ETM. Kort fortalt havde hvert skatteforslag 3 skatteaktier (se C.1 -implementering af skatteforslag, for begrundelsen) i ETM med en undergruppe af produkter. Deri faldt tobaksparitetsskatten køb fra det højeste skatteliveau (p <0,001; F = 0,49) og øgede køb af niveauet uden skatte (nikotingummi/pastiller var de mest købte; p <0,001; f = 0,36), da skatterne steg.
Omvendt resulterede skatteafgiften i større køb fra det midterste niveau, efterhånden som skattebegrænsninger steg (enderne var de mest købte; p <0,001; f = 0,29). Desuden fremkaldte skatteafskatningen en større substitution af mellemstore produkter sammenlignet med tobaksparitetsafgiften (P <0,001; f = 0,15). I opfølgning af sekundære analyser af disse foreløbige data stratificerede efterforskere disse skatteforslag fra SES og fandt den største effekt i skadereduktionsafgiften med den lave SES-gruppe, der udviste den højeste substitution af mellemskatteprodukter sammenlignet med mere velstående grupper ( ps <0,001; f = 0,16; Fig. 3). Disse resultater skal replikeres med større prøver. I denne undersøgelse vil efterforskere sikre socioøkonomisk repræsentation, der reflekterer den amerikanske befolkning. I betragtning af den robuste virkning af skattemæssig styrke, vil efterforskere også undersøge køb på tværs af en bred vifte af størrelser for fuldt ud at karakterisere hvert nyt skatteforslag-derby, der skelner, hvordan rygere vil forsvare deres forbrug eller erstatte med andre produkter.
Deltagerne vil gennemføre en en-session-undersøgelse, der inkluderer samtykke og adfærdsopgaver (ETM og ryge-relaterede vurderinger). En Qualtrics -undersøgelse administrerer:
- det elektroniske informerede samtykke; Deltagerne læser gennem det informerede samtykke, og samtykke vil blive underforstået med indsendelse af vurderingen i slutningen af undersøgelsen.
Rygningsrelaterede vurderinger
- Tidslinje Følg tilbage, for at vurdere den foregående måned nylige rygning, brug af e-cigaret og forbrug af nikotinprodukter og for at bestemme ETM-budgettet
- Tobaksbrugshistorie, eksponering og præferencer spørgsmål;
- Fagerstrom-testen af nikotinafhængighed for cigaretter og tyngden af rygeindeks for e-cigaretter til vurdering af afhængighed.
- ETM; Deltagerne foretager hypotetiske køb af tobaksvarer, der skal bruges i løbet af de næste 7 dage. Deltagerne afslutter i alt 21 købsforsøg hver for 7 dages produkter. De vil blive udsat for en kontrolforsøg og 4 betingelser med 5 forsøg hver, hvor produkterne vil stige i pris: tobaksparitet, nikotinindhold, skade-reduktion og ændret risiko tobak produktrelaterede skatter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- give informeret samtykke
- være mindst 21 år gammel
- Røg mindst 10 cigaretter dagligt og brug andre tobaksvarer mindre end ugentligt
Ekskluderingskriterier:
• gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksklusive cigaretrygere
Eksklusive cigaretrygere rekrutteres og udsættes for alle de skatteforhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
|
Deltagerne foretager hypotetiske køb af tobaksvarer, der skal bruges i løbet af de næste 7 dage.
Deltagerne afslutter i alt 21 købsforsøg hver for 7 dages produkter.
De vil blive udsat for 4 betingelser med 5 forsøg hver, hvor produkterne vil stige i pris: tobaksparitet, nikotinindhold, skade-reduktion og ændret risiko tobak produktrelaterede skatter.
|
|
Eksperimentel: Eksklusiv cigaretrygere-kontrol-tilstand
Eksklusive cigaretrygere rekrutteres og udsættes for kontroltilstanden beskrevet i interventionsafsnittet.
|
Deltagerne foretager hypotetiske køb af tobaksvarer, der skal bruges i løbet af de næste 7 dage.
Deltagerne afslutter i alt 21 købsforsøg hver for 7 dages produkter.
De vil blive udsat for en kontrolforsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobaksproduktopkøb
Tidsramme: Under en en-session-undersøgelse vil deltagerne gennemføre i alt 21 købsforsøg hver for 7 dages produkter værd. De vil blive udsat for en kontrolforsøg og 4 betingelser med 5 forsøg hver, hvor produkterne vil stige i pris
|
Deltagerne foretager hypotetiske køb af tobaksvarer, der skal bruges i løbet af de næste 7 dage
|
Under en en-session-undersøgelse vil deltagerne gennemføre i alt 21 købsforsøg hver for 7 dages produkter værd. De vil blive udsat for en kontrolforsøg og 4 betingelser med 5 forsøg hver, hvor produkterne vil stige i pris
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff Stein, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VT IRB 24-1228
- 5R01CA266966 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygning, cigaret
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Skatteforhold
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of LuebeckUniversity Hopsital Schleswig Holstein Campus LübeckRekruttering
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet